- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05549388
Effekten av front-of-pack-etiketter i Etiopien
Effekten av förpackningsetiketter på avsikten att köpa förpackad mat i Etiopien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under 2017 var hjärt-kärlsjukdom den ledande åldersstandardiserade dödsorsaken i Etiopien. Den nationella prevalensen av hypertoni i Etiopien 2015 uppskattas till 16 % (Gebreyes et al. 2018). Urbana kostvanor förändras snabbt, men blir inte hälsosammare (Wolle et al. 2020). Kostkvaliteten är fortfarande dålig: endast 2,4 % av den nationella befolkningen uppfyller WHO:s rekommendation om fem portioner frukt och grönsaker per dag. Det genomsnittliga uppskattade saltintaget på 8,3 g/dag överstiger WHO:s maximala rekommenderade intag (Challa et al. 2017). Processade livsmedel penetrerar marknaden i snabb takt (Melesse et al. 2019; Stuckler et al. 2012). Ökande inkomster har ökat efterfrågan på färdigmat (Minten et al. 2018). Etiopien upplever den typ av snabb transformation av matsystemet som leder till en dubbel börda av undernäring och ökade icke-smittsamma sjukdomar (Popkin 2017).
Förpackningsetiketter på förpackade livsmedel är en framväxande folkhälsostrategi med potential att ta itu med icke-smittsamma sjukdomar genom att motverka köp och konsumtion av produkter med höga halter av näringsämnen av folkhälsoproblem (Croker et al. 2020). Emellertid har förpackningsetiketter inte testats i etiopiska sammanhang. Dessutom finns det flera typer av märkningssystem på framsidan av förpackningen som används runt om i världen, såsom flera trafikljus/riktlinjer dagliga mängder, Nutri-Score-systemet och näringsämnesspecifika varningsetiketter.
Därför syftar studien till att utvärdera och jämföra effektiviteten hos märkningssystem på framsidan av förpackningen för att minska avsikten att köpa ohälsosamma livsmedel bland vuxna i Etiopien. Studien kommer att rekrytera cirka 1200 vuxna med hjälp av en gatuavlyssningsmetod. Deltagarna kommer att randomiseras till 1 av 4 armar för att fylla i en undersökning där förekomsten och typen av etikett på framsidan av förpackningen skiljer sig mellan undersökningsarmarna och ombeds att betygsätta deltagarnas avsikt att köpa ohälsosam förpackad mat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oromia Region
-
Addis Ababa, Oromia Region, Etiopien
- Street-Intercept Survey
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Köp mat utanför hushållet
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Köp inte mat utanför hushållet
- Det gick inte att slutföra undersökningsprotokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Ingen etikett
I denna arm kommer deltagarna att se bilder av förpackade mat- eller dryckesprodukter utan en etikett på framsidan av förpackningen och svara på frågor om produkterna.
|
|
Experimentell: Flera trafikljus (MTL)
I denna arm kommer deltagarna att se bilder av förpackade mat- eller dryckesprodukter som har flera trafikljusetiketter på framsidan av förpackningen och svara på frågor om produkterna.
|
Interventionen som testas är effekten av märkning på framsidan av förpackningen på konsumenternas avsikt att köpa livsmedel som innehåller mycket ett eller flera näringsämnen av folkhälsoproblem.
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att se bilder av förpackade livsmedel och drycker och svara på en rad frågor om dessa produkter.
I interventionsarmarna kommer deltagarna att se bilder av samma förpackade livsmedel och drycker, men med olika etiketter framtill på förpackningen som ger näringsinformation om produkten.
Deltagarna i varje arm kommer att få samma serie frågor om produkterna som visas.
|
Experimentell: Nutri-Score
I denna arm kommer deltagarna att se bilder på förpackade mat- eller dryckesprodukter som har en Nutriscore-etikett framtill på förpackningen och svara på frågor om produkterna.
|
Interventionen som testas är effekten av märkning på framsidan av förpackningen på konsumenternas avsikt att köpa livsmedel som innehåller mycket ett eller flera näringsämnen av folkhälsoproblem.
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att se bilder av förpackade livsmedel och drycker och svara på en rad frågor om dessa produkter.
I interventionsarmarna kommer deltagarna att se bilder av samma förpackade livsmedel och drycker, men med olika etiketter framtill på förpackningen som ger näringsinformation om produkten.
Deltagarna i varje arm kommer att få samma serie frågor om produkterna som visas.
|
Experimentell: Varningsetikett
I denna arm kommer deltagarna att se förpackade livsmedels- eller dryckesprodukter som har varningsetiketter på framsidan av förpackningen om produkten är rik på ett eller flera näringsämnen och svara på frågor om produkterna.
|
Interventionen som testas är effekten av märkning på framsidan av förpackningen på konsumenternas avsikt att köpa livsmedel som innehåller mycket ett eller flera näringsämnen av folkhälsoproblem.
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att se bilder av förpackade livsmedel och drycker och svara på en rad frågor om dessa produkter.
I interventionsarmarna kommer deltagarna att se bilder av samma förpackade livsmedel och drycker, men med olika etiketter framtill på förpackningen som ger näringsinformation om produkten.
Deltagarna i varje arm kommer att få samma serie frågor om produkterna som visas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avsikt att köpa baserat på enskilda produktuppgifter
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas under enkätadministrationen vid en enda tidpunkt (baslinje).
|
Deltagarna kommer att få se bilder på fyra enstaka produkter, varav två är höga i natrium och två av dem är höga i socker.
För varje produkt kommer deltagarna att bedöma sin avsikt att köpa produkten på en likert-skala.
Utredarna kommer att beräkna medelvärdet av svaren på frågor om de fyra produkterna.
|
Resultatet kommer att bedömas under enkätadministrationen vid en enda tidpunkt (baslinje).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inköpsval baserat på produktjämförelseuppgifter
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas under enkätadministrationen vid en enda tidpunkt (baslinje).
|
Utredarna kommer att utvärdera svaren på tre produktjämförelseuppgifter, som var och en kommer att presentera två förpackade livsmedel i samma livsmedelskategori och fråga respondenterna vilken produkt de skulle välja att köpa.
Specifikt kommer utredarna att undersöka andelen i varje arm som rapporterar att de skulle undvika att köpa den "mindre hälsosamma" produkten.
|
Resultatet kommer att bedömas under enkätadministrationen vid en enda tidpunkt (baslinje).
|
Märk förståelse och acceptans
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas under enkätadministrationen vid en enda tidpunkt (baslinje).
|
I varningsetiketten, flera trafikljus och Nutriscore-armarna kommer deltagarna att se bilder av respektive etikett.
De kommer att få en rad frågor om deras förståelse av etiketten och dess acceptans i Etiopien och ge svar med hjälp av en likert-skala.
|
Resultatet kommer att bedömas under enkätadministrationen vid en enda tidpunkt (baslinje).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avsikt att köpa livsmedel med hög natriumhalt
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas under enkätadministrationen vid en enda tidpunkt (baslinje).
|
I explorativa analyser kommer utredarna att jämföra köpintentioner baserat på de enskilda produktuppgifterna, undersökta separat för produkter med hög natrium och hög sockerhalt.
För varje produkt med hög natriumhalt kommer deltagarna att bedöma sin avsikt att köpa produkten på en likert-skala.
Utredarna kommer att beräkna medelvärdet av svaren på frågor om de två produkterna med hög natriumhalt.
|
Resultatet kommer att bedömas under enkätadministrationen vid en enda tidpunkt (baslinje).
|
Avsikt att köpa mat med mycket socker
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas under enkätadministrationen vid en enda tidpunkt (baslinje).
|
I explorativa analyser kommer utredarna att jämföra köpintentioner baserat på de enskilda produktuppgifterna, undersökta separat för produkter med hög natrium och hög sockerhalt.
För varje produkt med hög sockerhalt kommer deltagarna att bedöma sin avsikt att köpa produkten på en likert-skala.
Utredarna kommer att beräkna medelvärdet av svaren på frågor om de två sockerrika produkterna.
|
Resultatet kommer att bedömas under enkätadministrationen vid en enda tidpunkt (baslinje).
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Croker H, Packer J, Russell SJ, Stansfield C, Viner RM. Front of pack nutritional labelling schemes: a systematic review and meta-analysis of recent evidence relating to objectively measured consumption and purchasing. J Hum Nutr Diet. 2020 Aug;33(4):518-537. doi: 10.1111/jhn.12758. Epub 2020 May 4.
- Popkin BM. Relationship between shifts in food system dynamics and acceleration of the global nutrition transition. Nutr Rev. 2017 Feb 1;75(2):73-82. doi: 10.1093/nutrit/nuw064. No abstract available.
- Gebreyes YF, Goshu DY, Geletew TK, Argefa TG, Zemedu TG, Lemu KA, Waka FC, Mengesha AB, Degefu FS, Deghebo AD, Wubie HT, Negeri MG, Tesema TT, Tessema YG, Regassa MG, Eba GG, Beyene MG, Yesu KM, Zeleke GT, Mengistu YT, Belayneh AB. Prevalence of high bloodpressure, hyperglycemia, dyslipidemia, metabolic syndrome and their determinants in Ethiopia: Evidences from the National NCDs STEPS Survey, 2015. PLoS One. 2018 May 9;13(5):e0194819. doi: 10.1371/journal.pone.0194819. eCollection 2018.
- Challa F, Tadesse Y, Mudie K, et al. Urinary Sodium Excretion and Determinants among Adults in Ethiopia: Findings from National STEPS Survey. Ethiopian Journal of Health Development. 2017; 31(1):370-77.
- Stuckler D, McKee M, Ebrahim S, Basu S. Manufacturing epidemics: the role of global producers in increased consumption of unhealthy commodities including processed foods, alcohol, and tobacco. PLoS Med. 2012;9(6):e1001235. doi: 10.1371/journal.pmed.1001235. Epub 2012 Jun 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00016498
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Märkning på framsidan av förpackningen
-
Riphah International UniversityAvslutad