- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05552677
Efectos del Entrenamiento Multicomponente sobre Parámetros de Inflamación y Calidad Muscular en Ancianas Obesas
20 de septiembre de 2022 actualizado por: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Efectos del Entrenamiento Multicomponente en Parámetros de Inflamación en Correlación con la Calidad y Función Muscular en Ancianas Obesas
El envejecimiento de la población a nivel mundial ha aumentado sustancialmente en los últimos años.
Para prevenir enfermedades invalidantes y mejorar la calidad de vida, es necesario comprender las condiciones relacionadas con la salud de esta población específica.
Una de las alteraciones conocidas que se producen en el organismo es el aumento del proceso inflamatorio sistémico de bajo grado, la resistencia anabólica y el catabolismo muscular.
Estas condiciones pueden interferir negativamente con la calidad y funcionalidad muscular.
Sin embargo, el mantenimiento de la funcionalidad metabólica y física del tejido muscular puede preservarse mediante la realización de ejercicio físico a lo largo de la vida debido a sus mecanismos antiinflamatorios.
En el presente estudio se utilizó un programa de entrenamiento multicomponente que combina capacidades aeróbicas, de fuerza, equilibrio y flexibilidad.
La hipótesis es que la realización de este tipo de ejercicio físico mitigará la metainflamación y sus efectos negativos, además de estimular las señales anabólicas y reducir la resistencia a la insulina presente en la resistencia anabólica, lo que redundará en una mejora de la calidad y funcionalidad muscular en mujeres ancianas con obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento de la población a nivel mundial ha aumentado sustancialmente en los últimos años.
Por lo tanto, es necesario conocer y comprender las condiciones relacionadas con la salud de esta población específica para prevenir enfermedades invalidantes y mejorar la calidad de vida.
Una de las principales preocupaciones asociadas con el proceso de senescencia son los diversos cambios fisiológicos que pueden ocurrir en el cuerpo.
Los cambios en la composición corporal, la pérdida ósea, el catabolismo muscular, un aumento del proceso inflamatorio sistémico de bajo grado y la resistencia anabólica contribuyen al desarrollo y/o empeoramiento de varias enfermedades relacionadas con el envejecimiento.
En particular, la inflamación crónica de bajo grado, también conocida como metainflamación, puede interferir negativamente con la calidad y la funcionalidad del músculo al reducir la capacidad del músculo para usar sustratos energéticos, aminoácidos y realizar la síntesis de proteínas.
Sin embargo, el mantenimiento de la funcionalidad metabólica y física del tejido muscular se puede preservar mediante la realización de ejercicio físico a lo largo de la vida, ya que el ejercicio físico puede estimular los mecanismos antiinflamatorios.
En el presente estudio se utilizará un programa de entrenamiento multicomponente, que consiste en un entrenamiento que combina las capacidades aeróbica, de fuerza, equilibrio y flexibilidad, y es capaz de reducir los parámetros inflamatorios y aumentar las capacidades físicas y musculares, redundando en una mejor calidad de vida. y siendo así atractivo para esta población específica.
Ante este planteamiento, la hipótesis es que la realización de este tipo de ejercicio físico es capaz de mitigar la metainflamación y sus efectos negativos, además de estimular las señales anabólicas y reducir la resistencia a la insulina presente en la resistencia anabólica, lo que redunda en una mejora de la calidad y funcionalidad muscular. en mujeres mayores con obesidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sofia G Travieso, Specialist
- Número de teléfono: 16988084179
- Correo electrónico: sofia.travieso@usp.br
Ubicaciones de estudio
-
-
Sp
-
Ribeirão Preto, Sp, Brasil, 14048-900
- Reclutamiento
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
Contacto:
- Ellen C de Freitas, PhD
- Número de teléfono: +55 16 3602-0345
- Correo electrónico: ellenfreitas@usp.br
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 30 y 40 kg/m²;
Criterio de exclusión:
- alcohólicos
- fumadores
- enfermedades que impiden la práctica de actividad física
- impedimento médico para la práctica de ejercicio físico durante todo el estudio
- enfermedades infecciosas
- enfermedades coronarias
- enfermedades renales cronicas
- uso crónico de corticoides
- uso crónico de inmunomoduladores
- en seguimiento nutricional o tratamiento de adelgazamiento
- puntuación ≤13 para la evaluación cognitiva en el Mini-Mental State Examination (MMSE)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo Control (GC)
Los pacientes no recibirán ninguna intervención durante el período de 12 semanas.
|
|
Experimental: Grupo de ejercicios (GE)
Los pacientes se someterán a un programa de entrenamiento multicomponente de 12 semanas.
|
Los participantes realizarán un entrenamiento multicomponente que explora las capacidades de fuerza, aeróbicas y de equilibrio con progresión de carga cada 15 días.
Las sesiones tendrán una duración de 60 minutos cada una, realizándose tres veces por semana con un día de descanso entre ellas.
La intervención durará 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Evaluar los marcadores inflamatorios PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, TNF-α, NFκβ, NLRP3, mionectina, SIRT1, sTNFR1, IL-10, IL-13, adiponectina
|
12 semanas
|
Cambios en la calidad muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Evaluar la cantidad de depósitos de grasa intramuscular mediante ecografía pre y post intervención
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la función muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Evaluar la función muscular a través de la prueba de carga pre y post intervención.
|
12 semanas
|
Cambios en los parámetros metabólicos - glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en las muestras de glucosa en sangre en ayunas antes y después de la intervención
|
12 semanas
|
Cambios en los parámetros metabólicos - sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en la sensibilidad a la insulina, estimados a través de HOMA-IR pre y post intervención
|
12 semanas
|
Cambios en los péptidos de remodelación muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en PNPLA3 y PNP3 en muestras de sangre en pre y post intervención
|
12 semanas
|
Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en la masa libre de grasa y la masa grasa evaluados antes y después de la intervención por iDEXA
|
12 semanas
|
Cambios en el rendimiento físico
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en el rendimiento físico, evaluados a través de pruebas físicas.
|
12 semanas
|
Cambios en la miostatina en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en los niveles de miostatina en sangre antes y después de la intervención
|
12 semanas
|
Evaluación de calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en la tasa metabólica en reposo (RMR) evaluados antes y después de la intervención por calorimetría indirecta
|
12 semanas
|
Cambios en los parámetros metabólicos - perfil lipídico
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambios en el perfil lipídico (colesterol total, HDL-c, LDL-c, triglicéridos) muestras en pre y post intervención
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Exercise_Inflammation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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