Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie trafności i rzetelności Kwestionariusza Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Merve Bora, Hacettepe University
Wyobrażanie motoryczne (MI) można zdefiniować jako dynamiczny proces, w którym osoba jest stymulowana umysłowo bez wykonywania danego ruchu motorycznego. Badania obrazów; wykazało, że zmienia zdolność osoby do uczenia się, umiejętności działania i ważne umiejętności poznawcze (poczucie własnej skuteczności, pewność siebie, wysiłek, motywacja). W ostatnich latach wykazano, że techniki obrazowania motorycznego są stosowane w celach terapeutycznych jako obecne podejście do neurorehabilitacji i że obrazowanie może mieć pozytywny wpływ na poprawę aktywności i funkcji motorycznych. Jednak donoszono, że największą trudnością w stosowaniu technik obrazowania jest niemożność określenia, w jakim stopniu dana osoba może wykonać mentalną reprezentację ruchów. Z tego powodu uważa się, że konieczna jest najpierw ocena zdolności obrazowania motorycznego w celu zidentyfikowania pacjentów, którzy nadają się do treningu obrazowania motorycznego. Kwestionariusz Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) to kwestionariusz obrazowania motorycznego opracowany dla osób o ograniczonej sprawności ruchowej z różnych powodów. Kwestionariusz ocenia zarówno wizualny, jak i kinestetyczny wymiar wyobrażeń motorycznych. z KVIQ; W piśmiennictwie wykazano również, że jest to ważny i rzetelny kwestionariusz, który umożliwia odpowiednią ocenę obrazowania motorycznego w różnych grupach chorób neurologicznych, takich jak stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona i udar mózgu. Jednak po zbadaniu literatury nie znaleziono żadnych dowodów na zdolności obrazowania motorycznego osób z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD). Przewiduje się, że KVIQ będzie szczególnie odpowiedni dla pacjentów z DMD na różnych poziomach funkcjonalnych, ponieważ wszystkie jego elementy zostały opracowane z myślą o osobach o ograniczonej sprawności ruchowej lub osobach niepełnosprawnych fizycznie w pozycji siedzącej. Dlatego w tym badaniu celem jest zbadanie ważności i wiarygodności Kwestionariusza Obrazowania Kinetycznego i Wizualnego dla pacjentów z DMD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zdrowe osoby w wieku od 7 do 18 lat wezmą udział w badaniu.

Dzieci, które nie potrafią odpowiednio współpracować z fizjoterapeutą i które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebyły jakiekolwiek urazy i/lub operacje kończyn dolnych/górnych, nie będą objęte badaniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06680
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD), sprzężona z chromosomem X recesywna Jest to choroba genetyczna, która jest dziedziczna i występuje z częstością około 1/3600-6000 urodzeń żywych chłopców. Zaburzenie spowodowane jest mutacją w genie dystrofiny zlokalizowanym na chromosomie X, co skutkuje całkowitym lub częściowym brakiem białka dystrofiny w błonie komórkowej, co skutkuje nieodwracalną postępującą utratą zdolności funkcjonalnych. Objawy objawiają się zaburzeniami chodu między 3 a 5 rokiem życia, głównie z powodu postępującego osłabienia mięśni proksymalnych. Opóźniony chód, chodzenie na palcach, chód przypominający kaczkę, trudności z wchodzeniem po schodach i bieganie to wczesne objawy znaku Gowera. Chód zaczyna się pogarszać w wieku od 3 do 6 lat, a pacjenci stają się niesamowici w wieku około 10-12 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając rozpoznanie DMD potwierdzone wynikiem badania genetycznego,
  • Być w wieku od 7 do 18 lat,
  • Powyżej 27 (27-35 wskazuje na prawidłowy poziom poznawczy) ze Zmodyfikowanego Mini Testu Psychicznego dzieci w wieku 7-15 lat na umiejętność współpracy z zaleceniami fizjoterapeuty; Dzieci w wieku 16-18 lat uzyskują ponad 24 punkty z Mini Testu Stanu Psychicznego (24-30 punktów oznacza brak zaburzeń poznawczych, 20-23 oznacza łagodne, 10-19 umiarkowane, a poniżej 9 oznacza poważne zaburzenia poznawcze),
  • Zdolność do siedzenia przez co najmniej 30 minut z/bez podparcia,
  • Wolontariat do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca współpraca z fizjoterapeutą,
  • Jakikolwiek uraz i/lub operacja kończyn dolnych/górnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Posiadanie jakichkolwiek dodatkowych problemów neurologicznych/ortopedycznych innych niż DMD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa DMD
Dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne’a (DMD) w wieku od 7 do 18 lat, u których w wyniku badań genetycznych zdiagnozowano DMD
Zdrowe kontrole
Zdrowe dzieci o podobnych cechach fizycznych w wieku od 7 do 8 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz obrazowania kinestetycznego i wizualnego (KVIQ)
Ramy czasowe: 15 minut
Kwestionariusz obrazowania kinestetycznego i wizualnego jest reprezentatywnym narzędziem do oceny zdolności obrazowania motorycznego. Kwestionariusz może być wykorzystany do oceny osób zdrowych, jak i osób z niepełnosprawnością ruchową. Pozwala na łatwą ocenę zdolności obrazowania motorycznego w pozycji siedzącej z pojedynczymi ruchami stawów. Ponadto kwestionariusz ocenia zarówno wizualne, jak i kinestetyczne wymiary wyobrażeń motorycznych. Kwestionariusz nie jest wypełniany samodzielnie, lecz przez wyszkolonego asesora. Ocenia żywość każdego wymiaru obrazowania motorycznego (wyraźność obrazu/intensywność doznań) na 5-stopniowej skali porządkowej. Wersja długa zawiera 20 pozycji (po 10 ruchów na każdą skalę), a wersja krótka zawiera 10 pozycji (5 ruchy dla każdej skali). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz obrazowania ruchu — dzieci (MIQ-C)
Ramy czasowe: 20 minut
Wizualna i kinestetyczna zdolność obrazowania motorycznego zostanie oceniona za pomocą MIQ-C. Zawiera łącznie 12 elementów. Osoba jest proszona o wizualizację czterech różnych ruchów z trzech różnych perspektyw obrazowych. Jasność wyobraźni jest oceniana za pomocą skali typu Likerta od 1 (bardzo trudne do wyczucia) -7 (bardzo łatwe do wyczucia)
20 minut
Zmodyfikowany Mini Test Psychiczny (MMMT)
Ramy czasowe: 5 minut
Ten test; podtesty orientacji, pamięci (zapisu), uwagi i liczenia, pamięci i języka. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać z MMMT, to 35. Czas aplikacji testu wynosi około 5-10 minut. Istnieją doniesienia, że ​​test ten jest odpowiednim narzędziem do badania funkcji umysłowych od 4 roku życia i może być łatwo włączony do rutynowych badań neurologicznych dzieci. Dzieci w wieku od 7 do 15 lat, które uzyskają 27 punktów poniżej MMMT, zostaną wykluczone z badania. Łączny wynik dzieci zostanie zapisany
5 minut
Mini Test Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: 5 minut
Do oceny stanu psychicznego dzieci w wieku 16-18 lat zostanie wykorzystany mini test stanu psychicznego. Test; Ocenia reakcje werbalne, w tym uwagę, orientację, pamięć i zdolności językowe, zdolność wykonywania poleceń ustnych i pisemnych, pisania spontanicznych zdań i kopiowania złożonego rysunku. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać z testu to 30, minimalny wynik to 0.
5 minut
Montrealska Skala Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: 10 minut
W tym teście, który został opracowany jako szybki test przesiewowy w kierunku łagodnych zaburzeń poznawczych; Ocenianych jest 8 różnych funkcji poznawczych, w tym uwaga, koncentracja, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności konstrukcji wizualnych, myślenie abstrakcyjne, kalkulacja i orientacja. Czas zastosowania MoCA, który oprócz drugiego testu ocenia myślenie abstrakcyjne, wynosi około 10 minut. Minimalny wynik, jaki można uzyskać z testu to 0, a maksymalny 30. Odpowiednio, wynik 21 i więcej wskazuje na normalne funkcje poznawcze.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne'a

3
Subskrybuj