- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05552677
Monikomponenttisen harjoittelun vaikutukset tulehdusparametreihin ja lihaksen laatuun iäkkäillä lihavilla naisilla
tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Monikomponenttisen harjoittelun vaikutukset tulehdusparametreihin korrelaatiossa lihaksen laadun ja toiminnan kanssa iäkkäillä lihavilla naisilla
Väestön ikääntyminen on maailmanlaajuisesti lisääntynyt huomattavasti viime vuosina.
Vammaisten sairauksien ehkäisemiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi on välttämätöntä ymmärtää tämän väestön terveyteen liittyvät olosuhteet.
Yksi tunnetuista kehossa tapahtuvista muutoksista on lisääntynyt matala-asteinen systeeminen tulehdusprosessi, anabolinen vastustuskyky ja lihasten katabolia.
Nämä olosuhteet voivat haitata lihasten laatua ja toimivuutta.
Lihaskudoksen aineenvaihdunnan ja fyysisen toiminnan ylläpito voidaan kuitenkin säilyttää tekemällä fyysisiä harjoituksia läpi elämän sen tulehdusta ehkäisevien mekanismien vuoksi.
Tässä tutkimuksessa käytettiin monikomponenttista harjoitusohjelmaa, jossa yhdistyvät aerobiset, voima-, tasapaino- ja joustavuuskapasiteetit.
Oletuksena on, että tämän tyyppisen fyysisen harjoituksen suorittaminen lieventää meta-tulehdusta ja sen negatiivisia vaikutuksia sen lisäksi, että se stimuloi anabolisia signaaleja ja vähentää anabolisessa resistenssissä esiintyvää insuliiniresistenssiä, mikä parantaa laatua ja lihasten toimintaa iäkkäillä lihavilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön ikääntyminen on maailmanlaajuisesti lisääntynyt huomattavasti viime vuosina.
Siksi on välttämätöntä tietää ja ymmärtää tämän tietyn väestön terveyteen liittyvät olosuhteet, jotta voidaan ehkäistä vammauttavia sairauksia ja parantaa elämänlaatua.
Yksi vanhenemisprosessiin liittyvistä suurimmista huolenaiheista on erilaiset fysiologiset muutokset, joita kehossa voi tapahtua.
Kehon koostumuksen muutokset, luukato, lihasten hajoaminen, lisääntynyt matala-asteinen systeeminen tulehdusprosessi ja anabolinen vastustuskyky edistävät kaikki useiden ikääntymiseen liittyvien sairauksien kehittymistä ja/tai pahenemista.
Erityisesti krooninen matala-asteinen tulehdus, joka tunnetaan myös nimellä meta-tulehdus, voi vaikuttaa negatiivisesti lihasten laatuun ja toimintaan vähentämällä lihaksen kykyä käyttää energiasubstraatteja, aminohappoja ja suorittaa proteiinisynteesiä.
Lihaskudoksen aineenvaihdunnan ja fyysisen toiminnan ylläpito voidaan kuitenkin säilyttää tekemällä liikuntaa läpi elämän, koska liikunta voi stimuloida tulehdusta ehkäiseviä mekanismeja.
Tässä tutkimuksessa käytetään monikomponenttista harjoitusohjelmaa, joka koostuu aerobista, voimaa, tasapainoa ja joustavuutta yhdistävästä harjoittelusta, joka pystyy alentamaan tulehdusparametreja sekä lisäämään fyysisiä ja lihaskuntoisia kapasiteettia, mikä johtaa parempaan elämänlaatuun. ja on siten houkutteleva tälle tietylle väestölle.
Tämän lähestymistavan valossa hypoteesi on, että tämän tyyppisen fyysisen harjoituksen suorittaminen pystyy lieventämään meta-tulehdusta ja sen negatiivisia vaikutuksia sekä stimuloimaan anabolisia signaaleja ja vähentämään anabolisessa resistenssissä esiintyvää insuliiniresistenssiä, mikä parantaa laatua ja lihasten toimintaa. iäkkäillä lihavilla naisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sofia G Travieso, Specialist
- Puhelinnumero: 16988084179
- Sähköposti: sofia.travieso@usp.br
Opiskelupaikat
-
-
Sp
-
Ribeirão Preto, Sp, Brasilia, 14048-900
- Rekrytointi
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
Ottaa yhteyttä:
- Ellen C de Freitas, PhD
- Puhelinnumero: +55 16 3602-0345
- Sähköposti: ellenfreitas@usp.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 30 - 40 kg/m²;
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholistit
- tupakoitsijat
- sairaudet, jotka estävät fyysisen toiminnan harjoittamisen
- lääketieteellinen este fyysisen harjoittelun harjoittamiselle koko tutkimuksen ajan
- tarttuvat taudit
- sepelvaltimotaudit
- krooniset munuaissairaudet
- krooninen kortikosteroidien käyttö
- immunomodulaattoreiden krooninen käyttö
- ravitsemusseurannassa tai painonpudotushoidossa
- pisteet ≤13 kognitiivisesta seulonnasta Mini-Mental State Examinationissa (MMSE)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CG)
Potilaat eivät saa interventiota 12 viikon aikana
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä (EG)
Potilaat käyvät läpi 12 viikon monikomponenttisen koulutusohjelman
|
Osallistujat suorittavat monikomponenttisen harjoittelun, jossa tutkitaan voimaa, aerobisia ja tasapainokykyjä kuormituksen etenemisellä 15 päivän välein.
Istunnot kestävät kukin 60 minuuttia ja niitä pidetään kolme kertaa viikossa ja välissä on lepopäivä.
Interventio kestää 12 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset tulehduksellisissa merkkiaineissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioi tulehdukselliset markkerit PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, TNF-α, NFkβ, NLRP3, myonektiini, SIRT1, sTNFR1, IL-10, IL-13, adiponektiini
|
12 viikkoa
|
Muutokset lihasten laadussa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioi lihaksensisäisten rasvakerrostumien määrä ultraäänitutkimuksella ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset lihasten toiminnassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioi lihasten toiminta kuormitustestillä ennen ja jälkeen interventiota
|
12 viikkoa
|
Muutokset aineenvaihduntaparametreissa - paastoverensokeri
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Paastoverenglukoosinäytteiden muutokset ennen ja jälkeen interventiota
|
12 viikkoa
|
Muutokset aineenvaihduntaparametreissa - insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset insuliiniherkkyydessä, arvioitu HOMA-IR:n avulla ennen ja jälkeen interventiota
|
12 viikkoa
|
Muutokset lihasten remodeling-peptideissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset PNPLA3:ssa ja PNP3:ssa verinäytteissä ennen ja jälkeen interventiota
|
12 viikkoa
|
Kehon koostumus muuttuu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
IDEXA arvioi rasvattoman massan ja rasvamassan muutokset ennen ja jälkeen interventiota
|
12 viikkoa
|
Muutokset fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fyysisen suorituskyvyn muutokset, jotka arvioidaan fyysisten testien avulla.
|
12 viikkoa
|
Muutokset veren myostatiinissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset veren myostatiinitasoissa ennen interventiota ja sen jälkeen
|
12 viikkoa
|
Epäsuora kalorimetrinen arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset lepoaineenvaihduntanopeudessa (RMR) arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota epäsuoralla kalorimetrialla
|
12 viikkoa
|
Muutokset aineenvaihduntaparametreissa - lipidiprofiili
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset lipidiprofiilissa (kokonaiskolesteroli, HDL-c, LDL-c, triglyseridit) näytteissä ennen ja jälkeen interventiota
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Exercise_Inflammation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monikomponenttinen koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis