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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05552677
Effets de l'entraînement multicomposant sur les paramètres d'inflammation et la qualité musculaire chez la femme obèse âgée
20 septembre 2022 mis à jour par: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Effets de l'entraînement multicomposant sur les paramètres d'inflammation en corrélation avec la qualité et la fonction musculaire chez la femme obèse âgée
Le vieillissement de la population mondiale a considérablement augmenté ces dernières années.
Afin de prévenir les maladies invalidantes et d'améliorer la qualité de vie, il est nécessaire de comprendre les conditions liées à la santé de cette population spécifique.
L'une des altérations connues qui se produisent dans le corps est l'augmentation du processus inflammatoire systémique de bas grade, de la résistance anabolique et du catabolisme musculaire.
Ces conditions peuvent interférer négativement avec la qualité et la fonctionnalité des muscles.
Cependant, le maintien de la fonctionnalité métabolique et physique du tissu musculaire peut être préservé en réalisant des exercices physiques tout au long de la vie en raison de ses mécanismes anti-inflammatoires.
Dans la présente étude, un programme d'entraînement à plusieurs composantes qui combine les capacités aérobiques, de force, d'équilibre et de flexibilité a été utilisé.
L'hypothèse est que la réalisation de ce type d'exercice physique atténuera la méta-inflammation et ses effets négatifs, en plus de stimuler les signaux anaboliques et de réduire la résistance à l'insuline présente dans la résistance anabolique, conduisant à une amélioration de la qualité et de la fonctionnalité musculaire chez les femmes âgées obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement de la population mondiale a considérablement augmenté ces dernières années.
Il est donc nécessaire de connaître et de comprendre les conditions liées à la santé de cette population spécifique afin de prévenir les maladies invalidantes et d'améliorer la qualité de vie.
L'une des préoccupations majeures associées au processus de sénescence est les divers changements physiologiques qui peuvent se produire dans le corps.
Les modifications de la composition corporelle, la perte osseuse, le catabolisme musculaire, l'augmentation du processus inflammatoire systémique de bas grade et la résistance anabolique contribuent tous au développement et/ou à l'aggravation de plusieurs maladies liées au vieillissement.
En particulier, l'inflammation chronique de bas grade, également connue sous le nom de méta-inflammation, peut interférer négativement avec la qualité et la fonctionnalité des muscles en réduisant la capacité du muscle à utiliser des substrats énergétiques, des acides aminés et à effectuer la synthèse des protéines.
Cependant, le maintien de la fonctionnalité métabolique et physique du tissu musculaire peut être préservé en pratiquant un exercice physique tout au long de la vie car l'exercice physique peut stimuler les mécanismes anti-inflammatoires.
Dans la présente étude, un programme d'entraînement à plusieurs composants sera utilisé, qui consiste en un entraînement qui combine les capacités aérobies, de force, d'équilibre et de flexibilité, et est capable de réduire les paramètres inflammatoires et d'augmenter les capacités physiques et musculaires, résultant en une meilleure qualité de vie. et être ainsi attractif pour cette population spécifique.
Compte tenu de cette approche, l'hypothèse est que la réalisation de ce type d'exercice physique est capable d'atténuer la méta-inflammation et ses effets négatifs, en plus de stimuler les signaux anaboliques et de réduire la résistance à l'insuline présente dans la résistance anabolique, conduisant à une amélioration de la qualité et de la fonctionnalité musculaire. chez les femmes âgées obèses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sofia G Travieso, Specialist
- Numéro de téléphone: 16988084179
- E-mail: sofia.travieso@usp.br
Lieux d'étude
-
-
Sp
-
Ribeirão Preto, Sp, Brésil, 14048-900
- Recrutement
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
Contact:
- Ellen C de Freitas, PhD
- Numéro de téléphone: +55 16 3602-0345
- E-mail: ellenfreitas@usp.br
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 30 et 40kg/m² ;
Critère d'exclusion:
- alcooliques
- les fumeurs
- maladies qui empêchent la pratique d'une activité physique
- empêchement médical à la pratique de l'exercice physique tout au long de l'étude
- maladies infectieuses
- maladies coronariennes
- maladies rénales chroniques
- utilisation chronique de corticostéroïdes
- utilisation chronique d'immunomodulateurs
- suivre un suivi nutritionnel ou suivre un traitement amaigrissant
- score ≤13 pour le dépistage cognitif au Mini-Mental State Examination (MMSE)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle (CG)
Les patients ne recevront aucune intervention pendant la période de 12 semaines
|
|
Expérimental: Groupe d'exercices (EG)
Les patients suivront un programme de formation multicomposant de 12 semaines
|
Les participants effectueront un entraînement à plusieurs composantes qui explore les capacités de force, d'aérobie et d'équilibre avec une progression de la charge tous les 15 jours.
Les séances dureront 60 minutes chacune et auront lieu trois fois par semaine avec un jour de repos entre les deux.
L'intervention durera 12 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications des marqueurs inflammatoires
Délai: 12 semaines
|
Évaluer les marqueurs inflammatoires PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, TNF-α, NFκβ, NLRP3, myonectine, SIRT1, sTNFR1, IL-10, IL-13, adiponectine
|
12 semaines
|
Modifications de la qualité musculaire
Délai: 12 semaines
|
Évaluer la quantité de dépôts de graisse intramusculaire par échographie avant et après l'intervention
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications de la fonction musculaire
Délai: 12 semaines
|
Évaluer la fonction musculaire grâce au test de charge pré et post intervention
|
12 semaines
|
Modifications des paramètres métaboliques - glycémie à jeun
Délai: 12 semaines
|
Changements dans les échantillons de glycémie à jeun avant et après l'intervention
|
12 semaines
|
Modifications des paramètres métaboliques - sensibilité à l'insuline
Délai: 12 semaines
|
Modifications de la sensibilité à l'insuline, estimées par HOMA-IR avant et après l'intervention
|
12 semaines
|
Changements dans les peptides de remodelage musculaire
Délai: 12 semaines
|
Changements de PNPLA3 et PNP3 dans les échantillons de sang avant et après l'intervention
|
12 semaines
|
Modifications de la composition corporelle
Délai: 12 semaines
|
Modifications de la masse maigre et de la masse grasse évaluées avant et après l'intervention par iDEXA
|
12 semaines
|
Modifications des performances physiques
Délai: 12 semaines
|
Modifications des performances physiques, évaluées par des tests physiques.
|
12 semaines
|
Modifications de la myostatine sanguine
Délai: 12 semaines
|
Changements dans les taux sanguins de myostatine avant et après l'intervention
|
12 semaines
|
Évaluation par calorimétrie indirecte
Délai: 12 semaines
|
Changements du taux métabolique au repos (RMR) évalués avant et après l'intervention par calorimétrie indirecte
|
12 semaines
|
Modifications des paramètres métaboliques - profil lipidique
Délai: 12 semaines
|
Modifications du profil lipidique (cholestérol total, HDL-c, LDL-c, triglycérides) des échantillons avant et après l'intervention
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2022
Première publication (Réel)
23 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Exercise_Inflammation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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