- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05552677
A többkomponensű edzés hatása az idős elhízott nők gyulladási paramétereire és izomminőségére
2022. szeptember 20. frissítette: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
A többkomponensű edzés hatása a gyulladásos paraméterekre az idős elhízott nők izomminőségével és működésével összefüggésben
A népesség elöregedése világszerte jelentősen megnövekedett az elmúlt években.
A fogyatékosságot okozó betegségek megelőzése és az életminőség javítása érdekében meg kell érteni az adott populáció egészségi állapotával kapcsolatos feltételeket.
A szervezetben előforduló egyik ismert elváltozás a megnövekedett alacsony fokú szisztémás gyulladásos folyamat, az anabolikus rezisztencia és az izomkatabolizmus.
Ezek a feltételek negatívan befolyásolhatják az izom minőségét és működését.
Az izomszövet anyagcsere- és fizikai funkcionalitásának fenntartása azonban az egész életen át tartó fizikai gyakorlatok végzésével gyulladásgátló mechanizmusa miatt megőrizhető.
Jelen tanulmányban egy többkomponensű edzésprogramot alkalmaztunk, amely egyesíti az aerob, erő, egyensúly és hajlékonysági képességeket.
A hipotézis az, hogy az ilyen típusú testmozgás enyhíti a meta-gyulladást és annak negatív hatásait, amellett, hogy serkenti az anabolikus jeleket és csökkenti az anabolikus rezisztenciában jelenlévő inzulinrezisztenciát, ami javítja a minőséget és az izomfunkciókat az elhízott idős nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A népesség elöregedése világszerte jelentősen megnövekedett az elmúlt években.
Ezért a fogyatékosságot okozó betegségek megelőzése és az életminőség javítása érdekében ismerni és megérteni kell az adott populáció egészségével kapcsolatos állapotokat.
Az öregedési folyamattal kapcsolatos egyik fő aggodalom a szervezetben előforduló különféle fiziológiai változások.
A testösszetétel változásai, a csontvesztés, az izomkatabolizmus, a megnövekedett alacsony fokú szisztémás gyulladásos folyamat és az anabolikus rezisztencia mind hozzájárulnak számos öregedéssel összefüggő betegség kialakulásához és/vagy súlyosbodásához.
Különösen a krónikus, alacsony fokú gyulladás, más néven meta-gyulladás, negatívan befolyásolhatja az izom minőségét és működését azáltal, hogy csökkenti az izom energiaszubsztrátok, aminosavak felhasználási képességét és fehérjeszintézist.
Az izomszövet anyagcsere- és fizikai funkcionalitásának fenntartása azonban egész életen át tartó testmozgással megőrizhető, mert a testmozgás stimulálhatja a gyulladáscsökkentő mechanizmusokat.
Jelen tanulmányban egy többkomponensű edzésprogram kerül alkalmazásra, amely aerob, erő, egyensúly és hajlékonysági képességeket ötvöző edzésből áll, amely képes csökkenteni a gyulladásos paramétereket, növelni a fizikai és izomzati kapacitásokat, ami jobb életminőséget eredményez. és ezáltal vonzó e speciális populáció számára.
Ennek a megközelítésnek a fényében az a hipotézis, hogy az ilyen típusú testmozgás az anabolikus jelek serkentése és az anabolikus rezisztenciában jelenlévő inzulinrezisztencia csökkentése mellett a meta-gyulladás és annak negatív hatásai mérséklésére is alkalmas, ami javítja a minőséget és az izomfunkciókat. elhízott idős nőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sofia G Travieso, Specialist
- Telefonszám: 16988084179
- E-mail: sofia.travieso@usp.br
Tanulmányi helyek
-
-
Sp
-
Ribeirão Preto, Sp, Brazília, 14048-900
- Toborzás
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto
-
Kapcsolatba lépni:
- Ellen C de Freitas, PhD
- Telefonszám: +55 16 3602-0345
- E-mail: ellenfreitas@usp.br
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 30 és 40 kg/m² között;
Kizárási kritériumok:
- alkoholisták
- dohányosok
- betegségek, amelyek megakadályozzák a fizikai aktivitás gyakorlását
- orvosi akadálya a testmozgás gyakorlásának a vizsgálat során
- fertőző betegségek
- koszorúér betegségek
- krónikus vesebetegségek
- a kortikoszteroidok krónikus alkalmazása
- immunmodulátorok krónikus alkalmazása
- táplálkozási monitorozáson vagy súlycsökkentő kezelésen vesznek részt
- pontszám ≤13 a kognitív szűrésre a Mini-Mental State Examination (MMSE) során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (CG)
A betegek 12 hétig nem kapnak beavatkozást
|
|
Kísérleti: Gyakorlócsoport (EG)
A betegek 12 hetes többkomponensű edzésprogramon vesznek részt
|
A résztvevők 15 naponként többkomponensű edzést hajtanak végre, amely feltárja az erőt, az aerob és az egyensúlyi képességeket a terhelés előrehaladásával.
A foglalkozások egyenként 60 percesek, hetente háromszor tartanak egy-egy pihenőnappal.
A beavatkozás 12 hétig tart
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a gyulladásos markerekben
Időkeret: 12 hét
|
Értékelje a gyulladásos markereket: PCR, IL-1β, IL-6, IL-10, IL-15, TNF-α, NFκβ, NLRP3, mionektin, SIRT1, sTNFR1, IL-10, IL-13, adiponektin
|
12 hét
|
Változások az izom minőségében
Időkeret: 12 hét
|
Az intramuszkuláris zsírlerakódások mennyiségének meghatározása ultrahanggal a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások az izomműködésben
Időkeret: 12 hét
|
Értékelje az izomműködést a beavatkozás előtti és utáni terhelési teszttel
|
12 hét
|
Az anyagcsere-paraméterek változása - éhomi vércukorszint
Időkeret: 12 hét
|
Az éhgyomri vércukorszint változásai a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
A metabolikus paraméterek változása - inzulinérzékenység
Időkeret: 12 hét
|
Az inzulinérzékenység változásai, a HOMA-IR beavatkozás előtt és után becsülve
|
12 hét
|
Változások az izom-remodelling peptidekben
Időkeret: 12 hét
|
A PNPLA3 és PNP3 változásai a vérmintákban a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
A testösszetétel megváltozik
Időkeret: 12 hét
|
A zsírmentes tömeg és a zsírtömeg változásai az iDEXA által a beavatkozás előtt és után értékelve
|
12 hét
|
A fizikai teljesítmény változásai
Időkeret: 12 hét
|
A fizikai teljesítmény változásai, fizikai tesztekkel értékelve.
|
12 hét
|
Változások a vér miosztatinszintjében
Időkeret: 12 hét
|
A vér miosztatinszintjének változása a beavatkozás előtt és után
|
12 hét
|
Közvetett kalorimetriás értékelés
Időkeret: 12 hét
|
A nyugalmi anyagcsere sebességének (RMR) változásait a beavatkozás előtt és után közvetett kalorimetriával értékelték
|
12 hét
|
A metabolikus paraméterek változása - lipidprofil
Időkeret: 12 hét
|
A lipidprofil (összkoleszterin, HDL-c, LDL-c, trigliceridek) változásai a beavatkozás előtti és utáni mintákban
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellen C de Freitas, PhD, University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Exercise_Inflammation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Többkomponensű képzés
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás