- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05570890
Umiddelbar effekt af elektrisk støjstimulering på neuromuskulær tilpasning af balancen
6. oktober 2022 opdateret af: National Yang Ming University
Umiddelbar effekt af elektrisk støjstimulering på neuromuskulær tilpasning under enkeltbensstilling hos raske unge
Støjstimulering havde en øjeblikkelig effekt på at forbedre balancekontrollen.
Denne undersøgelse havde til formål at klarlægge den umiddelbare neuromuskulære tilpasning induceret af støjstimulering og finde sammenhængen mellem neuromuskulær tilpasning og funktionel ydeevne.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mekanismen bag støjstimulering kaldes Stokastisk Resonans, som forbedrer detektiviteten af sensoriske input med tilstedeværelsen af støj, hvilket gør sub-sensorisk tærskel input detekterbart.
Støjstimulering havde vist sig at forbedre postural kontrol, Ia afferent følsomhed og muskelaktivitet i tibialis anterior.
Med dette bevis på effekten af støjstimulering på balanceforbedring er den neuromuskulære tilpasning induceret af støjstimulering endnu ikke blevet undersøgt.
Derfor sigter nærværende undersøgelse på at klarlægge den umiddelbare effekt af støj på neuromuskulær regulering under postural kontrol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 20 og 40 år
- uden ankelskadehistorie i 1 år
- uden muskuloskeletale eller neurologiske sygdomme, der ville påvirke balanceydelsen
- uden synsnedsættelse (undtagen synskorrektion eller ingen synsproblemer)
- uden vestibulær funktionsnedsættelse.
Ekskluderingskriterier:
- individ, der ikke kan tolerere den kutane elektriske stimulation for at inducere H-refleks
- single-leg stance (SLS) uden støtte er kortere end 80 sek
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sham-stimulering på stabil overflade
Deltageren vil ikke modtage stimulering og vil stå på fladt underlag.
|
Deltagerne vil ikke modtage stimulering.
|
|
Eksperimentel: Støjstimulering på stabil overflade
Deltageren vil modtage stimulation med en intensitet indstillet til 90 % af deres sensoriske tærskel og vil stå på fladt underlag.
|
Intensiteten af elektrisk støjstimulering vil blive sat til 90 % af den sensoriske tærskel for hver deltager.
|
|
Eksperimentel: Sham-stimulering på ustabil overflade
Deltageren vil ikke modtage stimulation og vil stå på skum.
|
Deltagerne vil ikke modtage stimulering.
Skummet vil blive brugt til at lave en ustabil overflade.
|
|
Eksperimentel: Støjstimulering på ustabil overflade
Deltageren vil modtage stimulation med intensitet indstillet til 90 % af deres sensoriske tærskel og vil stå på skum.
|
Intensiteten af elektrisk støjstimulering vil blive sat til 90 % af den sensoriske tærskel for hver deltager.
Skummet vil blive brugt til at lave en ustabil overflade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig svajebane for trykcentret
Tidsramme: 40 sekunder under hver tilstand
|
Den gennemsnitlige svajebane i mm vil repræsentere balanceydelsen
|
40 sekunder under hver tilstand
|
|
Middelsvingningshastigheden af trykcentret
Tidsramme: 40 sekunder under hver tilstand
|
Den gennemsnitlige svajehastighed i mm/sek. vil repræsentere balanceydelsen
|
40 sekunder under hver tilstand
|
|
Kortikal excitabilitet
Tidsramme: 40 sekunder under hver tilstand
|
Effektspektrumtæthed af EEG vil beregnes for at repræsentere kortikal excitabilitet.
|
40 sekunder under hver tilstand
|
|
Spinal refleks excitabilitet
Tidsramme: 40 sekunder under hver tilstand
|
H-refleksamplitude vil repræsentere excitabiliteten af perifer kontrol fra nervesystemet på spinalniveau.
|
40 sekunder under hver tilstand
|
|
Samaktiveringsindeks
Tidsramme: 40 sekunder efter hver tilstand
|
Co-activation index vil blive beregnet ved EMG-aktivitet af Tibialis Anterior og Soleus muskel for at repræsentere muskelaktiviteten.
|
40 sekunder efter hver tilstand
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Li-Wei Chou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
7. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- YM111060E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Den informerede samtykkeformular, der bruges i denne forskning, nævner ikke IPD-deling.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .