- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05570890
Umiddelbar effekt av elektrisk støystimulering på nevromuskulær tilpasning av balanse
6. oktober 2022 oppdatert av: National Yang Ming University
Umiddelbar effekt av elektrisk støystimulering på nevromuskulær tilpasning under enkeltbensstilling hos friske unge
Støystimulering hadde en umiddelbar effekt på å forbedre balansekontrollen.
Denne studien hadde som mål å klargjøre den umiddelbare nevromuskulære tilpasningen indusert av støystimulering og finne sammenhengen mellom nevromuskulær tilpasning og funksjonell ytelse.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mekanismen bak støystimulering kalles Stokastisk Resonans som forbedrer detektiviteten til sensoriske input med tilstedeværelse av støy, noe som gjør subsensorisk terskelinngang detekterbar.
Støystimulering hadde vist seg å forbedre postural kontroll, Ia afferent sensitivitet og muskelaktivitet i tibialis anterior.
Med dette beviset på effekten av støystimulering på balanseforbedring, har den nevromuskulære tilpasningen indusert av støystimulering ikke blitt undersøkt ennå.
Derfor har denne studien som mål å klargjøre den umiddelbare effekten av støy på nevromuskulær regulering under postural kontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 20 og 40 år
- uten ankelskadehistorie på 1 år
- uten muskel- og skjelettsykdommer eller nevrologiske sykdommer som vil påvirke balanseytelsen
- uten synshemming (bortsett fra synskorreksjon eller ingen synsproblemer)
- uten vestibulær svikt.
Ekskluderingskriterier:
- individ som ikke kan tolerere den kutane elektriske stimuleringen for å indusere H-refleks
- enkeltbensstilling (SLS) uten støtte er kortere enn 80 sekunder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sham stimulering på stabil overflate
Deltakeren vil ikke motta stimulering og vil stå på flatt underlag.
|
Deltakerne vil ikke motta stimulering.
|
|
Eksperimentell: Støystimulering på stabilt underlag
Deltakeren vil motta stimulering med intensitet satt til 90 % av sensorisk terskel og vil stå på flat mark.
|
Intensiteten til elektrisk støystimulering vil bli satt til 90 % av den sensoriske terskelen til hver deltaker.
|
|
Eksperimentell: Sham stimulering på ustabil overflate
Deltakeren vil ikke motta stimulering og vil stå på skum.
|
Deltakerne vil ikke motta stimulering.
Skummet skal brukes til å lage en ustabil overflate.
|
|
Eksperimentell: Støystimulering på ustabil overflate
Deltakeren vil motta stimulering med intensitet satt til 90 % av sensorisk terskel og vil stå på skum.
|
Intensiteten til elektrisk støystimulering vil bli satt til 90 % av den sensoriske terskelen til hver deltaker.
Skummet skal brukes til å lage en ustabil overflate.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig svaibane for trykksenteret
Tidsramme: 40 sekunder under hver tilstand
|
Den gjennomsnittlige svaibanen i mm vil representere balanseytelse
|
40 sekunder under hver tilstand
|
|
Gjennomsnittlig svaihastighet for trykksenteret
Tidsramme: 40 sekunder under hver tilstand
|
Den gjennomsnittlige svaihastigheten i mm/sek vil representere balanseytelse
|
40 sekunder under hver tilstand
|
|
Kortikal eksitabilitet
Tidsramme: 40 sekunder under hver tilstand
|
Effektspektrumtettheten til EEG vil beregnes for å representere kortikal eksitabilitet.
|
40 sekunder under hver tilstand
|
|
Spinal refleks eksitabilitet
Tidsramme: 40 sekunder under hver tilstand
|
H-refleksamplitude vil representere eksitabiliteten til perifer kontroll fra nervesystemet på spinalnivå.
|
40 sekunder under hver tilstand
|
|
Samaktiveringsindeks
Tidsramme: 40 sekunder etter hver tilstand
|
Ko-aktiveringsindeksen vil bli beregnet av EMG-aktiviteten til Tibialis Anterior og Soleus muskel for å representere muskelaktiviteten.
|
40 sekunder etter hver tilstand
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Li-Wei Chou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- YM111060E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Det informerte samtykkeskjemaet som brukes i denne forskningen nevner ikke IPD-deling.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .