- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05552677
Effekter av multikomponenttrening på betennelsesparametre og muskelkvalitet hos eldre overvektige kvinner
20. september 2022 oppdatert av: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Effekter av multikomponenttrening på betennelsesparametre i sammenheng med muskelkvalitet og funksjon hos eldre overvektige kvinner
Befolkningens aldring på verdensbasis har økt betydelig de siste årene.
For å forebygge invalidiserende sykdommer og forbedre livskvaliteten, er det nødvendig å forstå forholdene knyttet til helsen til denne spesifikke befolkningen.
En av de kjente endringene som skjer i kroppen er økt lavgradig systemisk inflammatorisk prosess, anabol resistens og muskelkatabolisme.
Disse forholdene kan negativt forstyrre muskelkvalitet og funksjonalitet.
Imidlertid kan vedlikeholdet av den metabolske og fysiske funksjonaliteten til muskelvev bevares ved å utføre fysiske øvelser gjennom hele livet på grunn av dets anti-inflammatoriske mekanismer.
I denne studien ble det brukt et multikomponent treningsprogram som kombinerer aerobic, styrke, balanse og fleksibilitet.
Hypotesen er at å utføre denne typen fysisk trening vil dempe metabetennelse og dens negative effekter, i tillegg til å stimulere anabole signaler og redusere insulinresistens som finnes i anabol resistens, noe som fører til forbedret kvalitet og muskelfunksjonalitet hos eldre kvinner med overvekt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Befolkningens aldring på verdensbasis har økt betydelig de siste årene.
Derfor er det nødvendig å kjenne til og forstå forholdene knyttet til helsen til denne spesifikke befolkningen for å forhindre funksjonshemmende sykdommer og forbedre livskvaliteten.
En av de største bekymringene knyttet til senescensprosessen er de ulike fysiologiske endringene som kan oppstå i kroppen.
Endringer i kroppssammensetning, bentap, muskelkatabolisme, økt lavgradig systemisk inflammatorisk prosess og anabol resistens bidrar alle til utvikling og/eller forverring av flere aldringsrelaterte sykdommer.
Spesielt kan kronisk lavgradig betennelse, også kjent som metabetennelse, forstyrre muskelkvaliteten og funksjonaliteten negativt ved å redusere muskelens evne til å bruke energisubstrater, aminosyrer og utføre proteinsyntese.
Imidlertid kan vedlikeholdet av den metabolske og fysiske funksjonaliteten til muskelvevet bevares ved å utføre fysisk trening gjennom hele livet fordi fysisk trening kan stimulere anti-inflammatoriske mekanismer.
I denne studien vil det bli brukt et multikomponent treningsprogram, som består av trening som kombinerer aerobic, styrke, balanse og fleksibilitet, og som er i stand til å redusere inflammatoriske parametere og øke fysiske og muskulære kapasiteter, noe som gir bedre livskvalitet. og dermed være attraktiv for denne spesifikke befolkningen.
I lys av denne tilnærmingen er hypotesen at å utføre denne typen fysisk trening er i stand til å dempe metabetennelse og dens negative effekter, i tillegg til å stimulere anabole signaler og redusere insulinresistens tilstede i anabol resistens, noe som fører til forbedret kvalitet og muskelfunksjonalitet. hos eldre kvinner med overvekt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sofia G Travieso, Specialist
- Telefonnummer: 16988084179
- E-post: sofia.travieso@usp.br
Studiesteder
-
-
Sp
-
Ribeirão Preto, Sp, Brasil, 14048-900
- Rekruttering
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
Ta kontakt med:
- Ellen C de Freitas, PhD
- Telefonnummer: +55 16 3602-0345
- E-post: ellenfreitas@usp.br
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 30 og 40 kg/m²;
Ekskluderingskriterier:
- alkoholikere
- røykere
- sykdommer som hindrer fysisk aktivitet
- medisinsk hindring for utøvelsen av fysisk trening gjennom hele studiet
- Smittsomme sykdommer
- koronarsykdommer
- kroniske nyresykdommer
- kronisk bruk av kortikosteroider
- kronisk bruk av immunmodulatorer
- gjennomgår ernæringsovervåking eller vekttapsbehandling
- score ≤13 for kognitiv screening på Mini-Mental State Examination (MMSE)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
Pasienter vil ikke motta intervensjon i løpet av 12 uker
|
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe (EG)
Pasientene vil gjennomgå et 12 ukers multikomponenttreningsprogram
|
Deltakerne vil utføre en multikomponenttrening som utforsker styrke, aerobic og balansekapasiteter med belastningsprogresjon hver 15. dag.
Øktene varer i 60 minutter hver, og holdes tre ganger i uken med en hviledag i mellom.
Intervensjonen vil vare i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i inflammatoriske markører
Tidsramme: 12 uker
|
Evaluer de inflammatoriske markørene PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, TNF-α, NFκβ, NLRP3, myonectin, SIRT1, sTNFR1, IL-10, IL-13, adiponectin
|
12 uker
|
|
Endringer i muskelkvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
Vurder mengden av intramuskulære fettavleiringer gjennom ultralyd før og etter intervensjon
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i muskelfunksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Evaluer muskelfunksjonen gjennom belastningstesten før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Endringer i metabolske parametere - fastende blodsukker
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i fastende blodsukkerprøver før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Endringer i metabolske parametere - insulinfølsomhet
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i insulinfølsomhet, estimert gjennom HOMA-IR før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Endringer i muskelremodelleringspeptider
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i PNPLA3 og PNP3 i blodprøver før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Kroppssammensetning endres
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i fettfri masse og fettmasse evaluert før og etter intervensjon av iDEXA
|
12 uker
|
|
Endringer i fysisk ytelse
Tidsramme: 12 uker
|
Fysiske ytelsesendringer, evaluert gjennom fysiske tester.
|
12 uker
|
|
Endringer i blodmyostatin
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i blodmyostatinnivåer før og etter intervensjon
|
12 uker
|
|
Indirekte kalorimetrivurdering
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i hvilemetabolsk hastighet (RMR) evaluert før og etter intervensjon ved indirekte kalorimetri
|
12 uker
|
|
Endringer i metabolske parametere - lipidprofil
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i lipidprofil (totalkolesterol, HDL-c, LDL-c, triglyserider) prøver før og etter intervensjon
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Exercise_Inflammation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .