Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duchennen lihasdystrofiaa sairastavien lasten kinesteettisen ja visuaalisen kuvan kyselylomakkeen validiteetin ja luotettavuuden tutkiminen

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Merve Bora, Hacettepe University
Motorinen kuva (MI) voidaan määritellä dynaamiseksi prosessiksi, jossa henkilöä stimuloidaan henkisesti suorittamatta annettua motorista liikettä. Kuvien tutkimukset; osoitti, että se muuttaa henkilön oppimiskykyä, suorituskykyä ja tärkeitä kognitiivisia taitoja (itsetehokkuutta, itseluottamusta, vaivaa, motivaatiota). Viime vuosina on osoitettu, että motorisia kuvatekniikoita käytetään terapeuttisiin tarkoituksiin nykyisenä neurorehabilitaatiomenetelmänä ja että kuvilla voi olla myönteisiä vaikutuksia motorisen toiminnan ja toimintojen parantamiseen. Kuitenkin on raportoitu, että suurin vaikeus kuvatekniikoiden käytössä on kyvyttömyys määrittää, missä määrin yksilö pystyy esittämään liikkeitä henkisesti. Tästä syystä katsotaan, että ensin on arvioitava motorisen kuvan kykyä, jotta voidaan tunnistaa potilaat, jotka sopivat motoriseen kuvakoulutukseen. Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) on motorisen kuvan kyselylomake, joka on kehitetty henkilöille, joilla on eri syistä johtuvia liikuntarajoitteita. Kyselyssä arvioidaan motorisen kuvan sekä visuaalista että kinesteetistä ulottuvuutta. KVIQ:sta; Kirjallisuudessa on myös osoitettu, että se on pätevä ja luotettava kyselylomake, joka mahdollistaa motoristen kuvien asianmukaisen arvioinnin erilaisissa neurologisissa sairausryhmissä, kuten multippeliskleroosissa, Parkinsonin taudissa ja aivohalvauksessa. Kuitenkin kirjallisuus Tutkittaessa todisteita Duchennen lihasdystrofiaa (DMD) sairastavien henkilöiden motorisesta kuvakyvystä ei löytynyt. KVIQ:n ennakoidaan soveltuvan erityisesti eri toiminnallisia DMD-potilaita sairastaville potilaille, koska kaikki sen tuotteet on kehitetty käytettäväksi liikuntarajoitteisille tai fyysisesti vammaisille henkilöille istuma-asennossa. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan DMD-potilaiden Kinesthetic and Visual Imagery Questionnare -kyselyn validiteettia ja luotettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu DMD:tä ja ikää vastaavia terveitä henkilöitä 7–18-vuotiaina.

Tutkimukseen ei oteta mukaan lapsia, jotka eivät pysty tekemään riittävää yhteistyötä fysioterapeutin kanssa ja joille on tehty vammoja ja/tai leikkauksia ala-/yläraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06680
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Duchennen lihasdystrofia (DMD), X-kytketty resessiivinen Se on perinnöllinen sairaus, jonka esiintyvyys on noin 1/3600-6000 elävänä syntynyttä miestä. Häiriön aiheuttaa X-kromosomissa sijaitsevan dystrofiinigeenin mutaatio, joka johtaa dystrofiiniproteiinin täydelliseen tai osittaiseen puuttumiseen solukalvosta, mikä johtaa peruuttamattomasti asteittaiseen toiminnallisten kykyjen menettämiseen. Oireet ilmenevät 3-5-vuotiaiden kävelyhäiriöinä, jotka johtuvat ensisijaisesti proksimaalisten lihasten progressiivisesta heikkoudesta. Viivästynyt kävely, varpaiden kävely, ankkamainen kävely, portaiden kiipeämisen ja juoksemisen vaikeus ovat varhaisia ​​merkkejä Gowerin merkistä. Kävely alkaa heikentyä 3–6-vuotiaana, ja potilaat tulevat pyörätuoliriippuvaiseksi noin 10–12-vuotiaana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jos DMD-diagnoosi on vahvistettu geneettisen testin tuloksella,
  • Olla 7-18-vuotias,
  • Yli 27 (27-35 tarkoittaa normaalia kognitiivista tasoa) Modified Mini Mental Test -testistä 7-15-vuotiaille lapsille, jotta he voivat toimia yhteistyössä fysioterapeutin ohjeiden mukaisesti; 16-18-vuotiaat lapset saavat yli 24 pistettä Mini Mental State Test -testistä (24-30 pistettä ilmaisee, ettei kognitiivista vajaatoimintaa ole, 20-23 tarkoittaa lievää, 10-19 keskivaikeaa ja alle 9 tarkoittaa vakavaa kognitiivista vajaatoimintaa).
  • Kyky istua vähintään 30 minuuttia tuella tai ilman,
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön yhteistyö fysioterapeutin kanssa
  • Kaikki ala-/yläraajojen vammat ja/tai leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Jos sinulla on muita neurologisia/ortopedisia ongelmia kuin DMD.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
DMD Group
Duchennen lihasdystrofiaa (DMD) sairastavat 7–18-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu DMD geneettisen testauksen seurauksena
Terveelliset kontrollit
Terveet lapset, joilla on samanlaiset fyysiset ominaisuudet, 7–8-vuotiaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinesteettinen ja visuaalisen kuvan kyselylomake (KVIQ)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire on edustava työkalu motoristen kuvien kyvyn arvioimiseen. Kyselyllä voidaan arvioida terveitä ja liikuntarajoitteisia henkilöitä. Se mahdollistaa helpon motoristen kuvien arvioinnin istuma-asennossa yksittäisillä nivelliikkeillä. Lisäksi kyselyssä arvioidaan motorisen kuvan sekä visuaalisia että kinesteettisiä ulottuvuuksia. Kyselyä ei ole itse laadittu, vaan sen suorittaa koulutettu arvioija. Se arvioi motoristen kuvien kunkin ulottuvuuden eloisuutta (kuvan selkeyttä/aistin voimakkuutta) 5 pisteen järjestysasteikolla. Pitkä versio sisältää 20 kohdetta (10 liikettä jokaisella asteikolla) ja lyhyt versio sisältää 10 kohdetta (5 kunkin asteikon liikkeet). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Movement Imagery Questionnaire - Children (MIQ-C)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Visuaaliset ja kinesteettiset motoriset kuvat arvioidaan MIQ-C:llä. Sisältää yhteensä 12 tuotetta. Henkilöä pyydetään visualisoimaan neljä erilaista liikettä kolmesta eri kuvakulmasta. Mielikuvituksen selkeys pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla välillä 1 (erittäin vaikea tuntea) -7 (erittäin helppo tuntea)
20 minuuttia
Modified Mini Mental Test (MMMT)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tämä testi; suuntautumisen, muistin (tallennus), huomion ja laskennan, muistamisen ja kielen osatestit. Korkein MMMT:stä saatava pistemäärä on 35. Testin käyttöaika on noin 5-10 minuuttia. On raportoitu, että tämä testi on sopiva työkalu mielentoimintojen tutkimukseen 4-vuotiaasta alkaen ja se voidaan helposti sisällyttää lasten rutiininomaisiin neurologisiin tutkimuksiin. 7–15-vuotiaat lapset, jotka saavat 27 pistettä alle MMMT:n, suljetaan pois tutkimuksesta. Lasten kokonaispisteet kirjataan
5 minuuttia
Minimentaalisen tilan testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
16-18-vuotiaiden lasten mielentilaa arvioidaan minimielisen tilan testillä. Testata; Se arvioi suullisia reaktioita, mukaan lukien huomion, suuntautumisen, muistin ja kielitaidon, kyvyn totella suullisia ja kirjallisia käskyjä, kirjoittaa spontaaneja lauseita ja kopioida monimutkaisia ​​piirustuksia. Testistä saatava maksimipistemäärä on 30, minimipistemäärä on 0.
5 minuuttia
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Tässä testissä, joka kehitettiin nopeaksi seulontatestiksi lievien kognitiivisten häiriöiden varalta; Arvioidaan 8 erilaista kognitiivista toimintoa, mukaan lukien huomio, keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, visuaaliset rakennustaidot, abstrakti ajattelu, laskeminen ja suuntautuminen. Muun testin lisäksi abstraktia ajattelua arvioivan MoCA:n käyttöaika on noin 10 minuuttia. Testistä saatava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 30. Vastaavasti pistemäärä 21 tai enemmän osoittaa normaaleja kognitiivisia toimintoja.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Duchennen lihasdystrofia

3
Tilaa