Onderzoek naar de validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst over kinesthetische en visuele beelden bij kinderen met Duchenne spierdystrofie
29 november 2023 bijgewerkt door: Merve Bora, Hacettepe University
Motor imagery (MI) kan worden gedefinieerd als een dynamisch proces waarbij de persoon mentaal wordt gestimuleerd zonder de gegeven motorische beweging uit te voeren.
Studies van beeldspraak; toonde aan dat het iemands vermogen om te leren, prestatievaardigheden en belangrijke cognitieve vaardigheden (zelfeffectiviteit, zelfvertrouwen, inspanning, motivatie) verandert.
In de afgelopen jaren is aangetoond dat motorische beeldspraaktechnieken worden gebruikt voor therapeutische doeleinden als een huidige neurorevalidatiebenadering en dat beeldspraak positieve effecten kan hebben op het verbeteren van motorische activiteit en functies.
Er is echter gemeld dat de grootste moeilijkheid bij het gebruik van beeldtechnieken het onvermogen is om te bepalen in welke mate het individu mentale representatie van bewegingen kan uitvoeren.
Om deze reden wordt aangenomen dat het noodzakelijk is om eerst het motorische imaginatievermogen te evalueren om de patiënten te identificeren die geschikt zijn voor motorische imaginatietraining.
De Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) is een vragenlijst over motorische inbeelding die is ontwikkeld voor personen met een beperkte mobiliteit om verschillende redenen.
De vragenlijst beoordeelt zowel de visuele als de kinesthetische dimensies van motorische beelden. van de KVIQ; In de literatuur is ook aangetoond dat het een geldige en betrouwbare vragenlijst is die de juiste evaluatie van motorische beelden bij verschillende neurologische ziektegroepen zoals multiple sclerose, de ziekte van Parkinson en beroerte mogelijk maakt.
Echter, de literatuur Bij onderzoek werd geen bewijs gevonden over het motorisch voorstellingsvermogen van personen met Duchenne spierdystrofie (DMD).
Verwacht wordt dat KVIQ vooral geschikt zal zijn voor patiënten met DMD van verschillende functionele niveaus, aangezien alle items zijn ontwikkeld om te worden toegepast op mensen met beperkte fysieke mobiliteit of lichamelijk gehandicapte mensen in een zittende positie.
Daarom is het doel van deze studie om de validiteit en betrouwbaarheid van de Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire voor patiënten met DMD te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DMD en gezonde personen van dezelfde leeftijd zullen tussen de 7 en 18 jaar aan het onderzoek deelnemen.
Kinderen die niet goed kunnen samenwerken met de fysiotherapeut en die in de afgelopen 6 maanden een blessure en/of operatie aan de onderste/bovenste ledematen hebben gehad, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06680
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Duchenne spierdystrofie (DMD), X-gebonden recessief Het is een erfelijke ziekte die voorkomt bij ongeveer 1/3600-6000 levendgeborenen.
De aandoening wordt veroorzaakt door een mutatie in het dystrofine-gen op het X-chromosoom, wat resulteert in een volledige of gedeeltelijke afwezigheid van het dystrofine-eiwit in het celmembraan, wat resulteert in een onomkeerbaar progressief verlies van functionele vermogens.
De symptomen manifesteren zich door loopstoornissen tussen 3-5 jaar oud, voornamelijk als gevolg van progressieve zwakte in de proximale spieren.
Vertraagde gang, tenen lopen, eendachtige gang, moeite met traplopen en rennen zijn vroege tekenen van het teken van Gower.
Het looppatroon begint te verslechteren tussen de leeftijd van 3 en 6, en patiënten worden rolstoelafhankelijk rond de leeftijd van 10-12 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van DMD laten bevestigen door een genetisch testresultaat,
- Tussen de 7 en 18 jaar oud zijn,
- Meer dan 27 (27-35 geeft normaal cognitief niveau aan) van de Modified Mini Mental Test van kinderen van 7-15 jaar om te kunnen meewerken aan de instructies van de fysiotherapeut; Kinderen tussen de 16-18 jaar krijgen meer dan 24 punten van de Mini Mental State Test (24-30 punten duiden op geen cognitieve stoornissen, 20-23 duiden op lichte, 10-19 matige en minder dan 9 duiden op ernstige cognitieve stoornissen),
- Minstens 30 minuten kunnen zitten met/zonder ondersteuning,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende samenwerking met de fysiotherapeut,
- Elk letsel en/of operatie aan de onderste/bovenste extremiteiten in de afgelopen 6 maanden
- Andere neurologische/orthopedische problemen hebben dan DMD.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
DMD-groep
Kinderen met Duchenne Spierdystrofie (DMD) tussen 7 en 18 jaar bij wie de diagnose DMD is gesteld als gevolg van genetische tests
|
|
Gezonde controles
Gezonde kinderen met vergelijkbare fysieke kenmerken in de leeftijd van 7 tot 8 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst kinesthetische en visuele beeldvorming (KVIQ)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De kinesthetische en visuele verbeeldingsvragenlijst is een representatief hulpmiddel om het vermogen tot motorische verbeelding te beoordelen.
De vragenlijst kan worden gebruikt om gezonde personen te beoordelen, evenals mensen met een lichamelijke handicap.
Het maakt een gemakkelijke evaluatie mogelijk van het vermogen tot motorische verbeelding in een zittende positie met enkelvoudige gewrichtsbewegingen.
Bovendien beoordeelt de vragenlijst zowel visuele als kinesthetische dimensies van motorische beelden.
De vragenlijst wordt niet door uzelf afgenomen, maar wordt afgenomen door een getrainde beoordelaar.
Het beoordeelt de levendigheid van elke dimensie van motorische beelden (helderheid van het beeld/intensiteit van gewaarwording) op een 5-punts ordinale schaal. De lange versie bevat 20 items (10 bewegingen voor elke schaal) en de korte versie bevat 10 items (5 bewegingen voor elke schaal).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Movement Imagery Questionnaire-Kinderen(MIQ-C)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Visueel en kinesthetisch motorisch beeldvermogen zal worden geëvalueerd met MIQ-C.
Bevat in totaal 12 artikelen.
Het individu wordt gevraagd om vier verschillende bewegingen te visualiseren vanuit drie verschillende beeldperspectieven.
De helderheid van de verbeelding wordt gescoord met behulp van een Likert-schaal tussen 1 (zeer moeilijk te voelen) -7 (zeer gemakkelijk te voelen)
|
20 minuten
|
|
Gewijzigde mini-mentale test (MMMT)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze test; subtests oriëntatie, geheugen (opname), aandacht en rekenen, geheugen en taal.
De hoogste score die kan worden behaald bij MMMT is 35.
De inwerktijd van de test is ongeveer 5-10 minuten.
Er is gemeld dat deze test een geschikt hulpmiddel is voor het onderzoeken van mentale functies vanaf 4 jaar en gemakkelijk kan worden opgenomen in routinematige neurologische onderzoeken bij kinderen.
Kinderen tussen 7 en 15 jaar die 27 punten onder de MMMT halen, worden van het onderzoek uitgesloten.
De totaalscore van de kinderen wordt geregistreerd
|
5 minuten
|
|
Mini mentale toestandstest
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Een mini mentale toestandstest zal worden gebruikt om de mentale toestand van kinderen van 16-18 jaar te evalueren.
Testen; Het evalueert verbale reacties, waaronder aandacht, oriëntatie, geheugen en taalvaardigheid, het vermogen om mondelinge en schriftelijke bevelen op te volgen, spontane zinnen te schrijven en een complexe tekening te kopiëren.
De maximale score die op de test kan worden behaald is 30, de minimale score is 0.
|
5 minuten
|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
In deze test, die is ontwikkeld als snelle screeningstest voor milde cognitieve stoornissen; Er worden 8 verschillende cognitieve functies geëvalueerd, waaronder aandacht, concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visuele constructievaardigheden, abstract denken, rekenen en oriëntatie.
De inwerktijd van MoCA, die naast de andere test abstract denken evalueert, is ongeveer 10 minuten.
De minimale score die uit de test gehaald kan worden is 0 en de maximale score is 30.
Dienovereenkomstig duidt een score van 21 en hoger op normale cognitieve functies.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 22/750
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .