- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05570890
Efecto inmediato de la estimulación con ruido eléctrico sobre la adaptación neuromuscular del equilibrio
6 de octubre de 2022 actualizado por: National Yang Ming University
Efecto inmediato de la estimulación con ruido eléctrico sobre la adaptación neuromuscular durante la postura monopodal en jóvenes sanos
La estimulación con ruido tuvo un efecto inmediato en la mejora del control del equilibrio.
El presente estudio tuvo como objetivo aclarar la adaptación neuromuscular inmediata inducida por la estimulación del ruido y encontrar la correlación entre la adaptación neuromuscular y el rendimiento funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mecanismo detrás de la estimulación de ruido se llama resonancia estocástica, que mejora la detectividad de la entrada sensorial con la presencia de ruido, haciendo que la entrada de umbral subsensorial sea detectable.
Se ha demostrado que la estimulación con ruido mejora el control postural, Ia sensibilidad aferente y la actividad muscular del tibial anterior.
Con esta evidencia del efecto de la estimulación con ruido en la mejora del equilibrio, aún no se ha investigado la adaptación neuromuscular inducida por la estimulación con ruido.
Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo aclarar el efecto inmediato del ruido sobre la regulación neuromuscular durante el control postural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Taipei, Taiwán, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 20 y 40 años
- sin antecedentes de lesión de tobillo en 1 año
- sin enfermedades musculoesqueléticas o neurológicas que afecten el rendimiento del equilibrio
- sin discapacidad visual (excepto corrección de la visión o sin problemas visuales)
- sin deterioro vestibular.
Criterio de exclusión:
- sujeto que no puede tolerar la estimulación eléctrica cutánea para inducir el reflejo H
- la postura con una sola pierna (SLS) sin apoyo es más corta que 80 segundos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación simulada en una superficie estable
El participante no recibirá estimulación y permanecerá de pie sobre un terreno plano.
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Los participantes no recibirán estimulación.
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Experimental: Estimulación de ruido en superficie estable
El participante recibirá estimulación con una intensidad establecida en el 90 % de su umbral sensorial y permanecerá de pie sobre un suelo plano.
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La intensidad de la estimulación con ruido eléctrico se establecerá al 90% del umbral sensorial de cada participante.
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Experimental: Estimulación simulada en superficie inestable
El participante no recibirá estimulación y se parará sobre espuma.
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Los participantes no recibirán estimulación.
La espuma se utilizará para hacer una superficie inestable.
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Experimental: Estimulación de ruido en superficie inestable
El participante recibirá estimulación con una intensidad establecida al 90% de su umbral sensorial y se parará sobre espuma.
|
La intensidad de la estimulación con ruido eléctrico se establecerá al 90% del umbral sensorial de cada participante.
La espuma se utilizará para hacer una superficie inestable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trayectoria de oscilación media del centro de presión
Periodo de tiempo: 40 segundos en cada condición
|
La trayectoria de oscilación media en mm representará el rendimiento del equilibrio
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40 segundos en cada condición
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Velocidad media de balanceo del centro de presión
Periodo de tiempo: 40 segundos en cada condición
|
La velocidad media de oscilación en mm/s representará el rendimiento del equilibrio
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40 segundos en cada condición
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Excitabilidad cortical
Periodo de tiempo: 40 segundos en cada condición
|
La densidad del espectro de potencia del EEG se calculará para representar la excitabilidad cortical.
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40 segundos en cada condición
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Excitabilidad refleja espinal
Periodo de tiempo: 40 segundos en cada condición
|
La amplitud del reflejo H representará la excitabilidad del control periférico del sistema nervioso a nivel espinal.
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40 segundos en cada condición
|
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Índice de coactivación
Periodo de tiempo: 40 segundos después de cada condición
|
El índice de coactivación se calculará mediante la actividad EMG del músculo tibial anterior y sóleo para representar la actividad muscular.
|
40 segundos después de cada condición
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Li-Wei Chou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YM111060E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
El formulario de consentimiento informado utilizado en esta investigación no menciona el intercambio de IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .