- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05549388
Effetto delle etichette sulla parte anteriore della confezione in Etiopia
Effetto delle etichette sulla parte anteriore della confezione sull'intenzione di acquistare alimenti confezionati in Etiopia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2017, le malattie cardiovascolari erano la principale causa di morte standardizzata per età in Etiopia. La prevalenza nazionale dell'ipertensione in Etiopia nel 2015 è stimata al 16% (Gebreyes et al. 2018). Le diete urbane stanno cambiando rapidamente, ma non stanno diventando più sane (Wolle et al. 2020). La qualità della dieta rimane scarsa: solo il 2,4% della popolazione nazionale soddisfa la raccomandazione dell'OMS di cinque porzioni di frutta e verdura al giorno. L'assunzione media stimata di sale di 8,3 g/giorno supera l'assunzione massima raccomandata dall'OMS (Challa et al. 2017). Gli alimenti trasformati stanno penetrando rapidamente nel mercato (Melesse et al. 2019; Stuckler et al. 2012). L'aumento del reddito ha aumentato la domanda di cibi pronti (Minten et al. 2018). L'Etiopia sta vivendo il tipo di rapida trasformazione del sistema alimentare che porta a un doppio fardello di malnutrizione e a un aumento delle malattie non trasmissibili (Popkin 2017).
Le etichette sulla parte anteriore della confezione sugli alimenti confezionati sono una strategia emergente di salute pubblica con il potenziale per affrontare le malattie non trasmissibili scoraggiando l'acquisto e il consumo di prodotti con alti livelli di nutrienti di interesse per la salute pubblica (Croker et al. 2020). Tuttavia, le etichette sulla parte anteriore della confezione non sono state testate nel contesto etiope. Inoltre, esistono diversi tipi di sistemi di etichettatura sulla parte anteriore della confezione in uso in tutto il mondo, come le quantità giornaliere a semaforo multiplo/linee guida, il sistema Nutri-Score e le etichette di avvertenza specifiche per i nutrienti.
Pertanto, lo studio mira a valutare e confrontare l'efficacia dei sistemi di etichettatura sulla parte anteriore della confezione per ridurre l'intenzione di acquistare cibi malsani tra gli adulti in Etiopia. Lo studio recluterà circa 1200 adulti utilizzando una metodologia di intercettazione stradale. I partecipanti verranno randomizzati a 1 braccio su 4 per completare un sondaggio in cui la presenza e il tipo di etichetta sulla parte anteriore della confezione differiscono tra i bracci del sondaggio e verrà chiesto di valutare l'intenzione dei partecipanti di acquistare alimenti confezionati non salutari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oromia Region
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Addis Ababa, Oromia Region, Etiopia
- Street-Intercept Survey
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Acquista alimenti fuori casa
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Non acquistare alimenti fuori casa
- Impossibile completare il protocollo del sondaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Senza etichetta
In questo braccio, i partecipanti visualizzeranno immagini di prodotti alimentari o bevande confezionati senza un'etichetta sulla parte anteriore della confezione e risponderanno alle domande sui prodotti.
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Sperimentale: Semaforo multiplo (MTL)
In questo braccio, i partecipanti visualizzeranno immagini di prodotti alimentari o bevande confezionati che hanno più etichette a semaforo visualizzate sulla parte anteriore della confezione e risponderanno alle domande sui prodotti.
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L'intervento in fase di sperimentazione è l'effetto dell'etichettatura sulla parte anteriore della confezione sull'intenzione dei consumatori di acquistare alimenti ad alto contenuto di uno o più nutrienti di interesse per la salute pubblica.
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo visualizzeranno immagini di alimenti e bevande confezionati e risponderanno a una serie di domande su tali prodotti.
Nei bracci dell'intervento, i partecipanti vedranno le immagini degli stessi alimenti e bevande confezionati, ma con etichette diverse sulla parte anteriore della confezione visualizzate che forniscono informazioni nutrizionali sul prodotto.
Ai partecipanti di ogni braccio verrà posta la stessa serie di domande sui prodotti mostrati.
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Sperimentale: Nutri-Score
In questo braccio, i partecipanti visualizzeranno immagini di prodotti alimentari o bevande confezionati che hanno un'etichetta Nutriscore sulla parte anteriore della confezione e risponderanno alle domande sui prodotti.
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L'intervento in fase di sperimentazione è l'effetto dell'etichettatura sulla parte anteriore della confezione sull'intenzione dei consumatori di acquistare alimenti ad alto contenuto di uno o più nutrienti di interesse per la salute pubblica.
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo visualizzeranno immagini di alimenti e bevande confezionati e risponderanno a una serie di domande su tali prodotti.
Nei bracci dell'intervento, i partecipanti vedranno le immagini degli stessi alimenti e bevande confezionati, ma con etichette diverse sulla parte anteriore della confezione visualizzate che forniscono informazioni nutrizionali sul prodotto.
Ai partecipanti di ogni braccio verrà posta la stessa serie di domande sui prodotti mostrati.
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Sperimentale: Etichetta di avvertenze
In questo braccio, i partecipanti vedranno prodotti alimentari o bevande confezionati che hanno etichette di avvertenza sulla parte anteriore della confezione se il prodotto è ricco di uno o più nutrienti di preoccupazione e risponderanno alle domande sui prodotti.
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L'intervento in fase di sperimentazione è l'effetto dell'etichettatura sulla parte anteriore della confezione sull'intenzione dei consumatori di acquistare alimenti ad alto contenuto di uno o più nutrienti di interesse per la salute pubblica.
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo visualizzeranno immagini di alimenti e bevande confezionati e risponderanno a una serie di domande su tali prodotti.
Nei bracci dell'intervento, i partecipanti vedranno le immagini degli stessi alimenti e bevande confezionati, ma con etichette diverse sulla parte anteriore della confezione visualizzate che forniscono informazioni nutrizionali sul prodotto.
Ai partecipanti di ogni braccio verrà posta la stessa serie di domande sui prodotti mostrati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intenzione all'acquisto basata su singole attività di prodotto
Lasso di tempo: Il risultato sarà valutato durante la somministrazione del sondaggio in un unico momento (linea di base).
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Ai partecipanti verranno mostrate le immagini di quattro singoli prodotti, due dei quali ad alto contenuto di sodio e due ad alto contenuto di zucchero.
Per ogni prodotto, i partecipanti valuteranno la loro intenzione di acquistare il prodotto su una scala likert.
Gli investigatori calcoleranno la media delle risposte alle domande sui quattro prodotti.
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Il risultato sarà valutato durante la somministrazione del sondaggio in un unico momento (linea di base).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scelta di acquisto in base alle attività di confronto dei prodotti
Lasso di tempo: Il risultato sarà valutato durante la somministrazione del sondaggio in un unico momento (linea di base).
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Gli investigatori valuteranno le risposte a tre attività di confronto dei prodotti, ognuna delle quali presenterà due prodotti alimentari confezionati nella stessa categoria di alimenti e chiederà agli intervistati quale prodotto sceglierebbero di acquistare.
In particolare, gli investigatori esamineranno la proporzione in ciascun braccio che riferisce che eviterebbe di acquistare il prodotto "meno salutare".
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Il risultato sarà valutato durante la somministrazione del sondaggio in un unico momento (linea di base).
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Comprensione e accettabilità dell'etichetta
Lasso di tempo: Il risultato sarà valutato durante la somministrazione del sondaggio in un unico momento (linea di base).
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Nell'etichetta di avvertenza, nel semaforo multiplo e nei bracci Nutriscore, ai partecipanti verranno mostrate le immagini delle rispettive etichette.
Verranno poste loro una serie di domande riguardanti la loro comprensione dell'etichetta e la sua accettabilità in Etiopia e forniranno risposte utilizzando una scala likert.
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Il risultato sarà valutato durante la somministrazione del sondaggio in un unico momento (linea di base).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzione ad acquistare cibi ricchi di sodio
Lasso di tempo: Il risultato sarà valutato durante la somministrazione del sondaggio in un unico momento (linea di base).
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Nelle analisi esplorative, i ricercatori confronteranno le intenzioni di acquisto in base alle singole attività del prodotto, esaminate separatamente per i prodotti ad alto contenuto di sodio e ad alto contenuto di zucchero.
Per ogni prodotto ad alto contenuto di sodio, i partecipanti valuteranno la loro intenzione di acquistare il prodotto su una scala likert.
Gli investigatori calcoleranno la media delle risposte alle domande sui due prodotti ad alto contenuto di sodio.
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Il risultato sarà valutato durante la somministrazione del sondaggio in un unico momento (linea di base).
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Intenzione ad acquistare cibi ricchi di zuccheri
Lasso di tempo: Il risultato sarà valutato durante la somministrazione del sondaggio in un unico momento (linea di base).
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Nelle analisi esplorative, i ricercatori confronteranno le intenzioni di acquisto in base alle singole attività del prodotto, esaminate separatamente per i prodotti ad alto contenuto di sodio e ad alto contenuto di zucchero.
Per ogni prodotto ad alto contenuto di zucchero, i partecipanti valuteranno la loro intenzione di acquistare il prodotto su una scala likert.
Gli investigatori calcoleranno la media delle risposte alle domande sui due prodotti ad alto contenuto di zucchero.
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Il risultato sarà valutato durante la somministrazione del sondaggio in un unico momento (linea di base).
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Croker H, Packer J, Russell SJ, Stansfield C, Viner RM. Front of pack nutritional labelling schemes: a systematic review and meta-analysis of recent evidence relating to objectively measured consumption and purchasing. J Hum Nutr Diet. 2020 Aug;33(4):518-537. doi: 10.1111/jhn.12758. Epub 2020 May 4.
- Popkin BM. Relationship between shifts in food system dynamics and acceleration of the global nutrition transition. Nutr Rev. 2017 Feb 1;75(2):73-82. doi: 10.1093/nutrit/nuw064. No abstract available.
- Gebreyes YF, Goshu DY, Geletew TK, Argefa TG, Zemedu TG, Lemu KA, Waka FC, Mengesha AB, Degefu FS, Deghebo AD, Wubie HT, Negeri MG, Tesema TT, Tessema YG, Regassa MG, Eba GG, Beyene MG, Yesu KM, Zeleke GT, Mengistu YT, Belayneh AB. Prevalence of high bloodpressure, hyperglycemia, dyslipidemia, metabolic syndrome and their determinants in Ethiopia: Evidences from the National NCDs STEPS Survey, 2015. PLoS One. 2018 May 9;13(5):e0194819. doi: 10.1371/journal.pone.0194819. eCollection 2018.
- Challa F, Tadesse Y, Mudie K, et al. Urinary Sodium Excretion and Determinants among Adults in Ethiopia: Findings from National STEPS Survey. Ethiopian Journal of Health Development. 2017; 31(1):370-77.
- Stuckler D, McKee M, Ebrahim S, Basu S. Manufacturing epidemics: the role of global producers in increased consumption of unhealthy commodities including processed foods, alcohol, and tobacco. PLoS Med. 2012;9(6):e1001235. doi: 10.1371/journal.pmed.1001235. Epub 2012 Jun 26.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00016498
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