- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05570890
Effetto immediato della stimolazione del rumore elettrico sull'adattamento neuromuscolare dell'equilibrio
6 ottobre 2022 aggiornato da: National Yang Ming University
Effetto immediato della stimolazione del rumore elettrico sull'adattamento neuromuscolare durante la posizione a gamba singola in giovani sani
La stimolazione del rumore ha avuto un effetto immediato sul miglioramento del controllo dell'equilibrio.
Il presente studio mira a chiarire l'adattamento neuromuscolare immediato indotto dalla stimolazione del rumore e trovare la correlazione tra adattamento neuromuscolare e prestazioni funzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il meccanismo alla base della stimolazione del rumore è chiamato risonanza stocastica che migliora la rilevabilità dell'input sensoriale con la presenza di rumore, rendendo rilevabile l'input della soglia sub-sensoriale.
È stato dimostrato che la stimolazione del rumore migliora il controllo posturale, la sensibilità afferente Ia e l'attività muscolare del tibiale anteriore.
Con questa evidenza dell'effetto della stimolazione del rumore sul miglioramento dell'equilibrio, l'adattamento neuromuscolare indotto dalla stimolazione del rumore non è stato ancora studiato.
Pertanto, il presente studio si propone di chiarire l'effetto immediato del rumore sulla regolazione neuromuscolare durante il controllo posturale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 20 e i 40 anni
- senza storia di lesioni alla caviglia in 1 anno
- senza malattie muscoloscheletriche o neurologiche che influirebbero sulle prestazioni dell'equilibrio
- senza disabilità visiva (tranne la correzione della vista o nessun problema visivo)
- senza compromissione vestibolare.
Criteri di esclusione:
- soggetto che non tollera la stimolazione elettrica cutanea per indurre il riflesso H
- la posizione su una gamba sola (SLS) senza supporto è inferiore a 80 secondi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stimolazione fittizia su superficie stabile
Il partecipante non riceverà stimoli e starà su un terreno pianeggiante.
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I partecipanti non riceveranno stimoli.
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Sperimentale: Stimolazione del rumore su superficie stabile
Il partecipante riceverà la stimolazione con intensità impostata al 90% della soglia sensoriale e starà su un terreno pianeggiante.
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L'intensità della stimolazione del rumore elettrico sarà fissata al 90% della soglia sensoriale di ciascun partecipante.
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Sperimentale: Stimolazione fittizia su superficie instabile
Il partecipante non riceverà stimoli e starà in piedi sulla schiuma.
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I partecipanti non riceveranno stimoli.
La schiuma verrà utilizzata per creare una superficie instabile.
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Sperimentale: Stimolazione del rumore su superficie instabile
Il partecipante riceverà la stimolazione con intensità impostata al 90% della soglia sensoriale e starà in piedi sulla schiuma.
|
L'intensità della stimolazione del rumore elettrico sarà fissata al 90% della soglia sensoriale di ciascun partecipante.
La schiuma verrà utilizzata per creare una superficie instabile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percorso di oscillazione medio del centro di pressione
Lasso di tempo: 40 secondi in ogni condizione
|
Il percorso di oscillazione medio in mm rappresenterà le prestazioni dell'equilibrio
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40 secondi in ogni condizione
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Velocità media di oscillazione del centro di pressione
Lasso di tempo: 40 secondi in ogni condizione
|
La velocità di oscillazione media in mm/sec rappresenterà le prestazioni dell'equilibrio
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40 secondi in ogni condizione
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|
Eccitabilità corticale
Lasso di tempo: 40 secondi in ogni condizione
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La densità dello spettro di potenza dell'EEG sarà calcolata per rappresentare l'eccitabilità corticale.
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40 secondi in ogni condizione
|
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Eccitabilità riflessa spinale
Lasso di tempo: 40 secondi in ogni condizione
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L'ampiezza del riflesso H rappresenterà l'eccitabilità del controllo periferico del sistema nervoso a livello spinale.
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40 secondi in ogni condizione
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Indice di coattivazione
Lasso di tempo: 40 secondi dopo ogni condizione
|
L'indice di co-attivazione sarà calcolato dall'attività EMG del muscolo tibiale anteriore e soleo per rappresentare l'attività muscolare.
|
40 secondi dopo ogni condizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Li-Wei Chou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- YM111060E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Il modulo di consenso informato utilizzato in questa ricerca non menziona la condivisione di DPI.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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