Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av gyldigheten og påliteligheten til spørreskjemaet om kinestetiske og visuelle bilder hos barn med Duchenne muskeldystrofi

29. november 2023 oppdatert av: Merve Bora, Hacettepe University
Motoriske bilder (MI) kan defineres som en dynamisk prosess der personen blir mentalt stimulert uten å utføre den gitte motoriske bevegelsen. Studier av bilder; demonstrert at det endrer en persons evne til å lære, prestasjonsevner og viktige kognitive ferdigheter (selveffektivitet, selvtillit, innsats, motivasjon). De siste årene har det vist seg at motoriske bildeteknikker brukes til terapeutiske formål som en nåværende nevrorehabiliteringstilnærming og at bilder kan ha positive effekter på å forbedre motorisk aktivitet og funksjoner. Det har imidlertid blitt rapportert at den største vanskeligheten ved bruk av billedteknikker er manglende evne til å bestemme i hvilken grad individet kan utføre mental representasjon av bevegelser. Av denne grunn antas det at det er nødvendig å evaluere den motoriske bildeevnen først for å identifisere pasientene som er egnet for motorisk bildeopplæring. Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) er et spørreskjema for motoriske bilder utviklet for personer med begrenset mobilitet av ulike årsaker. Spørreskjemaet vurderer både de visuelle og kinestetiske dimensjonene til motoriske bilder. av KVIQ; Det har også vist seg i litteraturen at det er et gyldig og pålitelig spørreskjema som muliggjør passende evaluering av motoriske bilder i ulike nevrologiske sykdomsgrupper som multippel sklerose, Parkinsons sykdom og hjerneslag. Imidlertid ble litteraturen. Når den ble undersøkt, ble det ikke funnet bevis for motorisk bildeevne til personer med Duchenne muskeldystrofi (DMD). Det er forutsatt at KVIQ vil være spesielt egnet for pasienter med DMD på forskjellige funksjonsnivåer, siden alle produktene er utviklet for å brukes på personer med begrenset fysisk mobilitet eller fysisk funksjonshemmede i sittende stilling. Derfor, i denne studien, er det rettet mot å undersøke validiteten og påliteligheten til Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire for pasienter med DMD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

DMD og alderstilpassede friske individer vil delta i studien mellom 7 og 18 år.

Barn som ikke kan samarbeide med fysioterapeuten adekvat og som har hatt noen skade og/eller operasjon i nedre/overekstremiteter de siste 6 månedene vil ikke bli inkludert i studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06680
        • HACETTEPE UNIVERSİTY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Duchenne muskeldystrofi (DMD), X-linked recessive Det er en genetisk sykdom som er arvelig og har en prevalens på omtrent 1/3600-6000 levende mannlige fødsler. Lidelsen er forårsaket av en mutasjon i dystrofingenet lokalisert på X-kromosomet, noe som resulterer i fullstendig eller delvis fravær av dystrofinproteinet i cellemembranen, noe som resulterer i irreversibelt progressivt tap av funksjonelle evner. Symptomene kommer til uttrykk ved gangforstyrrelser mellom 3-5 års alder, først og fremst på grunn av progressiv svakhet i de proksimale musklene. Forsinket gange, tågang, andelignende gangart, vanskeligheter med å gå i trapper og løpe er tidlige tegn på Gowers tegn. Gangen begynner å bli dårligere mellom 3 og 6 år, og pasienter blir rullestolavhengige rundt 10-12 års alderen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en diagnose av DMD bekreftet av et genetisk testresultat,
  • være mellom 7-18 år,
  • Mer enn 27 (27-35 indikerer normalt kognitivt nivå) fra Modifisert Mini Mental Test av barn i alderen 7-15 år for å kunne samarbeide med fysioterapeutens anvisninger; Barn mellom 16-18 år får mer enn 24 poeng fra Mini Mental State Test (24-30 poeng indikerer ingen kognitiv svikt, 20-23 indikerer mild, 10-19 moderat, og under 9 indikerer alvorlig kognitiv svikt),
  • Evne til å sitte i minst 30 minutter med/uten støtte,
  • Melder seg frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig samarbeid med fysioterapeut,
  • Eventuelle skader og/eller operasjoner i nedre/øvre ekstremiteter de siste 6 månedene
  • Har andre nevrologiske/ortopediske problemer enn DMD.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
DMD Group
Barn med Duchenne muskeldystrofi (DMD) mellom 7 og 18 år som har blitt diagnostisert med DMD som følge av genetisk testing
Sunne kontroller
Helatiske barn med lignende fysiske egenskaper mellom 7 og 8 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ)
Tidsramme: 15 minutter
Spørreskjemaet om kinestetiske og visuelle bilder er et representativt verktøy for å vurdere evnen til motoriske bilder. Spørreskjemaet kan brukes til å vurdere friske individer, så vel som de med fysiske funksjonshemninger. Den tillater enkel evaluering av evnen til motoriske bilder i sittende stilling med enkle leddbevegelser. Videre vurderer spørreskjemaet både visuelle og kinestetiske dimensjoner ved motoriske bilder. Spørreskjemaet er ikke selvadministrert, snarere blir det administrert av en utdannet bedømmer. Den vurderer livligheten til hver dimensjon av motoriske bilder (bildets klarhet/sensasjonens intensitet) på en 5-punkts ordinær skala. Den lange versjonen består av 20 elementer (10 bevegelser for hver skala) og den korte versjonen inkluderer 10 elementer (5 bevegelser for hver skala). Høyere score betyr et bedre resultat.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Movement Imagery Questionnaire-Children(MIQ-C)
Tidsramme: 20 minutter
Visuelle og kinestetiske motoriske bilder vil bli evaluert med MIQ-C. Inkluderer totalt 12 varer. Individet blir bedt om å visualisere fire forskjellige bevegelser fra tre forskjellige bildeperspektiver. Fantasiens klarhet måles ved å bruke en Likert-skala mellom 1 (svært vanskelig å føle) -7 (veldig lett å føle)
20 minutter
Modifisert Mini Mental Test (MMMT)
Tidsramme: 5 minutter
Denne testen; orientering, hukommelse (opptak), oppmerksomhet og utregning, gjenkalling og språkdelprøver. Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra MMMT er 35. Påføringstiden for testen er ca. 5-10 minutter. Det er rapportert at denne testen er et egnet verktøy for undersøkelse av mentale funksjoner fra 4-års alder og enkelt kan inkluderes i rutinemessige nevrologiske undersøkelser av barn. Barn mellom 7 og 15 år som får 27 poeng under MMMT vil bli ekskludert fra studien. Barnas totale poengsum vil bli registrert
5 minutter
Mini mental tilstandstest
Tidsramme: 5 minutter
En minitest for mental tilstand vil bli brukt for å evaluere den mentale tilstanden til barn i alderen 16-18 år. Test; Den evaluerer verbale svar, inkludert oppmerksomhet, orientering, hukommelse og språkferdigheter, evne til å adlyde verbale og skriftlige ordre, skrive spontane setninger og kopiere en kompleks tegning. Maksimal poengsum som kan oppnås fra testen er 30, minimum poengsum er 0.
5 minutter
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
Tidsramme: 10 minutter
I denne testen, som ble utviklet som en hurtig screeningtest for milde kognitive lidelser; 8 forskjellige kognitive funksjoner blir evaluert, inkludert oppmerksomhet, konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelle konstruksjonsferdigheter, abstrakt tenkning, regning og orientering. Påføringstiden til MoCA, som evaluerer abstrakt tenkning i tillegg til den andre testen, er omtrent 10 minutter. Minste poengsum som kan tas fra testen er 0 og maksimal poengsum er 30. Følgelig indikerer en score på 21 og over normale kognitive funksjoner.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO 22/750

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Duchenne muskeldystrofi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere