- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05570890
Sähköisen kohinastimulaation välitön vaikutus neuromuskulaariseen tasapainon mukautumiseen
torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: National Yang Ming University
Sähköisen kohinastimulaation välitön vaikutus hermo-lihassopeutumiseen yksijalkaisen asennon aikana terveillä nuorilla
Melustimulaatiolla oli välitön vaikutus tasapainonhallintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää melustimulaation aiheuttamaa välitöntä hermo-lihassopeutumista ja löytää korrelaatio hermo-lihassopeutumisen ja toiminnallisen suorituskyvyn välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Melustimulaation takana olevaa mekanismia kutsutaan stokastiseksi resonanssiksi, joka parantaa aistisyötteen havaitsevuutta kohinan läsnäollessa tehden aistikynnystulon havaittavissa.
Melustimulaation on osoitettu parantavan asennon hallintaa, Ia-afferenttiherkkyyttä ja sääriluun anteriorin lihastoimintaa.
Näillä todisteilla melustimulaation vaikutuksesta tasapainon parantamiseen, melustimulaation aiheuttamaa hermo-lihassopeutumista ei ole vielä tutkittu.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää melun välitöntä vaikutusta hermo-lihassääntelyyn asennonhallinnan aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20 ja 40 vuoden välillä
- ilman nilkkavamman historiaa 1 vuodessa
- ilman tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia sairauksia, jotka vaikuttaisivat tasapainon suorituskykyyn
- ilman näkövammaa (paitsi näönkorjaus tai ei näköongelmia)
- ilman vestibulaarista vajaatoimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilö, joka ei voi sietää ihon sähköistä stimulaatiota H-refleksin indusoimiseksi
- yhden jalan asento (SLS) ilman tukea on alle 80 sekuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valestimulaatio vakaalla pinnalla
Osallistuja ei saa stimulaatiota ja seisoo tasaisella alustalla.
|
Osallistujat eivät saa stimulaatiota.
|
|
Kokeellinen: Melu stimulaatio vakaalla pinnalla
Osallistuja saa stimulaatiota, jonka intensiteetti on asetettu 90 prosenttiin aistikynnyksestä, ja hän seisoo tasaisella alustalla.
|
Sähköisen kohinan stimulaation intensiteetti asetetaan 90 prosenttiin kunkin osallistujan aistikynnyksestä.
|
|
Kokeellinen: Valestimulaatio epävakaalla pinnalla
Osallistuja ei saa stimulaatiota ja seisoo vaahdon päällä.
|
Osallistujat eivät saa stimulaatiota.
Vaahtoa käytetään epävakaan pinnan tekemiseen.
|
|
Kokeellinen: Melun stimulointi epävakaalla pinnalla
Osallistuja saa stimulaatiota, jonka intensiteetti on asetettu 90 prosenttiin aistikynnystään, ja hän seisoo vaahdon päällä.
|
Sähköisen kohinan stimulaation intensiteetti asetetaan 90 prosenttiin kunkin osallistujan aistikynnyksestä.
Vaahtoa käytetään epävakaan pinnan tekemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekeskuksen keskimääräinen heilahdusreitti
Aikaikkuna: 40 sekuntia kussakin tilanteessa
|
Keskimääräinen heilahdusrata millimetreinä edustaa tasapainon suorituskykyä
|
40 sekuntia kussakin tilanteessa
|
|
Painekeskuksen keskimääräinen heilahdusnopeus
Aikaikkuna: 40 sekuntia kussakin tilanteessa
|
Keskimääräinen heilahdusnopeus mm/s edustaa tasapainon suorituskykyä
|
40 sekuntia kussakin tilanteessa
|
|
Kortikaalinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: 40 sekuntia kussakin tilanteessa
|
EEG:n tehospektritiheys lasketaan edustamaan aivokuoren ärtyneisyyttä.
|
40 sekuntia kussakin tilanteessa
|
|
Selkärangan refleksiherkkyys
Aikaikkuna: 40 sekuntia kussakin tilanteessa
|
H-refleksin amplitudi edustaa selkärangan tason hermojärjestelmän perifeerisen ohjauksen kiihottumista.
|
40 sekuntia kussakin tilanteessa
|
|
Yhteisaktivointiindeksi
Aikaikkuna: 40 sekuntia kunkin ehdon jälkeen
|
Yhteisaktivaatioindeksi lasketaan tibialis Anterior- ja Soleus -lihasten EMG-aktiivisuuden perusteella edustamaan lihasten aktiivisuutta.
|
40 sekuntia kunkin ehdon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Li-Wei Chou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM111060E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetty tietoinen suostumuslomake ei mainitse IPD:n jakamista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .