- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05552677
Wpływ treningu wieloskładnikowego na parametry stanu zapalnego i jakość mięśni u otyłych kobiet w podeszłym wieku
20 września 2022 zaktualizowane przez: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Wpływ treningu wieloskładnikowego na parametry stanu zapalnego w korelacji z jakością i funkcją mięśni u starszej otyłej kobiety
Starzenie się społeczeństwa na całym świecie znacznie wzrosło w ostatnich latach.
Aby zapobiegać chorobom prowadzącym do niepełnosprawności i poprawiać jakość życia, konieczne jest zrozumienie uwarunkowań związanych ze zdrowiem tej specyficznej populacji.
Jedną ze znanych zmian zachodzących w organizmie jest nasilenie ogólnoustrojowego procesu zapalnego niskiego stopnia, oporność anaboliczna i katabolizm mięśni.
Warunki te mogą negatywnie wpływać na jakość i funkcjonalność mięśni.
Jednak utrzymanie metabolicznej i fizycznej funkcjonalności tkanki mięśniowej można zachować poprzez wykonywanie ćwiczeń fizycznych przez całe życie ze względu na jej mechanizmy przeciwzapalne.
W niniejszym badaniu wykorzystano wieloskładnikowy program treningowy łączący zdolności aerobowe, siłowe, równowagi i gibkości.
Hipotezą jest, że wykonywanie tego typu ćwiczeń fizycznych złagodzi meta-zapalenie i jego negatywne skutki, oprócz stymulacji sygnałów anabolicznych i zmniejszenia insulinooporności obecnej w oporności anabolicznej, prowadząc do poprawy jakości i funkcjonalności mięśni u starszych kobiet z otyłością.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starzenie się społeczeństwa na całym świecie znacznie wzrosło w ostatnich latach.
Dlatego konieczne jest poznanie i zrozumienie uwarunkowań związanych ze zdrowiem tej konkretnej populacji, aby zapobiegać chorobom powodującym niepełnosprawność i poprawiać jakość życia.
Jednym z głównych problemów związanych z procesem starzenia są różne zmiany fizjologiczne, które mogą wystąpić w organizmie.
Zmiany składu ciała, utrata masy kostnej, katabolizm mięśni, nasilenie ogólnoustrojowego procesu zapalnego o niskim stopniu złośliwości oraz oporność anaboliczna przyczyniają się do rozwoju i/lub nasilenia kilku chorób związanych ze starzeniem się.
W szczególności przewlekły stan zapalny niskiego stopnia, znany również jako meta-zapalenie, może negatywnie wpływać na jakość i funkcjonalność mięśni poprzez zmniejszenie zdolności mięśni do wykorzystywania substratów energetycznych, aminokwasów i przeprowadzania syntezy białek.
Jednak utrzymanie metabolicznej i fizycznej funkcjonalności tkanki mięśniowej można zachować poprzez wykonywanie ćwiczeń fizycznych przez całe życie, ponieważ ćwiczenia fizyczne mogą stymulować mechanizmy przeciwzapalne.
W niniejszej pracy wykorzystany zostanie wieloskładnikowy program treningowy, na który składa się trening łączący zdolności aerobowe, siłowe, równoważne i gibkościowe, pozwalający na zmniejszenie parametrów zapalnych oraz zwiększenie wydolności fizycznej i mięśniowej, co przekłada się na lepszą jakość życia a tym samym atrakcyjne dla tej konkretnej populacji.
W świetle tego podejścia stawia się hipotezę, że wykonywanie tego typu ćwiczeń fizycznych jest w stanie złagodzić metazapalenie i jego negatywne skutki, oprócz stymulacji sygnałów anabolicznych i zmniejszenia insulinooporności występującej w oporności anabolicznej, prowadząc do poprawy jakości i funkcjonalności mięśni u starszych kobiet z otyłością.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sofia G Travieso, Specialist
- Numer telefonu: 16988084179
- E-mail: sofia.travieso@usp.br
Lokalizacje studiów
-
-
Sp
-
Ribeirão Preto, Sp, Brazylia, 14048-900
- Rekrutacyjny
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
Kontakt:
- Ellen C de Freitas, PhD
- Numer telefonu: +55 16 3602-0345
- E-mail: ellenfreitas@usp.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 30 a 40 kg/m²;
Kryteria wyłączenia:
- alkoholicy
- palacze
- choroby uniemożliwiające uprawianie aktywności fizycznej
- przeszkody medyczne w wykonywaniu ćwiczeń fizycznych w trakcie badania
- choroba zakaźna
- choroby wieńcowe
- przewlekłe choroby nerek
- przewlekłe stosowanie kortykosteroidów
- przewlekłe stosowanie immunomodulatorów
- w trakcie monitorowania stanu odżywienia lub leczenia odchudzającego
- wynik ≤13 za badanie przesiewowe funkcji poznawczych w kwestionariuszu Mini-Mental State Examination (MMSE)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
Pacjenci nie otrzymają żadnej interwencji przez okres 12 tygodni
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń (EG)
Pacjenci przejdą 12-tygodniowy wieloskładnikowy program treningowy
|
Uczestnicy będą wykonywać wieloskładnikowy trening, który bada siłę, zdolności aerobowe i równoważne z progresją obciążenia co 15 dni.
Sesje będą trwały 60 minut i odbywać się będą trzy razy w tygodniu z przerwą pomiędzy nimi.
Interwencja potrwa 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena markerów stanu zapalnego PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, TNF-α, NFκβ, NLRP3, mionektyna, SIRT1, sTNFR1, IL-10, IL-13, adiponektyna
|
12 tygodni
|
|
Zmiany w jakości mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oceń ilość złogów tłuszczu śródmięśniowego za pomocą USG przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w funkcji mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oceń funkcję mięśni za pomocą testu obciążenia przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Zmiany parametrów metabolicznych – glikemia na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany w próbkach glukozy we krwi na czczo przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Zmiany parametrów metabolicznych – wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany wrażliwości na insulinę, oszacowane za pomocą HOMA-IR przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Zmiany w peptydach przebudowy mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany w PNPLA3 i PNP3 w próbkach krwi przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Zmiany składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany masy beztłuszczowej i masy tłuszczowej oceniane przed i po interwencji przez iDEXA
|
12 tygodni
|
|
Zmiany wydolności fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany wydajności fizycznej, oceniane za pomocą testów fizycznych.
|
12 tygodni
|
|
Zmiany miostatyny we krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany poziomu miostatyny we krwi przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
|
Ocena kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany w spoczynkowej przemianie materii (RMR) oceniano przed i po interwencji za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
12 tygodni
|
|
Zmiany parametrów metabolicznych – profil lipidowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany profilu lipidowego (cholesterol całkowity, HDL-c, LDL-c, trójglicerydy) w próbkach przed i po interwencji
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Exercise_Inflammation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .