- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05549388
Effect van etiketten op de voorkant van de verpakking in Ethiopië
Effect van etiketten op de voorkant van de verpakking op de intentie om verpakte voedingsmiddelen te kopen in Ethiopië
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2017 waren hart- en vaatziekten de belangrijkste naar leeftijd gestandaardiseerde doodsoorzaak in Ethiopië. De nationale prevalentie van hypertensie in Ethiopië in 2015 wordt geschat op 16% (Gebreyes et al. 2018). Stedelijke diëten veranderen snel, maar worden niet gezonder (Wolle et al. 2020). De voedingskwaliteit blijft slecht: slechts 2,4% van de nationale bevolking voldoet aan de WHO-aanbeveling van vijf porties groenten en fruit per dag. De gemiddelde geschatte zoutinname van 8,3 g/dag overschrijdt de door de WHO maximaal aanbevolen inname (Challa et al. 2017). Bewerkte voedingsmiddelen dringen in hoog tempo door op de markt (Melesse et al. 2019; Stuckler et al. 2012). Door het stijgende inkomen is de vraag naar kant-en-klaarmaaltijden toegenomen (Minten et al. 2018). Ethiopië ervaart het soort snelle transformatie van het voedselsysteem dat leidt tot een dubbele last van ondervoeding en een toename van niet-overdraagbare ziekten (Popkin 2017).
Etiketten op de voorkant van verpakt voedsel zijn een opkomende strategie voor de volksgezondheid met het potentieel om niet-overdraagbare ziekten aan te pakken door de aankoop en consumptie van producten met een hoog gehalte aan voedingsstoffen die een zorg voor de volksgezondheid vormen, te ontmoedigen (Croker et al. 2020). Etiketten op de voorkant van de verpakking zijn echter niet getest in de Ethiopische context. Bovendien zijn er over de hele wereld meerdere soorten etiketteringssystemen op de voorkant van de verpakking in gebruik, zoals Multiple Traffic Light/Guideline Daily Amounts, het Nutri-Score-systeem en voedingsstofspecifieke waarschuwingslabels.
Daarom is het doel van de studie om de effectiviteit van etiketteringssystemen op de voorkant van de verpakking te evalueren en te vergelijken om de intentie om ongezond voedsel te kopen bij volwassenen in Ethiopië te verminderen. De studie zal ongeveer 1200 volwassenen rekruteren met behulp van een straatonderscheppingsmethode. Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 4 armen om een enquête in te vullen waarin de aanwezigheid en het type label op de voorkant van de verpakking verschilt tussen de enquêtearmen en wordt gevraagd om de intentie van de deelnemers om ongezond verpakt voedsel te kopen te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oromia Region
-
Addis Ababa, Oromia Region, Ethiopië
- Street-Intercept Survey
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Koop voedsel buiten het huishouden
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Koop geen etenswaren buiten het huishouden
- Het enquêteprotocol kan niet worden voltooid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen label
In deze arm bekijken deelnemers afbeeldingen van verpakte voedsel- of drankproducten zonder etiket op de voorkant van de verpakking en beantwoorden ze vragen over de producten.
|
|
|
Experimenteel: Meervoudig verkeerslicht (MTL)
In deze arm bekijken deelnemers afbeeldingen van verpakte voedingsmiddelen of dranken met meerdere stoplichtlabels op de voorkant van de verpakking en beantwoorden ze vragen over de producten.
|
De interventie die wordt getest, is het effect van etikettering op de voorkant van de verpakking op de intentie van consumenten om voedingsmiddelen te kopen die rijk zijn aan een of meer voedingsstoffen die van belang zijn voor de volksgezondheid.
Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep zullen afbeeldingen van verpakte voedingsmiddelen en dranken bekijken en een reeks vragen over die producten beantwoorden.
In de interventiearmen zien deelnemers afbeeldingen van dezelfde verpakte voedingsmiddelen en dranken, maar met verschillende labels op de voorkant van de verpakking die voedingsinformatie over het product geven.
Deelnemers in elke arm krijgen dezelfde reeks vragen over de getoonde producten.
|
|
Experimenteel: Nutri-Score
In deze arm bekijken deelnemers afbeeldingen van verpakte voedingsmiddelen of dranken met een Nutriscore-etiket op de voorkant van de verpakking en beantwoorden ze vragen over de producten.
|
De interventie die wordt getest, is het effect van etikettering op de voorkant van de verpakking op de intentie van consumenten om voedingsmiddelen te kopen die rijk zijn aan een of meer voedingsstoffen die van belang zijn voor de volksgezondheid.
Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep zullen afbeeldingen van verpakte voedingsmiddelen en dranken bekijken en een reeks vragen over die producten beantwoorden.
In de interventiearmen zien deelnemers afbeeldingen van dezelfde verpakte voedingsmiddelen en dranken, maar met verschillende labels op de voorkant van de verpakking die voedingsinformatie over het product geven.
Deelnemers in elke arm krijgen dezelfde reeks vragen over de getoonde producten.
|
|
Experimenteel: Waarschuwingslabel
In deze arm zullen deelnemers verpakte voedsel- of drankproducten bekijken die waarschuwingslabels op de voorkant van de verpakking hebben als het product een of meer zorgwekkende voedingsstoffen bevat en vragen over de producten beantwoorden.
|
De interventie die wordt getest, is het effect van etikettering op de voorkant van de verpakking op de intentie van consumenten om voedingsmiddelen te kopen die rijk zijn aan een of meer voedingsstoffen die van belang zijn voor de volksgezondheid.
Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep zullen afbeeldingen van verpakte voedingsmiddelen en dranken bekijken en een reeks vragen over die producten beantwoorden.
In de interventiearmen zien deelnemers afbeeldingen van dezelfde verpakte voedingsmiddelen en dranken, maar met verschillende labels op de voorkant van de verpakking die voedingsinformatie over het product geven.
Deelnemers in elke arm krijgen dezelfde reeks vragen over de getoonde producten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie om te kopen op basis van afzonderlijke producttaken
Tijdsspanne: De uitkomst wordt beoordeeld tijdens het afnemen van de enquête op een enkel tijdstip (baseline).
|
Deelnemers krijgen afbeeldingen te zien van vier afzonderlijke producten, waarvan er twee veel natrium bevatten en twee veel suiker.
Voor elk product beoordelen deelnemers hun intentie om het product te kopen op een Likert-schaal.
De onderzoekers berekenen het gemiddelde van de antwoorden op vragen over de vier producten.
|
De uitkomst wordt beoordeeld tijdens het afnemen van de enquête op een enkel tijdstip (baseline).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aankoopkeuze op basis van productvergelijkingstaken
Tijdsspanne: De uitkomst wordt beoordeeld tijdens het afnemen van de enquête op een enkel tijdstip (baseline).
|
De onderzoekers evalueren de reacties op drie productvergelijkingstaken, die elk twee verpakte voedingsmiddelen in dezelfde voedselcategorie presenteren en de respondenten vragen welk product ze zouden kopen.
Concreet zullen de onderzoekers het aandeel in elke arm onderzoeken dat aangeeft dat ze zouden vermijden om het "minder gezonde" product te kopen.
|
De uitkomst wordt beoordeeld tijdens het afnemen van de enquête op een enkel tijdstip (baseline).
|
|
Label begrip en aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: De uitkomst wordt beoordeeld tijdens het afnemen van de enquête op een enkel tijdstip (baseline).
|
In het waarschuwingslabel, meervoudig stoplicht en Nutriscore-armen krijgen deelnemers afbeeldingen te zien van de respectievelijke labels.
Ze zullen een reeks vragen worden gesteld over hun begrip van het label en de aanvaardbaarheid ervan in Ethiopië en antwoorden geven met behulp van een Likert-schaal.
|
De uitkomst wordt beoordeeld tijdens het afnemen van de enquête op een enkel tijdstip (baseline).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie om voedingsmiddelen met een hoog natriumgehalte te kopen
Tijdsspanne: De uitkomst wordt beoordeeld tijdens het afnemen van de enquête op een enkel tijdstip (baseline).
|
In verkennende analyses zullen de onderzoekers koopintenties vergelijken op basis van de afzonderlijke producttaken, afzonderlijk onderzocht voor producten met een hoog natriumgehalte en producten met een hoog suikergehalte.
Voor elk product met een hoog natriumgehalte beoordelen deelnemers hun intentie om het product te kopen op een Likert-schaal.
De onderzoekers berekenen het gemiddelde van de antwoorden op vragen over de twee natriumrijke producten.
|
De uitkomst wordt beoordeeld tijdens het afnemen van de enquête op een enkel tijdstip (baseline).
|
|
Intentie om voedingsmiddelen met veel suiker te kopen
Tijdsspanne: De uitkomst wordt beoordeeld tijdens het afnemen van de enquête op een enkel tijdstip (baseline).
|
In verkennende analyses zullen de onderzoekers koopintenties vergelijken op basis van de afzonderlijke producttaken, afzonderlijk onderzocht voor producten met een hoog natriumgehalte en producten met een hoog suikergehalte.
Voor elk product met een hoog suikergehalte beoordelen deelnemers hun intentie om het product te kopen op een Likert-schaal.
De onderzoekers berekenen het gemiddelde van de antwoorden op vragen over de twee suikerrijke producten.
|
De uitkomst wordt beoordeeld tijdens het afnemen van de enquête op een enkel tijdstip (baseline).
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Croker H, Packer J, Russell SJ, Stansfield C, Viner RM. Front of pack nutritional labelling schemes: a systematic review and meta-analysis of recent evidence relating to objectively measured consumption and purchasing. J Hum Nutr Diet. 2020 Aug;33(4):518-537. doi: 10.1111/jhn.12758. Epub 2020 May 4.
- Popkin BM. Relationship between shifts in food system dynamics and acceleration of the global nutrition transition. Nutr Rev. 2017 Feb 1;75(2):73-82. doi: 10.1093/nutrit/nuw064. No abstract available.
- Gebreyes YF, Goshu DY, Geletew TK, Argefa TG, Zemedu TG, Lemu KA, Waka FC, Mengesha AB, Degefu FS, Deghebo AD, Wubie HT, Negeri MG, Tesema TT, Tessema YG, Regassa MG, Eba GG, Beyene MG, Yesu KM, Zeleke GT, Mengistu YT, Belayneh AB. Prevalence of high bloodpressure, hyperglycemia, dyslipidemia, metabolic syndrome and their determinants in Ethiopia: Evidences from the National NCDs STEPS Survey, 2015. PLoS One. 2018 May 9;13(5):e0194819. doi: 10.1371/journal.pone.0194819. eCollection 2018.
- Challa F, Tadesse Y, Mudie K, et al. Urinary Sodium Excretion and Determinants among Adults in Ethiopia: Findings from National STEPS Survey. Ethiopian Journal of Health Development. 2017; 31(1):370-77.
- Stuckler D, McKee M, Ebrahim S, Basu S. Manufacturing epidemics: the role of global producers in increased consumption of unhealthy commodities including processed foods, alcohol, and tobacco. PLoS Med. 2012;9(6):e1001235. doi: 10.1371/journal.pmed.1001235. Epub 2012 Jun 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00016498
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .