Zkoumání platnosti a spolehlivosti kinestetického a vizuálního zobrazovacího dotazníku u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií
29. listopadu 2023 aktualizováno: Merve Bora, Hacettepe University
Motorické zobrazování (MI) lze definovat jako dynamický proces, při kterém je člověk mentálně stimulován, aniž by prováděl daný motorický pohyb.
Studie zobrazování; prokázal, že mění schopnost člověka učit se, výkonnostní dovednosti a důležité kognitivní dovednosti (sebeúčinnost, sebevědomí, úsilí, motivace).
V posledních letech se ukázalo, že techniky zobrazování motoriky se používají k terapeutickým účelům jako současný neurorehabilitační přístup a že zobrazování může mít pozitivní vliv na zlepšení motorické aktivity a funkcí.
Bylo však hlášeno, že největším problémem při používání zobrazovacích technik je neschopnost určit, do jaké míry může jedinec provádět mentální reprezentaci pohybů.
Z tohoto důvodu se má za to, že je nutné nejprve vyhodnotit schopnost motorického zobrazování, aby bylo možné identifikovat pacienty, kteří jsou vhodní pro trénink motorického zobrazování.
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) je motorický dotazník vyvinutý pro jedince s omezenou pohyblivostí z různých důvodů.
Dotazník hodnotí jak vizuální, tak kinestetický rozměr motorického zobrazení. z KVIQ; V literatuře bylo také prokázáno, že jde o validní a spolehlivý dotazník, který umožňuje vhodné hodnocení motorických snímků u různých skupin neurologických onemocnění, jako je roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba a cévní mozková příhoda.
Nicméně literatura Při zkoumání nebyly nalezeny žádné důkazy o schopnosti motorického zobrazování jedinců s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD).
Předpokládá se, že KVIQ bude zvláště vhodný pro pacienty s DMD různých funkčních úrovní, protože všechny jeho položky byly vyvinuty pro použití u osob s omezenou fyzickou pohyblivostí nebo tělesně postižených osob vsedě.
Proto je v této studii cílem prozkoumat validitu a spolehlivost dotazníku kinestetického a vizuálního zobrazování pro pacienty s DMD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie se zúčastní DMD a zdraví jedinci stejného věku ve věku od 7 do 18 let.
Do studie nebudou zařazeny děti, které nedokážou adekvátně spolupracovat s fyzioterapeutem a které v posledních 6 měsících prodělaly úraz a/nebo operaci dolních/horních končetin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06680
- HACETTEPE UNIVERSİTY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 16 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Duchennova svalová dystrofie (DMD), X-vázaná recesivní Jedná se o genetické onemocnění, které je dědičné a má prevalenci přibližně 1/3600-6000 živě narozených mužů.
Porucha je způsobena mutací dystrofinového genu umístěného na chromozomu X, což vede k úplné nebo částečné absenci dystrofinového proteinu v buněčné membráně, což má za následek nevratnou progresivní ztrátu funkčních schopností.
Symptomy se projevují poruchami chůze mezi 3-5 rokem života, primárně v důsledku progresivní slabosti proximálních svalů.
Zpožděná chůze, chůze po špičkách, chůze podobná kachně, potíže se zdoláváním schodů a běhu jsou první známky Gowerova znamení.
Chůze se začíná zhoršovat mezi 3. a 6. rokem a pacienti se kolem 10-12 let stávají závislými na invalidním vozíku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po potvrzení diagnózy DMD výsledkem genetického testu,
- Být ve věku 7-18 let,
- Více než 27 (27-35 označuje normální kognitivní úroveň) z Modifikovaného mini mentálního testu dětí ve věku 7-15 let, aby byly schopny spolupracovat s pokyny fyzioterapeuta; Děti ve věku 16–18 let získají více než 24 bodů z testu Mini Mental State Test (24–30 bodů znamená žádné kognitivní poškození, 20–23 znamená mírné, 10–19 střední a méně než 9 znamená těžké kognitivní postižení),
- Schopnost sedět alespoň 30 minut s/bez podpory,
- Dobrovolná účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- nedostatečná spolupráce s fyzioterapeutem,
- Jakékoli zranění a/nebo chirurgický zákrok na dolních/horních končetinách za posledních 6 měsíců
- Máte nějaké další neurologické/ortopedické problémy jiné než DMD.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
DMD Group
Děti s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD) ve věku 7 až 18 let, u kterých byla diagnostikována DMD jako výsledek genetického testování
|
|
Zdravé ovládání
Zdravé děti s podobnými fyzickými vlastnostmi ve věku 7 až 8 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kinestetických a vizuálních snímků (KVIQ)
Časové okno: 15 minut
|
Dotazník kinestetického a vizuálního zobrazování je reprezentativním nástrojem pro hodnocení schopnosti motorického zobrazování.
Dotazník lze použít k hodnocení zdravých jedinců, ale i tělesně postižených.
Umožňuje snadné vyhodnocení schopnosti motorického zobrazování v sedě pohybem jednoho kloubu.
Dále dotazník posuzuje jak vizuální, tak kinestetické rozměry motorického zobrazení.
Dotazník není samoadministrovatelný, administruje jej vyškolený hodnotitel.
Hodnotí živost každého rozměru motorického zobrazení (jasnost obrazu/intenzitu vjemu) na 5bodové ordinální stupnici. Dlouhá verze obsahuje 20 položek (10 pohybů pro každou stupnici) a krátká verze obsahuje 10 položek (5 pohyby pro každou stupnici).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pohybových snímků – děti (MIQ-C)
Časové okno: 20 minut
|
Schopnost vizuálního a kinestetického motorického zobrazování bude hodnocena pomocí MIQ-C.
Obsahuje celkem 12 položek.
Jednotlivec je požádán, aby si představil čtyři různé pohyby ze tří různých perspektiv.
Jasnost představivosti je hodnocena pomocí Likertovy stupnice mezi 1 (velmi obtížné cítit) -7 (velmi snadno cítit)
|
20 minut
|
|
Modifikovaný mini mentální test (MMMT)
Časové okno: 5 minut
|
Tento test; orientace, paměť (nahrávání), pozornost a počítání, vybavovací a jazykové subtesty.
Nejvyšší skóre, které lze získat z MMMT, je 35.
Doba aplikace testu je přibližně 5-10 minut.
Uvádí se, že tento test je vhodným nástrojem pro vyšetření mentálních funkcí od 4 let a lze jej snadno zařadit do běžných neurologických vyšetření dětí.
Děti ve věku od 7 do 15 let, které získají 27 bodů pod MMMT, budou ze studie vyloučeny.
Bude zaznamenáno celkové skóre dětí
|
5 minut
|
|
Mini test duševního stavu
Časové okno: 5 minut
|
K hodnocení psychického stavu dětí ve věku 16-18 let bude použit mini test duševního stavu.
Test; Hodnotí verbální reakce včetně pozornosti, orientace, paměti a jazykových dovedností, schopnosti poslouchat verbální a písemné příkazy, psát spontánní věty a kopírovat složitou kresbu.
Maximální skóre, které lze z testu získat, je 30, minimální skóre je 0.
|
5 minut
|
|
Montrealská škála kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: 10 minut
|
V tomto testu, který byl vyvinut jako rychlý screeningový test pro mírné kognitivní poruchy; Hodnotí se 8 různých kognitivních funkcí, včetně pozornosti, koncentrace, exekutivních funkcí, paměti, jazyka, vizuálních stavebních dovedností, abstraktního myšlení, počítání a orientace.
Doba aplikace MoCA, která kromě jiného testu hodnotí i abstraktní myšlení, je přibližně 10 minut.
Minimální skóre, které lze z testu získat, je 0 a maximální skóre je 30.
V souladu s tím skóre 21 a vyšší znamená normální kognitivní funkce.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
19. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 22/750
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .