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Investigación de la Validez y Fiabilidad del Cuestionario Kinestésico e Imágenes Visuales en Niños con Distrofia Muscular de Duchenne

29 de noviembre de 2023 actualizado por: Merve Bora, Hacettepe University
La imaginería motora (IM) se puede definir como un proceso dinámico en el que la persona es estimulada mentalmente sin realizar el movimiento motor dado. Estudios de imaginería; demostró que altera la capacidad de una persona para aprender, habilidades de desempeño e importantes habilidades cognitivas (autoeficacia, autoconfianza, esfuerzo, motivación). En los últimos años, se ha demostrado que las técnicas de imágenes motoras se utilizan con fines terapéuticos como un enfoque actual de neurorrehabilitación y que las imágenes pueden tener efectos positivos para mejorar la actividad y las funciones motoras. Sin embargo, se ha informado que la mayor dificultad en el uso de técnicas de visualización es la incapacidad para determinar en qué medida el individuo puede realizar la representación mental de los movimientos. Por esta razón, se cree que es necesario evaluar primero la capacidad de visualización motora para identificar a los pacientes que son aptos para el entrenamiento de visualización motora. El Cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales (KVIQ) es un cuestionario de imágenes motoras desarrollado para personas con movilidad limitada por diferentes razones. El cuestionario evalúa tanto las dimensiones visuales como cinestésicas de las imágenes motoras. de la KVIQ; También se ha demostrado en la literatura que es un cuestionario válido y confiable que permite la evaluación adecuada de imágenes motoras en diferentes grupos de enfermedades neurológicas como la esclerosis múltiple, la enfermedad de Parkinson y el accidente cerebrovascular. Sin embargo, cuando se examinó la literatura, no se encontró evidencia sobre la capacidad de visualización motora de las personas con distrofia muscular de Duchenne (DMD). Está previsto que KVIQ sea especialmente adecuado para pacientes con DMD de diferentes niveles funcionales, ya que todos sus artículos han sido desarrollados para ser aplicados a personas con movilidad física limitada o discapacitados físicos en posición sentada. Por lo tanto, en este estudio, el objetivo es investigar la validez y confiabilidad del Cuestionario de imágenes visuales y cinestésicas para pacientes con DMD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La DMD y las personas sanas de la misma edad participarán en el estudio entre las edades de 7 y 18 años.

Los niños que no puedan cooperar adecuadamente con el fisioterapeuta y que hayan tenido alguna lesión y/o cirugía en las extremidades inferiores/superiores en los últimos 6 meses no serán incluidos en el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

58

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06680
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 16 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Distrofia muscular de Duchenne (DMD), recesiva ligada al cromosoma X Es una enfermedad genética que se hereda y tiene una prevalencia de aproximadamente 1/3600-6000 nacidos vivos de sexo masculino. El trastorno es causado por una mutación en el gen de la distrofina ubicado en el cromosoma X, lo que resulta en la ausencia total o parcial de la proteína distrofina en la membrana celular, lo que resulta en una pérdida progresiva e irreversible de las capacidades funcionales. Los síntomas se manifiestan por alteración de la marcha entre los 3 y 5 años de edad, principalmente debido a la debilidad progresiva de los músculos proximales. La marcha retrasada, caminar de puntillas, la marcha de pato, la dificultad para subir escaleras y correr son signos tempranos del signo de Gower. La marcha comienza a deteriorarse entre los 3 y los 6 años, y los pacientes se vuelven dependientes de la silla de ruedas alrededor de los 10-12 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de DMD confirmado por un resultado de prueba genética,
  • Tener entre 7 y 18 años,
  • Más de 27 (27-35 indica nivel cognitivo normal) del Mini Test Mental Modificado de niños de 7-15 años para poder cooperar con las instrucciones del fisioterapeuta; Los niños de entre 16 y 18 años obtienen más de 24 puntos en el Mini Test del estado mental (24 a 30 puntos indican que no hay deterioro cognitivo, 20 a 23 indica leve, 10 a 19 moderado y menos de 9 indica deterioro cognitivo grave).
  • Capacidad para sentarse durante al menos 30 minutos con o sin apoyo,
  • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Cooperación insuficiente con el fisioterapeuta,
  • Cualquier lesión y/o cirugía en las extremidades inferiores/superiores en los últimos 6 meses
  • Tener cualquier problema neurológico/ortopédico adicional que no sea DMD.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo DMD
Niños con distrofia muscular de Duchenne (DMD) de entre 7 y 18 años a quienes se les ha diagnosticado DMD como resultado de pruebas genéticas
Controles saludables
Niños sanos y con características físicas similares entre 7 y 8 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de imágenes cinestésicas y visuales (KVIQ)
Periodo de tiempo: 15 minutos
El Cuestionario de imaginería cinestésica y visual es una herramienta representativa para evaluar la capacidad de imaginería motora. El cuestionario se puede utilizar para evaluar a individuos sanos, así como a aquellos con discapacidades físicas. Permite una fácil evaluación de la capacidad de visualización motora en una posición sentada con movimientos de una sola articulación. Además, el cuestionario evalúa las dimensiones visuales y cinestésicas de las imágenes motoras. El cuestionario no es autoadministrado, sino que lo administra un evaluador capacitado. Evalúa la viveza de cada dimensión de la imaginería motora (claridad de la imagen/intensidad de la sensación) en una escala ordinal de 5 puntos. La versión larga consta de 20 ítems (10 movimientos para cada escala) y la versión corta incluye 10 ítems (5 movimientos para cada escala). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Imágenes de Movimiento-Niños (MIQ-C)
Periodo de tiempo: 20 minutos
La capacidad de imágenes motoras visuales y cinestésicas se evaluará con MIQ-C. Incluye 12 artículos en total. Se le pide al individuo que visualice cuatro movimientos diferentes desde tres perspectivas de imágenes diferentes. La claridad de la imaginación se puntúa mediante una escala tipo Likert entre 1 (muy difícil de sentir) -7 (muy fácil de sentir)
20 minutos
Mini Test Mental Modificado (MMMT)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Esta prueba; subpruebas de orientación, memoria (registro), atención y cálculo, memoria y lenguaje. La puntuación más alta que se puede obtener de MMMT es 35. El tiempo de aplicación de la prueba es de aproximadamente 5-10 minutos. Se ha informado que esta prueba es una herramienta adecuada para el examen de las funciones mentales a partir de los 4 años y puede incluirse fácilmente en los exámenes neurológicos de rutina de los niños. Los niños entre 7 y 15 años que obtengan 27 puntos por debajo del MMMT serán excluidos del estudio. Se registrará la puntuación total de los niños.
5 minutos
Mini Test de Estado Mental
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se utilizará una mini prueba de estado mental para evaluar el estado mental de los niños de 16 a 18 años. Prueba; Evalúa las respuestas verbales, incluida la atención, la orientación, la memoria y las habilidades lingüísticas, la capacidad de obedecer órdenes verbales y escritas, escribir oraciones espontáneas y copiar un dibujo complejo. La puntuación máxima que se puede obtener de la prueba es 30, la puntuación mínima es 0.
5 minutos
Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 10 minutos
En esta prueba, que se desarrolló como una prueba de detección rápida para trastornos cognitivos leves; Se evalúan 8 funciones cognitivas diferentes, incluyendo atención, concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades de construcción visual, pensamiento abstracto, cálculo y orientación. El tiempo de aplicación del MoCA, que evalúa el pensamiento abstracto además de la otra prueba, es de aproximadamente 10 minutos. La puntuación mínima que se puede obtener de la prueba es 0 y la puntuación máxima es 30. En consecuencia, una puntuación de 21 o más indica funciones cognitivas normales.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

19 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GO 22/750

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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