- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05570890
Natychmiastowy wpływ elektrycznej stymulacji hałasem na nerwowo-mięśniową adaptację równowagi
6 października 2022 zaktualizowane przez: National Yang Ming University
Natychmiastowy wpływ elektrycznej stymulacji hałasem na adaptację nerwowo-mięśniową podczas stania na jednej nodze u zdrowej młodzieży
Stymulacja hałasem miała natychmiastowy wpływ na poprawę kontroli równowagi.
Niniejsze badanie miało na celu wyjaśnienie natychmiastowej adaptacji nerwowo-mięśniowej wywołanej stymulacją hałasem i znalezienie korelacji między adaptacją nerwowo-mięśniową a wydajnością funkcjonalną.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mechanizm stojący za stymulacją szumem nazywa się rezonansem stochastycznym, który poprawia wykrywalność bodźców sensorycznych w obecności szumu, dzięki czemu wykrywalny jest próg subsensoryczny.
Udowodniono, że stymulacja hałasem poprawia kontrolę postawy, wrażliwość aferentną Ia i aktywność mięśnia piszczelowego przedniego.
Mając te dowody na wpływ stymulacji hałasem na poprawę równowagi, adaptacja nerwowo-mięśniowa wywołana stymulacją hałasem nie została jeszcze zbadana.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie bezpośredniego wpływu hałasu na regulację nerwowo-mięśniową podczas kontroli postawy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wieku od 20 do 40 lat
- bez historii kontuzji kostki w ciągu 1 roku
- bez chorób układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznych, które mogłyby wpływać na zachowanie równowagi
- bez wad wzroku (z wyjątkiem korekcji wzroku lub bez wad wzroku)
- bez zaburzeń przedsionkowych.
Kryteria wyłączenia:
- osobnik, który nie toleruje elektrycznej stymulacji skóry w celu wywołania odruchu H
- pozycja na jednej nodze (SLS) bez podparcia jest krótsza niż 80 sekund
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozorowana stymulacja na stabilnej powierzchni
Uczestnik nie otrzyma stymulacji i stanie na płaskim podłożu.
|
Uczestnicy nie będą otrzymywać stymulacji.
|
|
Eksperymentalny: Stymulacja hałasem na stabilnym podłożu
Uczestnik otrzyma stymulację o intensywności ustawionej na 90% swojego progu sensorycznego i stanie na płaskim podłożu.
|
Intensywność stymulacji szumem elektrycznym zostanie ustalona na poziomie 90% progu sensorycznego każdego uczestnika.
|
|
Eksperymentalny: Pozorowana stymulacja na niestabilnej powierzchni
Uczestnik nie otrzyma stymulacji i stanie na pianie.
|
Uczestnicy nie będą otrzymywać stymulacji.
Pianka posłuży do wykonania niestabilnej powierzchni.
|
|
Eksperymentalny: Stymulacja hałasem na niestabilnej powierzchni
Uczestnik otrzyma stymulację o intensywności ustawionej na 90% swojego progu sensorycznego i stanie na piance.
|
Intensywność stymulacji szumem elektrycznym zostanie ustalona na poziomie 90% progu sensorycznego każdego uczestnika.
Pianka posłuży do wykonania niestabilnej powierzchni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia ścieżka kołysania środka nacisku
Ramy czasowe: 40 sekund w każdych warunkach
|
Średnia ścieżka kołysania w mm będzie reprezentować działanie wagi
|
40 sekund w każdych warunkach
|
|
Średnia prędkość kołysania środka nacisku
Ramy czasowe: 40 sekund w każdych warunkach
|
Średnia prędkość kołysania w mm/s będzie reprezentować działanie wagi
|
40 sekund w każdych warunkach
|
|
Pobudliwość korowa
Ramy czasowe: 40 sekund w każdych warunkach
|
Gęstość widma mocy EEG zostanie obliczona w celu przedstawienia pobudliwości korowej.
|
40 sekund w każdych warunkach
|
|
Pobudliwość odruchowa kręgosłupa
Ramy czasowe: 40 sekund w każdych warunkach
|
Amplituda odruchu H będzie reprezentować pobudliwość kontroli obwodowej z układu nerwowego na poziomie rdzenia kręgowego.
|
40 sekund w każdych warunkach
|
|
Wskaźnik koaktywacji
Ramy czasowe: 40 sekund po każdym warunku
|
Wskaźnik koaktywacji zostanie obliczony na podstawie aktywności EMG mięśnia piszczelowego przedniego i płaszczkowatego w celu przedstawienia aktywności mięśnia.
|
40 sekund po każdym warunku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Li-Wei Chou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM111060E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Formularz świadomej zgody zastosowany w tym badaniu nie wspomina o udostępnianiu IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .