- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05552677
Effetti dell'allenamento multicomponente sui parametri dell'infiammazione e sulla qualità muscolare nella donna obesa anziana
20 settembre 2022 aggiornato da: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Effetti dell'allenamento multicomponente sui parametri dell'infiammazione in correlazione con la qualità e la funzione muscolare nella donna obesa anziana
L'invecchiamento della popolazione in tutto il mondo è aumentato notevolmente negli ultimi anni.
Per prevenire le malattie invalidanti e migliorare la qualità della vita è necessario conoscere le condizioni legate alla salute di questa specifica popolazione.
Una delle alterazioni note che si verificano nel corpo è l'aumento del processo infiammatorio sistemico di basso grado, della resistenza anabolica e del catabolismo muscolare.
Queste condizioni possono interferire negativamente con la qualità e la funzionalità muscolare.
Tuttavia, il mantenimento della funzionalità metabolica e fisica del tessuto muscolare può essere preservato eseguendo esercizi fisici per tutta la vita grazie ai suoi meccanismi antinfiammatori.
Nel presente studio è stato utilizzato un programma di allenamento multicomponente che combina capacità aerobiche, forza, equilibrio e flessibilità.
L'ipotesi è che l'esecuzione di questo tipo di esercizio fisico mitigherà la meta-infiammazione e i suoi effetti negativi, oltre a stimolare i segnali anabolici e ridurre l'insulino-resistenza presente nella resistenza anabolica, portando a una migliore qualità e funzionalità muscolare nelle donne anziane con obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento della popolazione in tutto il mondo è aumentato notevolmente negli ultimi anni.
Pertanto, è necessario conoscere e comprendere le condizioni relative alla salute di questa specifica popolazione al fine di prevenire malattie invalidanti e migliorare la qualità della vita.
Una delle maggiori preoccupazioni associate al processo di senescenza sono i vari cambiamenti fisiologici che possono verificarsi nel corpo.
I cambiamenti della composizione corporea, la perdita ossea, il catabolismo muscolare, un aumento del processo infiammatorio sistemico di basso grado e la resistenza anabolica contribuiscono allo sviluppo e/o al peggioramento di diverse malattie legate all'invecchiamento.
In particolare, l'infiammazione cronica di basso grado, nota anche come meta-infiammazione, può interferire negativamente con la qualità e la funzionalità muscolare riducendo la capacità del muscolo di utilizzare substrati energetici, aminoacidi e svolgere la sintesi proteica.
Tuttavia, il mantenimento della funzionalità metabolica e fisica del tessuto muscolare può essere preservato svolgendo esercizio fisico per tutta la vita perché l'esercizio fisico può stimolare meccanismi antinfiammatori.
Nel presente studio verrà utilizzato un programma di allenamento multicomponente, che consiste in un allenamento che combina capacità aerobiche, forza, equilibrio e flessibilità, ed è in grado di ridurre i parametri infiammatori e aumentare le capacità fisiche e muscolari, con conseguente migliore qualità della vita ed essere quindi attraente per questa specifica popolazione.
Alla luce di questo approccio, l'ipotesi è che l'esecuzione di questo tipo di esercizio fisico sia in grado di mitigare la metainfiammazione e i suoi effetti negativi, oltre a stimolare i segnali anabolici e ridurre l'insulino-resistenza presente nella resistenza anabolica, portando a una migliore qualità e funzionalità muscolare nelle donne anziane con obesità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sofia G Travieso, Specialist
- Numero di telefono: 16988084179
- Email: sofia.travieso@usp.br
Luoghi di studio
-
-
Sp
-
Ribeirão Preto, Sp, Brasile, 14048-900
- Reclutamento
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
Contatto:
- Ellen C de Freitas, PhD
- Numero di telefono: +55 16 3602-0345
- Email: ellenfreitas@usp.br
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 30 e 40 kg/m²;
Criteri di esclusione:
- alcolisti
- fumatori
- patologie che impediscono la pratica dell'attività fisica
- impedimento medico alla pratica dell'esercizio fisico durante lo studio
- malattie infettive
- malattie coronariche
- malattie renali croniche
- uso cronico di corticosteroidi
- uso cronico di immunomodulatori
- sottoposti a monitoraggio nutrizionale o trattamento dimagrante
- punteggio ≤13 per lo screening cognitivo al Mini-Mental State Examination (MMSE)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
I pazienti non riceveranno alcun intervento per il periodo di 12 settimane
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Sperimentale: Gruppo di esercizi (EG)
I pazienti saranno sottoposti a un programma di formazione multicomponente di 12 settimane
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I partecipanti eseguiranno un allenamento multicomponente che esplora la forza, le capacità aerobiche e di equilibrio con progressione del carico ogni 15 giorni.
Le sessioni dureranno 60 minuti ciascuna, tre volte alla settimana con un giorno di riposo in mezzo.
L'intervento durerà 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valutare i marcatori infiammatori PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, TNF-α, NFκβ, NLRP3, mionectina, SIRT1, sTNFR1, IL-10, IL-13, adiponectina
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12 settimane
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Cambiamenti nella qualità muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valutare la quantità di depositi di grasso intramuscolare tramite ecografia pre e post intervento
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella funzione muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valutare la funzionalità muscolare attraverso il test di carico pre e post intervento
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12 settimane
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Cambiamenti nei parametri metabolici - glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 12 settimane
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Cambiamenti nei campioni di glicemia a digiuno in pre e post intervento
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12 settimane
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Cambiamenti nei parametri metabolici - sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 12 settimane
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Cambiamenti nella sensibilità all'insulina, stimati attraverso HOMA-IR pre e post intervento
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12 settimane
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Cambiamenti nei peptidi di rimodellamento muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
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Cambiamenti in PNPLA3 e PNP3 nei campioni di sangue in pre e post intervento
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12 settimane
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La composizione corporea cambia
Lasso di tempo: 12 settimane
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Cambiamenti nella massa magra e nella massa grassa valutati pre e post intervento da iDEXA
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12 settimane
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Alterazioni delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 12 settimane
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Variazioni delle prestazioni fisiche, valutate attraverso test fisici.
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12 settimane
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Alterazioni della miostatina nel sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
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Cambiamenti nei livelli di miostatina nel sangue prima e dopo l'intervento
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12 settimane
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Valutazione della calorimetria indiretta
Lasso di tempo: 12 settimane
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Le variazioni del tasso metabolico a riposo (RMR) sono state valutate prima e dopo l'intervento mediante calorimetria indiretta
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12 settimane
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Alterazioni dei parametri metabolici - profilo lipidico
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Cambiamenti nei campioni del profilo lipidico (colesterolo totale, HDL-c, LDL-c, trigliceridi) nei campioni pre e post intervento
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Exercise_Inflammation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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