- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05570890
Okamžitý účinek stimulace elektrického hluku na neuromuskulární adaptaci rovnováhy
6. října 2022 aktualizováno: National Yang Ming University
Okamžitý účinek stimulace elektrického hluku na nervosvalovou adaptaci během stoje jedné nohy u zdravých mladých lidí
Hluková stimulace měla okamžitý účinek na zlepšení kontroly rovnováhy.
Cílem této studie bylo objasnit okamžitou nervosvalovou adaptaci vyvolanou stimulací hlukem a najít korelaci mezi nervosvalovou adaptací a funkčním výkonem.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mechanismus stimulace šumem se nazývá stochastická rezonance, která zlepšuje detekci senzorického vstupu s přítomností šumu, díky čemuž je subsenzorický prahový vstup detekovatelný.
Bylo prokázáno, že stimulace hlukem zlepšuje posturální kontrolu, Ia aferentní citlivost a svalovou aktivitu tibialis anterior.
S tímto důkazem účinku stimulace hlukem na zlepšení rovnováhy nebyla neuromuskulární adaptace vyvolaná stimulací hlukem dosud zkoumána.
Předkládaná studie si proto klade za cíl objasnit bezprostřední vliv hluku na nervosvalovou regulaci během posturální kontroly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 20 a 40 lety
- bez anamnézy zranění kotníku za 1 rok
- bez onemocnění pohybového aparátu nebo neurologických onemocnění, která by ovlivňovala balanční výkon
- bez zrakového postižení (kromě korekce zraku nebo bez zrakových problémů)
- bez vestibulárního postižení.
Kritéria vyloučení:
- subjekt, který nemůže tolerovat kožní elektrickou stimulaci k vyvolání H reflexu
- Postoj na jedné noze (SLS) bez opory je kratší než 80 sekund
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Falešná stimulace na stabilním povrchu
Účastník nedostane stimulaci a bude stát na rovné zemi.
|
Účastníci nedostanou stimulaci.
|
|
Experimentální: Hluková stimulace na stabilním povrchu
Účastník dostane stimulaci s intenzitou nastavenou na 90 % jejich smyslového prahu a bude stát na rovné zemi.
|
Intenzita stimulace elektrickým šumem bude nastavena na 90 % senzorického prahu každého účastníka.
|
|
Experimentální: Falešná stimulace na nestabilním povrchu
Účastník nedostane stimulaci a bude stát na pěně.
|
Účastníci nedostanou stimulaci.
Pěna bude použita k vytvoření nestabilního povrchu.
|
|
Experimentální: Stimulace hluku na nestabilním povrchu
Účastník dostane stimulaci s intenzitou nastavenou na 90 % svého senzorického prahu a postaví se na pěnu.
|
Intenzita stimulace elektrickým šumem bude nastavena na 90 % senzorického prahu každého účastníka.
Pěna bude použita k vytvoření nestabilního povrchu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední dráha kývání centra tlaku
Časové okno: 40 sekund za každé podmínky
|
Střední dráha kývání v mm bude představovat balanční výkon
|
40 sekund za každé podmínky
|
|
Střední rychlost kývání středu tlaku
Časové okno: 40 sekund za každé podmínky
|
Střední rychlost kývání v mm/s bude představovat vyvážení
|
40 sekund za každé podmínky
|
|
Kortikální excitabilita
Časové okno: 40 sekund za každé podmínky
|
Hustota výkonového spektra EEG bude vypočtena pro reprezentaci kortikální excitability.
|
40 sekund za každé podmínky
|
|
Excitabilita míšního reflexu
Časové okno: 40 sekund za každé podmínky
|
Amplituda H reflexu bude představovat excitabilitu periferního řízení z nervového systému na úrovni páteře.
|
40 sekund za každé podmínky
|
|
Koaktivační index
Časové okno: 40 sekund po každé podmínce
|
Koaktivační index bude vypočítán pomocí EMG aktivity předního tibialis a m. soleus, aby reprezentoval svalovou aktivitu.
|
40 sekund po každé podmínce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Li-Wei Chou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YM111060E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Formulář informovaného souhlasu použitý v tomto výzkumu nezmiňuje sdílení IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .