- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05552677
Effecten van multicomponenttraining op ontstekingsparameters en spierkwaliteit bij oudere zwaarlijvige vrouwen
20 september 2022 bijgewerkt door: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Effecten van multicomponenttraining op ontstekingsparameters in correlatie met spierkwaliteit en -functie bij oudere zwaarlijvige vrouwen
De vergrijzing van de bevolking is de afgelopen jaren wereldwijd fors toegenomen.
Om invaliderende ziekten te voorkomen en de kwaliteit van leven te verbeteren, is het noodzakelijk om de aandoeningen die verband houden met de gezondheid van deze specifieke populatie te begrijpen.
Een van de bekende veranderingen die in het lichaam optreden, is het verhoogde laaggradige systemische ontstekingsproces, anabole weerstand en spierkatabolisme.
Deze aandoeningen kunnen de spierkwaliteit en -functionaliteit negatief beïnvloeden.
Het behoud van de metabolische en fysieke functionaliteit van spierweefsel kan echter worden behouden door gedurende het hele leven fysieke oefeningen uit te voeren vanwege de ontstekingsremmende mechanismen.
In de huidige studie werd een trainingsprogramma met meerdere componenten gebruikt dat aerobe, kracht-, balans- en flexibiliteitscapaciteiten combineert.
De hypothese is dat het uitvoeren van dit soort lichaamsbeweging meta-ontsteking en de negatieve effecten ervan zal verminderen, naast het stimuleren van anabole signalen en het verminderen van de insulineresistentie die aanwezig is in anabole resistentie, wat leidt tot een verbeterde kwaliteit en spierfunctionaliteit bij oudere vrouwen met obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vergrijzing van de bevolking is de afgelopen jaren wereldwijd fors toegenomen.
Daarom is het noodzakelijk om de aandoeningen die verband houden met de gezondheid van deze specifieke populatie te kennen en te begrijpen om invaliderende ziekten te voorkomen en de kwaliteit van leven te verbeteren.
Een van de grootste zorgen in verband met het verouderingsproces zijn de verschillende fysiologische veranderingen die in het lichaam kunnen optreden.
Veranderingen in de lichaamssamenstelling, botverlies, spierkatabolisme, een verhoogd laaggradig systemisch ontstekingsproces en anabole weerstand dragen allemaal bij aan de ontwikkeling en/of verergering van verschillende ouderdomsgerelateerde ziekten.
Met name chronische laaggradige ontsteking, ook bekend als meta-ontsteking, kan de spierkwaliteit en -functionaliteit negatief beïnvloeden door het vermogen van de spier om energiesubstraten en aminozuren te gebruiken en eiwitsynthese uit te voeren, te verminderen.
Het behoud van de metabole en fysieke functionaliteit van spierweefsel kan echter worden behouden door gedurende het hele leven lichaamsbeweging uit te voeren, omdat lichaamsbeweging ontstekingsremmende mechanismen kan stimuleren.
In de huidige studie zal een uit meerdere componenten bestaand trainingsprogramma worden gebruikt, dat bestaat uit training die aerobe, kracht-, balans- en flexibiliteitscapaciteiten combineert en in staat is ontstekingsparameters te verminderen en fysieke en musculaire capaciteiten te vergroten, resulterend in een betere kwaliteit van leven en dus aantrekkelijk zijn voor deze specifieke populatie.
Gezien deze benadering is de hypothese dat het uitvoeren van dit soort lichaamsbeweging in staat is om meta-ontsteking en de negatieve effecten ervan te verminderen, naast het stimuleren van anabole signalen en het verminderen van de insulineresistentie die aanwezig is in anabole resistentie, wat leidt tot verbeterde kwaliteit en spierfunctionaliteit. bij oudere vrouwen met obesitas.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sofia G Travieso, Specialist
- Telefoonnummer: 16988084179
- E-mail: sofia.travieso@usp.br
Studie Locaties
-
-
Sp
-
Ribeirão Preto, Sp, Brazilië, 14048-900
- Werving
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
Contact:
- Ellen C de Freitas, PhD
- Telefoonnummer: +55 16 3602-0345
- E-mail: ellenfreitas@usp.br
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 30 en 40kg/m²;
Uitsluitingscriteria:
- alcoholisten
- rokers
- ziekten die de beoefening van lichamelijke activiteit verhinderen
- medische belemmering voor het beoefenen van lichaamsbeweging tijdens de studie
- infectieziekten
- coronaire ziekten
- chronische nierziekten
- chronisch gebruik van corticosteroïden
- chronisch gebruik van immunomodulatoren
- voedingsmonitoring of een behandeling voor gewichtsverlies ondergaan
- score ≤13 voor cognitieve screening op het Mini-Mental State Examination (MMSE)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (CG)
Patiënten krijgen gedurende 12 weken geen interventie
|
|
|
Experimenteel: Oefengroep (EG)
Patiënten zullen een trainingsprogramma van 12 weken ondergaan dat uit meerdere componenten bestaat
|
Deelnemers zullen een training met meerdere componenten uitvoeren die elke 15 dagen kracht-, aerobics- en evenwichtscapaciteiten verkent met progressie van de belasting.
De sessies duren elk 60 minuten en worden drie keer per week gehouden met een rustdag ertussen.
De interventie duurt 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 12 weken
|
Evalueer de ontstekingsmarkers PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, TNF-α, NFκβ, NLRP3, myonectin, SIRT1, sTNFR1, IL-10, IL-13, adiponectin
|
12 weken
|
|
Veranderingen in spierkwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Evalueer de hoeveelheid intramusculaire vetophopingen door middel van echografie voor en na de interventie
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in spierfunctie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Evalueer de spierfunctie door middel van de belastingstest voor en na de interventie
|
12 weken
|
|
Veranderingen in metabole parameters - nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in nuchtere bloedglucosemonsters voor en na de interventie
|
12 weken
|
|
Veranderingen in metabole parameters - insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in insulinegevoeligheid, geschat via HOMA-IR voor en na interventie
|
12 weken
|
|
Veranderingen in spierremodellerende peptiden
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in PNPLA3 en PNP3 in bloedmonsters voor en na de interventie
|
12 weken
|
|
De lichaamssamenstelling verandert
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in vetvrije massa en vetmassa geëvalueerd voor en na interventie door iDEXA
|
12 weken
|
|
Veranderingen van fysieke prestaties
Tijdsspanne: 12 weken
|
Fysieke prestatieveranderingen, geëvalueerd door middel van fysieke tests.
|
12 weken
|
|
Veranderingen in myostatine in het bloed
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in de myostatinespiegels in het bloed voor en na de interventie
|
12 weken
|
|
Indirecte calorimetrische beoordeling
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in de ruststofwisseling (RMR) werden voor en na de interventie geëvalueerd door middel van indirecte calorimetrie
|
12 weken
|
|
Veranderingen in metabole parameters - lipidenprofiel
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen in lipidenprofiel (totaal cholesterol, HDL-c, LDL-c, triglyceriden)monsters in pre- en postinterventie
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Exercise_Inflammation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .