- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05549388
Effekten av front-of-pack-etiketter i Etiopia
Effekten av etiketter på forsiden av pakken på intensjonen om å kjøpe pakket mat i Etiopia
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 2017 var hjerte- og karsykdommer den ledende aldersstandardiserte dødsårsaken i Etiopia. Den nasjonale forekomsten av hypertensjon i Etiopia i 2015 er anslått til å være 16 % (Gebreyes et al. 2018). Urbane kosthold er i rask endring, men blir ikke sunnere (Wolle et al. 2020). Diettkvaliteten er fortsatt dårlig: bare 2,4 % av den nasjonale befolkningen oppfyller WHOs anbefaling om fem porsjoner frukt og grønnsaker per dag. Gjennomsnittlig estimert saltinntak på 8,3 g/dag overstiger WHOs maksimale anbefalte inntak (Challa et al. 2017). Bearbeidet mat trenger inn i markedet i et raskt tempo (Melesse et al. 2019; Stuckler et al. 2012). Økende inntekt har økt etterspørselen etter ferdigmat (Minten et al. 2018). Etiopia opplever den typen rask transformasjon av matsystemet som fører til en dobbel byrde av underernæring og økte ikke-smittsomme sykdommer (Popkin 2017).
Etiketter på forsiden av emballerte matvarer er en voksende folkehelsestrategi med potensial til å adressere ikke-smittsomme sykdommer ved å fraråde kjøp og forbruk av produkter med høye nivåer av næringsstoffer av folkehelseproblematikk (Croker et al. 2020). Imidlertid er etiketter foran på pakken ikke testet i etiopisk sammenheng. I tillegg er det flere typer merkesystemer foran i pakken som er i bruk rundt om i verden, for eksempel flere trafikklys/veiledning daglige mengder, Nutri-Score-systemet og næringsspesifikke advarselsetiketter.
Derfor tar sikte på studien å evaluere og sammenligne effektiviteten av merkesystemer foran på pakken for å redusere hensikten om å kjøpe usunn mat blant voksne i Etiopia. Studien vil rekruttere omtrent 1200 voksne ved hjelp av en gateavskjæringsmetodikk. Deltakerne vil bli randomisert til 1 av 4 armer for å fullføre en undersøkelse der tilstedeværelsen og typen av etiketten på forsiden er forskjellig på tvers av undersøkelsesarmene og bedt om å vurdere deltakernes intensjon om å kjøpe usunn pakket mat.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oromia Region
-
Addis Ababa, Oromia Region, Etiopia
- Street-Intercept Survey
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Kjøp mat utenfor husholdningen
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Ikke kjøp mat utenfor husholdningen
- Kan ikke fullføre undersøkelsesprotokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ingen etikett
I denne armen vil deltakerne se bilder av pakket mat eller drikkevarer uten etikett på forsiden og svare på spørsmål om produktene.
|
|
Eksperimentell: Flere trafikklys (MTL)
I denne armen vil deltakerne se bilder av pakket mat eller drikkevarer som har flere trafikklysetiketter på forsiden av pakken og svare på spørsmål om produktene.
|
Intervensjonen som testes er effekten av merking på forsiden av pakken på forbrukernes intensjon om å kjøpe matvarer som er høye i ett eller flere næringsstoffer av folkehelse.
Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen vil se bilder av pakket mat og drikke og svare på en rekke spørsmål om disse produktene.
I intervensjonsarmene vil deltakerne se bilder av den samme pakkede maten og drikken, men med forskjellige etiketter foran på pakken som gir ernæringsinformasjon om produktet.
Deltakere i hver arm vil bli stilt samme serie spørsmål om produktene som vises.
|
Eksperimentell: Nutri-Score
I denne armen vil deltakerne se bilder av pakkede mat- eller drikkeprodukter som har en Nutriscore-etikett foran på pakken og svare på spørsmål om produktene.
|
Intervensjonen som testes er effekten av merking på forsiden av pakken på forbrukernes intensjon om å kjøpe matvarer som er høye i ett eller flere næringsstoffer av folkehelse.
Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen vil se bilder av pakket mat og drikke og svare på en rekke spørsmål om disse produktene.
I intervensjonsarmene vil deltakerne se bilder av den samme pakkede maten og drikken, men med forskjellige etiketter foran på pakken som gir ernæringsinformasjon om produktet.
Deltakere i hver arm vil bli stilt samme serie spørsmål om produktene som vises.
|
Eksperimentell: Advarselsetikett
I denne armen vil deltakerne se på pakkede mat- eller drikkeprodukter som har advarselsetiketter foran på pakken hvis produktet inneholder et eller flere bekymringsfulle næringsstoffer og svare på spørsmål om produktene.
|
Intervensjonen som testes er effekten av merking på forsiden av pakken på forbrukernes intensjon om å kjøpe matvarer som er høye i ett eller flere næringsstoffer av folkehelse.
Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen vil se bilder av pakket mat og drikke og svare på en rekke spørsmål om disse produktene.
I intervensjonsarmene vil deltakerne se bilder av den samme pakkede maten og drikken, men med forskjellige etiketter foran på pakken som gir ernæringsinformasjon om produktet.
Deltakere i hver arm vil bli stilt samme serie spørsmål om produktene som vises.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hensikt å kjøpe basert på enkelt produktoppgaver
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert under undersøkelsesadministrasjonen på et enkelt tidspunkt (grunnlinje).
|
Deltakerne får vist bilder av fire enkeltprodukter, hvorav to inneholder mye natrium og to av dem inneholder mye sukker.
For hvert produkt vil deltakerne vurdere sin intensjon om å kjøpe produktet på en likert-skala.
Etterforskerne vil beregne gjennomsnittet av svarene på spørsmål om de fire produktene.
|
Resultatet vil bli vurdert under undersøkelsesadministrasjonen på et enkelt tidspunkt (grunnlinje).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kjøpsvalg basert på produktsammenligningsoppgaver
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert under undersøkelsesadministrasjonen på et enkelt tidspunkt (grunnlinje).
|
Etterforskerne vil evaluere svar på tre produktsammenligningsoppgaver, som hver vil presentere to pakkede matvarer i samme matvarekategori og spørre respondentene hvilket produkt de ville valgt å kjøpe.
Konkret vil etterforskerne undersøke andelen i hver arm som rapporterer at de ville unngå å kjøpe det «mindre sunne» produktet.
|
Resultatet vil bli vurdert under undersøkelsesadministrasjonen på et enkelt tidspunkt (grunnlinje).
|
Merke forståelse og aksept
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert under undersøkelsesadministrasjonen på et enkelt tidspunkt (grunnlinje).
|
I advarselsetiketten, flere trafikklys og Nutriscore-armer vil deltakerne bli vist bilder av de respektive etikettene.
De vil bli stilt en rekke spørsmål angående deres forståelse av etiketten og dens aksept i Etiopia og gi svar ved hjelp av en likert-skala.
|
Resultatet vil bli vurdert under undersøkelsesadministrasjonen på et enkelt tidspunkt (grunnlinje).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hensikt å kjøpe mat med mye natrium
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert under undersøkelsesadministrasjonen på et enkelt tidspunkt (grunnlinje).
|
I eksplorative analyser vil etterforskerne sammenligne kjøpsintensjoner basert på enkeltproduktoppgavene, undersøkt separat for produkter med høyt natrium og høyt sukker.
For hvert produkt med høyt natriuminnhold vil deltakerne vurdere sin intensjon om å kjøpe produktet på en likert-skala.
Etterforskerne vil beregne gjennomsnittet av svarene på spørsmål om de to produktene med mye natrium.
|
Resultatet vil bli vurdert under undersøkelsesadministrasjonen på et enkelt tidspunkt (grunnlinje).
|
Hensikt å kjøpe mat med mye sukker
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert under undersøkelsesadministrasjonen på et enkelt tidspunkt (grunnlinje).
|
I eksplorative analyser vil etterforskerne sammenligne kjøpsintensjoner basert på enkeltproduktoppgavene, undersøkt separat for produkter med høyt natrium og høyt sukker.
For hvert produkt med høyt sukkerinnhold vil deltakerne vurdere sin intensjon om å kjøpe produktet på en likert-skala.
Etterforskerne vil beregne gjennomsnittet av svarene på spørsmål om de to produktene med høyt sukkerinnhold.
|
Resultatet vil bli vurdert under undersøkelsesadministrasjonen på et enkelt tidspunkt (grunnlinje).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Croker H, Packer J, Russell SJ, Stansfield C, Viner RM. Front of pack nutritional labelling schemes: a systematic review and meta-analysis of recent evidence relating to objectively measured consumption and purchasing. J Hum Nutr Diet. 2020 Aug;33(4):518-537. doi: 10.1111/jhn.12758. Epub 2020 May 4.
- Popkin BM. Relationship between shifts in food system dynamics and acceleration of the global nutrition transition. Nutr Rev. 2017 Feb 1;75(2):73-82. doi: 10.1093/nutrit/nuw064. No abstract available.
- Gebreyes YF, Goshu DY, Geletew TK, Argefa TG, Zemedu TG, Lemu KA, Waka FC, Mengesha AB, Degefu FS, Deghebo AD, Wubie HT, Negeri MG, Tesema TT, Tessema YG, Regassa MG, Eba GG, Beyene MG, Yesu KM, Zeleke GT, Mengistu YT, Belayneh AB. Prevalence of high bloodpressure, hyperglycemia, dyslipidemia, metabolic syndrome and their determinants in Ethiopia: Evidences from the National NCDs STEPS Survey, 2015. PLoS One. 2018 May 9;13(5):e0194819. doi: 10.1371/journal.pone.0194819. eCollection 2018.
- Challa F, Tadesse Y, Mudie K, et al. Urinary Sodium Excretion and Determinants among Adults in Ethiopia: Findings from National STEPS Survey. Ethiopian Journal of Health Development. 2017; 31(1):370-77.
- Stuckler D, McKee M, Ebrahim S, Basu S. Manufacturing epidemics: the role of global producers in increased consumption of unhealthy commodities including processed foods, alcohol, and tobacco. PLoS Med. 2012;9(6):e1001235. doi: 10.1371/journal.pmed.1001235. Epub 2012 Jun 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00016498
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .