- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05552677
Efeitos do Treinamento Multicomponente nos Parâmetros de Inflamação e Qualidade Muscular em Idosas Obesas
20 de setembro de 2022 atualizado por: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Efeitos do Treinamento Multicomponente nos Parâmetros de Inflamação em Correlação com a Qualidade e Função Muscular em Idosas Obesas
O envelhecimento populacional em todo o mundo aumentou substancialmente nos últimos anos.
Para prevenir doenças incapacitantes e melhorar a qualidade de vida, é necessário compreender as condições relacionadas à saúde dessa população específica.
Uma das alterações conhecidas que ocorrem no corpo é o aumento do processo inflamatório sistêmico de baixo grau, resistência anabólica e catabolismo muscular.
Essas condições podem interferir negativamente na qualidade e funcionalidade muscular.
No entanto, a manutenção da funcionalidade metabólica e física do tecido muscular pode ser preservada com a realização de exercícios físicos ao longo da vida devido aos seus mecanismos anti-inflamatórios.
No presente estudo, foi utilizado um programa de treinamento multicomponente que combina capacidades aeróbicas, força, equilíbrio e flexibilidade.
A hipótese é que a realização desse tipo de exercício físico amenizará a meta-inflamação e seus efeitos negativos, além de estimular os sinais anabólicos e reduzir a resistência à insulina presente na resistência anabólica, levando à melhora da qualidade e funcionalidade muscular em idosas com obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento populacional em todo o mundo aumentou substancialmente nos últimos anos.
Portanto, é necessário conhecer e compreender as condições relacionadas à saúde dessa população específica, a fim de prevenir doenças incapacitantes e melhorar a qualidade de vida.
Uma das maiores preocupações associadas ao processo de senescência são as diversas mudanças fisiológicas que podem ocorrer no organismo.
Alterações na composição corporal, perda óssea, catabolismo muscular, aumento do processo inflamatório sistêmico de baixo grau e resistência anabólica contribuem para o desenvolvimento e/ou agravamento de várias doenças relacionadas ao envelhecimento.
Em particular, a inflamação crônica de baixo grau, também conhecida como meta-inflamação, pode interferir negativamente na qualidade e funcionalidade muscular, reduzindo a capacidade do músculo de usar substratos energéticos, aminoácidos e realizar a síntese de proteínas.
No entanto, a manutenção da funcionalidade metabólica e física do tecido muscular pode ser preservada com a realização de exercícios físicos ao longo da vida, pois o exercício físico pode estimular mecanismos anti-inflamatórios.
No presente estudo, será utilizado um programa de treinamento multicomponente, que consiste em um treinamento que combina capacidades aeróbicas, de força, equilíbrio e flexibilidade, sendo capaz de reduzir parâmetros inflamatórios e aumentar as capacidades físicas e musculares, resultando em melhor qualidade de vida e sendo assim atraente para esta população específica.
Diante dessa abordagem, a hipótese é que a realização desse tipo de exercício físico é capaz de amenizar a meta-inflamação e seus efeitos negativos, além de estimular os sinais anabólicos e reduzir a resistência à insulina presente na resistência anabólica, levando à melhora da qualidade e funcionalidade muscular em mulheres idosas com obesidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sofia G Travieso, Specialist
- Número de telefone: 16988084179
- E-mail: sofia.travieso@usp.br
Locais de estudo
-
-
Sp
-
Ribeirão Preto, Sp, Brasil, 14048-900
- Recrutamento
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
Contato:
- Ellen C de Freitas, PhD
- Número de telefone: +55 16 3602-0345
- E-mail: ellenfreitas@usp.br
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 30 e 40kg/m²;
Critério de exclusão:
- alcoólatras
- fumantes
- doenças que impedem a prática de atividade física
- impedimento médico para a prática de exercício físico durante todo o estudo
- doenças infecciosas
- doenças coronárias
- doenças renais crônicas
- uso crônico de corticoides
- uso crônico de imunomoduladores
- em acompanhamento nutricional ou tratamento para perda de peso
- pontuação ≤13 para triagem cognitiva no Mini-Mental State Examination (MMSE)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de Controle (GC)
Os pacientes não receberão nenhuma intervenção pelo período de 12 semanas
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Experimental: Grupo de Exercícios (EG)
Os pacientes serão submetidos a um programa de treinamento multicomponente de 12 semanas
|
Os participantes realizarão um treinamento multicomponente que explora as capacidades de força, aeróbica e de equilíbrio com progressão de carga a cada 15 dias.
As sessões terão duração de 60 minutos cada, sendo realizadas três vezes por semana com um dia de descanso entre elas.
A intervenção durará 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos marcadores inflamatórios
Prazo: 12 semanas
|
Avaliar os marcadores inflamatórios PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, TNF-α, NFκβ, NLRP3, mionectina, SIRT1, sTNFR1, IL-10, IL-13, adiponectina
|
12 semanas
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Alterações na qualidade muscular
Prazo: 12 semanas
|
Avaliar a quantidade de depósitos de gordura intramuscular através do ultrassom pré e pós intervenção
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na função muscular
Prazo: 12 semanas
|
Avaliar a função muscular através do teste de carga pré e pós intervenção
|
12 semanas
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Alterações nos parâmetros metabólicos - glicemia de jejum
Prazo: 12 semanas
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Alterações nas amostras de glicemia de jejum no pré e pós-intervenção
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12 semanas
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Alterações nos parâmetros metabólicos - sensibilidade à insulina
Prazo: 12 semanas
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Alterações na sensibilidade à insulina, estimadas pelo HOMA-IR pré e pós-intervenção
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12 semanas
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Alterações nos peptídeos de remodelação muscular
Prazo: 12 semanas
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Alterações em PNPLA3 e PNP3 em amostras de sangue em pré e pós-intervenção
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12 semanas
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Mudanças na composição corporal
Prazo: 12 semanas
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Mudanças na massa livre de gordura e massa gorda avaliadas pré e pós-intervenção por iDEXA
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12 semanas
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Mudanças de desempenho físico
Prazo: 12 semanas
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Alterações no desempenho físico, avaliadas por meio de testes físicos.
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12 semanas
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Alterações na miostatina sanguínea
Prazo: 12 semanas
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Alterações nos níveis de miostatina no sangue pré e pós-intervenção
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12 semanas
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Avaliação de calorimetria indireta
Prazo: 12 semanas
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Alterações na taxa metabólica de repouso (RMR) avaliadas pré e pós-intervenção por calorimetria indireta
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12 semanas
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Alterações nos parâmetros metabólicos - perfil lipídico
Prazo: 12 semanas
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Alterações no perfil lipídico (colesterol total, HDL-c, LDL-c, triglicerídeos) amostras em pré e pós-intervenção
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Exercise_Inflammation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .