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杜兴氏肌营养不良症儿童动觉和视觉意象问卷的有效性和可靠性调查

2023年11月29日 更新者:Merve Bora、Hacettepe University
运动想象 (MI) 可以定义为一个动态过程,在该过程中,人在不执行给定运动的情况下受到精神刺激。 意象研究;表明它改变了一个人的学习能力、表现技能和重要的认知技能(自我效能、自信、努力、动机)。 近年来,已经表明,运动意象技术作为当前的神经康复方法用于治疗目的,并且意象可以对改善运动活动和功能产生积极影响。 然而,据报道,使用意象技术的最大困难是无法确定个体可以在多大程度上进行运动的心理表征。 为此,认为有必要首先评估运动想象能力,以确定适合进行运动想象训练的患者。 动觉和视觉意象问卷 (KVIQ) 是为因各种原因行动不便的个人开发的运动意象问卷。 问卷评估了运动意象的视觉和动觉维度。 KVIQ;文献中还表明,它是一种有效且可靠的问卷,能够对多发性硬化症、帕金森病和中风等不同神经系统疾病组的运动想象进行适当评估。 然而,在检查文献时,没有发现关于患有杜氏肌营养不良症 (DMD) 的个体的运动想象能力的证据。 可以预见,KVIQ 将特别适用于不同功能水平的 DMD 患者,因为它的所有项目都被开发为适用于身体活动受限的人或坐姿的肢体残疾人。 因此,在本研究中,旨在调查 DMD 患者动觉和视觉意象问卷的有效性和可靠性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

DMD 和年龄匹配的健康人将参加 7 至 18 岁的研究。

不能与物理治疗师充分合作以及在过去 6 个月内下肢/上肢有任何损伤和/或手术的儿童将不包括在研究中。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

58

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06680
        • HACETTEPE UNIVERSİTY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 16年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

杜氏肌营养不良症 (DMD),X 连锁隐性遗传病,是一种遗传性疾病,患病率约为 1/3600-6000 名活产男性。 该病症是由位于 X 染色体上的抗肌萎缩蛋白基因发生突变引起的,导致细胞膜中抗肌萎缩蛋白完全或部分缺失,从而导致不可逆的进行性功能丧失。 症状表现为 3-5 岁之间的步态障碍,主要是由于近端肌肉进行性无力。 步态迟缓、脚尖走路、鸭步、爬楼梯和跑步困难是高尔征的早期征兆。 步态在 3 到 6 岁之间开始恶化,患者在 10-12 岁左右变得依赖轮椅。

描述

纳入标准:

  • 通过基因检测结果确诊 DMD,
  • 年龄在7-18岁之间,
  • 7-15岁儿童改良简易智力测验27分以上(27-35为正常认知水平)能配合物理治疗师的指示; 16-18岁儿童智力测验24分以上(24-30分无认知障碍,20-23分轻度,10-19中度,9分以下重度认知障碍),
  • 能够在有/没有支持的情况下坐至少 30 分钟,
  • 自愿参加研究。

排除标准:

  • 与物理治疗师合作不足,
  • 过去 6 个月内下肢/上肢的任何损伤和/或手术
  • 除 DMD 外,还有任何其他神经/骨科问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
DMD集团
7 至 18 岁之间经基因检测诊断为 DMD 的杜氏肌营养不良症 (DMD) 儿童
健康控制
7 至 8 岁之间具有相似身体特征的 Helathy 儿童

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动觉和视觉意象问卷 (KVIQ)
大体时间:15分钟
动觉和视觉意象问卷是评估运动意象能力的代表性工具。 该问卷可用于评估健康人以及身体残疾者。 它允许通过单关节运动轻松评估坐姿的运动想象能力。 此外,问卷评估了运动意象的视觉和动觉维度。 问卷不是自我管理的,而是由训练有素的评估员管理的。 它以 5 点顺序量表评估运动想象每个维度的生动性(图像的清晰度/感觉的强度)。长版本包括 20 个项目(每个量表 10 个动作),短版本包括 10 个项目(5每个尺度的运动)。 更高的分数意味着更好的结果。
15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动意象问卷-儿童(MIQ-C)
大体时间:20分钟
将使用 MIQ-C 评估视觉和动觉运动想象能力。 总共包括 12 个项目。 个人被要求从三个不同的图像角度形象化四种不同的运动。 想象力的清晰度使用李克特式量表在 1(很难感觉到)-7(很容易感觉到)之间进行评分
20分钟
修改后的迷你心理测验 (MMMT)
大体时间:5分钟
这个测试;方向、记忆(记录)、注意力和计算、回忆和语言分测验。 MMMT 可以获得的最高分是 35 分。 测试的应用时间约为 5-10 分钟。 据报道,该测试是适合4岁以上心理功能检查的工具,可轻松纳入儿童常规神经检查。 低于 MMMT 27 分的 7 至 15 岁儿童将被排除在研究之外。 记录孩子的总分
5分钟
迷你精神状态测试
大体时间:5分钟
16-18岁儿童的心理状态将通过迷你心理测验进行评估。 测试;它评估口头反应,包括注意力、定向力、记忆力和语言技能、服从口头和书面命令的能力、自发写句子和复制复杂图画的能力。 考试最高分30分,最低0分。
5分钟
蒙特利尔认知评估量表 (MoCA)
大体时间:10分钟
在此测试中,该测试被开发为轻度认知障碍的快速筛查测试;评估了 8 种不同的认知功能,包括注意力、专注力、执行功能、记忆力、语言、视觉构造技能、抽象思维、计算和定向。 除了其他测试外,还评估抽象思维的 MoCA 的应用时间约为 10 分钟。 可以从测试中获得的最低分数为 0,最高分数为 30。 因此,21 分及以上表明认知功能正常。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月20日

初级完成 (实际的)

2023年6月19日

研究完成 (实际的)

2023年9月25日

研究注册日期

首次提交

2022年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月26日

首次发布 (实际的)

2022年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月29日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

杜氏肌营养不良症的临床试验

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