- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05552677
Effekter av multikomponentträning på inflammationsparametrar och muskelkvalitet hos äldre överviktiga kvinnor
20 september 2022 uppdaterad av: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Effekter av multikomponentträning på inflammationsparametrar i samband med muskelkvalitet och funktion hos äldre överviktiga kvinnor
Den åldrande befolkningen i världen har ökat kraftigt de senaste åren.
För att förebygga handikappande sjukdomar och förbättra livskvaliteten är det nödvändigt att förstå tillstånden relaterade till hälsan hos denna specifika befolkning.
En av de kända förändringarna som sker i kroppen är den ökade låggradiga systemiska inflammatoriska processen, anabol resistens och muskelkatabolism.
Dessa tillstånd kan negativt störa muskelkvalitet och funktionalitet.
Däremot kan underhållet av muskelvävnadens metaboliska och fysiska funktionalitet bevaras genom att utföra fysiska övningar under hela livet på grund av dess antiinflammatoriska mekanismer.
I denna studie användes ett träningsprogram med flera komponenter som kombinerar aerobic, styrka, balans och flexibilitetskapacitet.
Hypotesen är att att utföra denna typ av fysisk träning kommer att mildra metainflammation och dess negativa effekter, förutom att stimulera anabola signaler och minska insulinresistens som finns i anabol resistens, vilket leder till förbättrad kvalitet och muskelfunktionalitet hos äldre kvinnor med fetma.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den åldrande befolkningen i världen har ökat kraftigt de senaste åren.
Därför är det nödvändigt att känna till och förstå tillstånden relaterade till hälsan hos denna specifika befolkning för att förhindra handikappande sjukdomar och förbättra livskvaliteten.
En av de största problemen som är förknippade med åldrandeprocessen är de olika fysiologiska förändringarna som kan inträffa i kroppen.
Förändringar i kroppssammansättningen, benförlust, muskelkatabolism, en ökad låggradig systemisk inflammatorisk process och anabol resistens bidrar alla till utvecklingen och/eller förvärringen av flera åldranderelaterade sjukdomar.
I synnerhet kronisk låggradig inflammation, även känd som metainflammation, kan negativt störa muskelkvalitet och funktionalitet genom att minska muskelns förmåga att använda energisubstrat, aminosyror och utföra proteinsyntes.
Däremot kan underhållet av muskelvävnadens metaboliska och fysiska funktionalitet bevaras genom att utföra fysisk träning under hela livet eftersom fysisk träning kan stimulera antiinflammatoriska mekanismer.
I den aktuella studien kommer ett multikomponentträningsprogram att användas, som består av träning som kombinerar aerobic, styrka, balans och flexibilitetsförmåga, och som kan reducera inflammatoriska parametrar och öka fysiska och muskulära kapaciteter, vilket resulterar i en bättre livskvalitet. och därmed attraktiv för denna specifika befolkning.
Med tanke på detta tillvägagångssätt är hypotesen att denna typ av fysisk träning kan lindra metainflammation och dess negativa effekter, förutom att stimulera anabola signaler och minska insulinresistens som finns i anabol resistens, vilket leder till förbättrad kvalitet och muskelfunktionalitet hos äldre kvinnor med fetma.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sofia G Travieso, Specialist
- Telefonnummer: 16988084179
- E-post: sofia.travieso@usp.br
Studieorter
-
-
Sp
-
Ribeirão Preto, Sp, Brasilien, 14048-900
- Rekrytering
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
Kontakt:
- Ellen C de Freitas, PhD
- Telefonnummer: +55 16 3602-0345
- E-post: ellenfreitas@usp.br
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 30 och 40 kg/m²;
Exklusions kriterier:
- alkoholister
- rökare
- sjukdomar som hindrar utövandet av fysisk aktivitet
- medicinska hinder för utövandet av fysisk träning under hela studien
- infektionssjukdomar
- kranskärlssjukdomar
- kroniska njursjukdomar
- kronisk användning av kortikosteroider
- kronisk användning av immunmodulatorer
- genomgår näringskontroll eller viktminskningsbehandling
- poäng ≤13 för kognitiv screening på Mini-Mental State Examination (MMSE)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (CG)
Patienterna kommer inte att få någon intervention under perioden på 12 veckor
|
|
Experimentell: Träningsgrupp (EG)
Patienterna kommer att genomgå ett 12 veckors multikomponentträningsprogram
|
Deltagarna kommer att utföra en multikomponentträning som utforskar styrka, aerobic och balanskapacitet med belastningsprogression var 15:e dag.
Sessionerna tar 60 minuter vardera och hålls tre gånger i veckan med en vilodag emellan.
Insatsen kommer att pågå i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i inflammatoriska markörer
Tidsram: 12 veckor
|
Utvärdera de inflammatoriska markörerna PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, TNF-α, NFκβ, NLRP3, myonektin, SIRT1, sTNFR1, IL-10, IL-13, adiponectin
|
12 veckor
|
Förändringar i muskelkvalitet
Tidsram: 12 veckor
|
Utvärdera mängden intramuskulära fettavlagringar genom ultraljud före och efter intervention
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i muskelfunktion
Tidsram: 12 veckor
|
Utvärdera muskelfunktionen genom belastningstestet före och efter intervention
|
12 veckor
|
Förändringar i metaboliska parametrar - fastande blodsocker
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i fastande blodsockerprover före och efter intervention
|
12 veckor
|
Förändringar i metaboliska parametrar - insulinkänslighet
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i insulinkänslighet, uppskattad genom HOMA-IR före och efter intervention
|
12 veckor
|
Förändringar i muskelremodellerande peptider
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i PNPLA3 och PNP3 i blodprover före och efter intervention
|
12 veckor
|
Kroppssammansättningen förändras
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i fettfri massa och fettmassa utvärderades före och efter intervention av iDEXA
|
12 veckor
|
Förändringar av fysisk prestation
Tidsram: 12 veckor
|
Fysiska prestationsförändringar, utvärderade genom fysiska tester.
|
12 veckor
|
Förändringar i blodmyostatin
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i blodmyostatinnivåer före och efter intervention
|
12 veckor
|
Indirekt kaloribedömning
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i vilometabolisk hastighet (RMR) utvärderade före och efter intervention genom indirekt kalorimetri
|
12 veckor
|
Förändringar i metaboliska parametrar - lipidprofil
Tidsram: 12 veckor
|
Förändringar i lipidprofil (totalkolesterol, HDL-c, LDL-c, triglycerider) prover före och efter intervention
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2022
Första postat (Faktisk)
23 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Exercise_Inflammation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Multikomponentträning
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrytering
-
University of GlasgowUniversity of EdinburghOkänd
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadDana-Farber Cancer Institute; Deakin UniversityAvslutad
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrytering
-
University of PennsylvaniaAvslutadSömnlöshet | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Brown UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuDiet, hälsosamFörenta staterna
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingHealth PolyclinicsOkändHypertoni | Kardiovaskulär sjukdomSingapore
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien