- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05570890
Unmittelbare Wirkung der elektrischen Rauschstimulation auf die neuromuskuläre Anpassung des Gleichgewichts
6. Oktober 2022 aktualisiert von: National Yang Ming University
Unmittelbare Wirkung der Stimulation durch elektrisches Rauschen auf die neuromuskuläre Anpassung während der einbeinigen Haltung bei gesunden jungen Menschen
Die Geräuschstimulation hatte eine unmittelbare Wirkung auf die Verbesserung der Gleichgewichtskontrolle.
Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die durch Geräuschstimulation induzierte unmittelbare neuromuskuläre Anpassung zu klären und die Korrelation zwischen neuromuskulärer Anpassung und funktioneller Leistung zu finden.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Mechanismus hinter der Rauschstimulation wird als stochastische Resonanz bezeichnet, die die Erkennung sensorischer Eingaben bei Vorhandensein von Rauschen verbessert, wodurch Eingaben mit subsensorischer Schwelle erkennbar werden.
Es wurde nachgewiesen, dass die Geräuschstimulation die posturale Kontrolle, die Ia-Afferenzempfindlichkeit und die Muskelaktivität des Tibialis anterior verbessert.
Mit diesem Beweis für die Wirkung der Geräuschstimulation auf die Verbesserung des Gleichgewichts wurde die durch die Geräuschstimulation induzierte neuromuskuläre Anpassung noch nicht erforscht.
Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die unmittelbare Wirkung von Lärm auf die neuromuskuläre Regulation während der posturalen Kontrolle zu klären.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 40 Jahren
- ohne Knöchelverletzungsgeschichte in 1 Jahr
- ohne muskuloskelettale oder neurologische Erkrankungen, die die Gleichgewichtsleistung beeinträchtigen würden
- ohne Sehbehinderung (außer Sehkorrektur oder keine Sehprobleme)
- ohne vestibuläre Beeinträchtigung.
Ausschlusskriterien:
- Person, die die elektrische Hautstimulation zur Induktion des H-Reflexes nicht tolerieren kann
- Einbeinstand (SLS) ohne Unterstützung ist kürzer als 80 Sekunden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Scheinstimulation auf stabiler Oberfläche
Der Teilnehmer erhält keine Stimulation und steht auf ebenem Boden.
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Die Teilnehmer erhalten keine Stimulation.
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Experimental: Geräuschstimulation auf stabiler Oberfläche
Der Teilnehmer erhält eine Stimulation mit einer Intensität von 90 % seiner sensorischen Schwelle und steht auf ebenem Boden.
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Die Intensität der elektrischen Rauschstimulation wird auf 90 % der sensorischen Schwelle jedes Teilnehmers eingestellt.
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Experimental: Scheinstimulation auf instabiler Oberfläche
Der Teilnehmer erhält keine Stimulation und steht auf Schaumstoff.
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Die Teilnehmer erhalten keine Stimulation.
Der Schaum wird verwendet, um eine instabile Oberfläche herzustellen.
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Experimental: Lärmbelästigung auf instabilem Untergrund
Der Teilnehmer erhält eine Stimulation mit einer Intensität von 90 % seiner sensorischen Schwelle und steht auf Schaumstoff.
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Die Intensität der elektrischen Rauschstimulation wird auf 90 % der sensorischen Schwelle jedes Teilnehmers eingestellt.
Der Schaum wird verwendet, um eine instabile Oberfläche herzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlerer Pendelweg des Druckmittelpunktes
Zeitfenster: 40 Sekunden unter jeder Bedingung
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Der mittlere Pendelweg in mm gibt die Auswuchtleistung wieder
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40 Sekunden unter jeder Bedingung
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Mittlere Schwankungsgeschwindigkeit des Druckmittelpunktes
Zeitfenster: 40 Sekunden unter jeder Bedingung
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Die mittlere Schwankungsgeschwindigkeit in mm/s gibt die Auswuchtleistung wieder
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40 Sekunden unter jeder Bedingung
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Kortikale Erregbarkeit
Zeitfenster: 40 Sekunden unter jeder Bedingung
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Die Leistungsspektrumdichte des EEG wird berechnet, um die kortikale Erregbarkeit darzustellen.
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40 Sekunden unter jeder Bedingung
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Spinale Reflexerregbarkeit
Zeitfenster: 40 Sekunden unter jeder Bedingung
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Die Amplitude des H-Reflexes repräsentiert die Erregbarkeit der peripheren Kontrolle des Nervensystems auf Spinalebene.
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40 Sekunden unter jeder Bedingung
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Koaktivierungsindex
Zeitfenster: 40 Sekunden nach jeder Bedingung
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Der Koaktivierungsindex wird anhand der EMG-Aktivität des Tibialis Anterior- und des Soleus-Muskels berechnet, um die Muskelaktivität darzustellen.
|
40 Sekunden nach jeder Bedingung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Li-Wei Chou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- YM111060E
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Das in dieser Studie verwendete Einverständniserklärungsformular erwähnt IPD-Sharing nicht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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