Исследование валидности и достоверности кинестетического и зрительного образного опросника у детей с мышечной дистрофией Дюшенна
29 ноября 2023 г. обновлено: Merve Bora, Hacettepe University
Моторные образы (МИ) можно определить как динамический процесс, при котором человек мысленно стимулируется без выполнения данного двигательного движения.
Исследования образов; продемонстрировали, что это изменяет способность человека к обучению, исполнительские навыки и важные когнитивные навыки (самоэффективность, уверенность в себе, усилия, мотивация).
В последние годы было показано, что методы воображения движения используются в терапевтических целях в качестве современного подхода к нейрореабилитации и что воображения могут оказывать положительное влияние на улучшение двигательной активности и функций.
Однако сообщалось, что самой большой трудностью в использовании методов воображения является невозможность определить, в какой степени человек может выполнять мысленное представление движений.
По этой причине считается, что необходимо сначала оценить способность к воображению движений, чтобы определить пациентов, подходящих для обучения воображению движений.
Опросник кинестетических и визуальных образов (KVIQ) представляет собой опросник двигательных образов, разработанный для людей с ограниченной подвижностью по разным причинам.
Опросник оценивает как визуальные, так и кинестетические аспекты воображения движения. КВИК; В литературе также было показано, что это валидный и надежный опросник, который позволяет надлежащим образом оценивать образы движений при различных группах неврологических заболеваний, таких как рассеянный склероз, болезнь Паркинсона и инсульт.
Тем не менее, при изучении литературы не было обнаружено никаких данных о способности к воображению движений у людей с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД).
Предусматривается, что KVIQ будет особенно подходящим для пациентов с МДД разного функционального уровня, так как все его элементы разработаны для применения людям с ограниченной физической подвижностью или людям с ограниченными физическими возможностями в сидячем положении.
Таким образом, в этом исследовании его целью является изучение достоверности и надежности опросника кинестетических и визуальных образов для пациентов с МДД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследовании будут участвовать здоровые люди с МДД и соответствующего возраста в возрасте от 7 до 18 лет.
Дети, которые не могут адекватно сотрудничать с физиотерапевтом и которые перенесли какую-либо травму и/или операцию на нижних/верхних конечностях за последние 6 месяцев, не будут включены в исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06680
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 16 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мышечная дистрофия Дюшенна (МДД), сцепленная с Х-хромосомой рецессивная. Это генетическое заболевание, которое передается по наследству и имеет распространенность примерно 1/3600-6000 живорождений мужского пола.
Заболевание вызывается мутацией гена дистрофина, расположенного на Х-хромосоме, что приводит к полному или частичному отсутствию белка дистрофина в клеточной мембране, что приводит к необратимой прогрессирующей утрате функциональных способностей.
Симптомы проявляются нарушением походки в возрасте 3-5 лет, в основном из-за прогрессирующей слабости проксимальных мышц.
Замедленная походка, ходьба на носках, утиная походка, трудности при подъеме по лестнице и беге являются ранними признаками симптома Гауэра.
Походка начинает ухудшаться в возрасте от 3 до 6 лет, и примерно в 10–12 лет пациенты становятся зависимыми от инвалидной коляски.
Описание
Критерии включения:
- Имея диагноз МДД, подтвержденный результатом генетического теста,
- Быть в возрасте от 7 до 18 лет,
- Более 27 (27-35 указывает на нормальный когнитивный уровень) по модифицированному мини-ментальному тесту детей в возрасте 7-15 лет, чтобы они могли сотрудничать с инструкциями физиотерапевта; Дети в возрасте 16–18 лет получают более 24 баллов по Мини-тесту психического состояния (24–30 баллов — отсутствие когнитивных нарушений, 20–23 — легкие, 10–19 — умеренные, ниже 9 — тяжелые когнитивные нарушения),
- Способность сидеть не менее 30 минут с/без поддержки,
- Добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Недостаточное сотрудничество с физиотерапевтом,
- Любая травма и/или операция на нижних/верхних конечностях за последние 6 месяцев
- Наличие каких-либо дополнительных неврологических/ортопедических проблем, кроме МДД.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ДМД Групп
Дети с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД) в возрасте от 7 до 18 лет, у которых МДД был диагностирован в результате генетического тестирования.
|
|
Здоровый контроль
Дети-здоровы со схожими физическими характеристиками в возрасте от 7 до 8 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник кинестетических и визуальных образов (KVIQ)
Временное ограничение: 15 минут
|
Опросник кинестетических и визуальных образов является репрезентативным инструментом для оценки способности к воображению движений.
Анкета может быть использована для оценки как здоровых лиц, так и лиц с ограниченными физическими возможностями.
Это позволяет легко оценить способность к воображению движений в сидячем положении с помощью односуставных движений.
Кроме того, опросник оценивает как визуальные, так и кинестетические аспекты воображения движения.
Анкета не заполняется самостоятельно, а проводится обученным оценщиком.
Он оценивает яркость каждого измерения двигательных образов (четкость образа/интенсивность ощущения) по 5-балльной порядковой шкале. Длинная версия включает 20 пунктов (по 10 движений по каждой шкале), а короткая версия включает 10 пунктов (5 движений). движения для каждой гаммы).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по воображению движения для детей (MIQ-C)
Временное ограничение: 20 минут
|
Визуальные и кинестетические способности к воображению движений будут оцениваться с помощью MIQ-C.
Всего включает 12 предметов.
Индивидуума просят визуализировать четыре разных движения с трех разных точек зрения.
Ясность воображения оценивается по шкале Лайкерта от 1 (очень трудно почувствовать) до 7 (очень легко почувствовать).
|
20 минут
|
|
Модифицированный мини-психологический тест (МММТ)
Временное ограничение: 5 минут
|
Этот тест; ориентация, память (запись), внимание и счет, припоминание и языковые субтесты.
Максимальный балл, который можно получить за MMMT, — 35.
Время нанесения теста составляет примерно 5-10 минут.
Сообщалось, что этот тест является подходящим инструментом для исследования психических функций в возрасте от 4 лет и может быть легко включен в рутинные неврологические обследования детей.
Дети в возрасте от 7 до 15 лет, набравшие 27 баллов ниже MMMT, будут исключены из исследования.
Общий балл детей будет записан
|
5 минут
|
|
Мини-тест психического состояния
Временное ограничение: 5 минут
|
Мини-тест психического состояния будет использоваться для оценки психического состояния детей в возрасте 16-18 лет.
Тест; Он оценивает вербальные ответы, включая внимание, ориентацию, память и языковые навыки, способность подчиняться устным и письменным приказам, писать спонтанные предложения и копировать сложный рисунок.
Максимальный балл, который можно получить за тест, – 30, минимальный – 0.
|
5 минут
|
|
Монреальская шкала когнитивной оценки (MoCA)
Временное ограничение: 10 минут
|
В этом тесте, который был разработан как экспресс-тест на легкие когнитивные расстройства; Оцениваются 8 различных когнитивных функций, включая внимание, концентрацию, исполнительные функции, память, язык, навыки визуального построения, абстрактное мышление, счет и ориентацию.
Время применения MoCA, оценивающего абстрактное мышление в дополнение к другому тесту, составляет примерно 10 минут.
Минимальный балл, который можно получить за тест, равен 0, а максимальный — 30.
Соответственно, балл 21 и выше указывает на нормальные когнитивные функции.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 22/750
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .