- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05570890
Omedelbar effekt av elektrisk brusstimulering på neuromuskulär anpassning av balans
6 oktober 2022 uppdaterad av: National Yang Ming University
Omedelbar effekt av elektrisk brusstimulering på neuromuskulär anpassning under enbensställning hos friska unga
Bullerstimulering hade en omedelbar effekt på att förbättra balanskontrollen.
Föreliggande studie syftade till att klargöra den omedelbara neuromuskulära anpassningen inducerad av bullerstimulering och hitta sambandet mellan neuromuskulär anpassning och funktionell prestation.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mekanismen bakom brusstimulering kallas stokastisk resonans som förbättrar detektiviteten för sensorisk input med närvaro av brus, vilket gör subsensorisk tröskelinmatning detekterbar.
Bullerstimulering hade visat sig förbättra postural kontroll, Ia afferent känslighet och muskelaktivitet i tibialis anterior.
Med dessa bevis på effekten av bullerstimulering på balansförbättring har den neuromuskulära anpassningen som induceras av bullerstimulering inte undersökts ännu.
Därför syftar den här studien till att klargöra den omedelbara effekten av buller på neuromuskulär reglering under postural kontroll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 20 och 40 år
- utan ankelskadahistorik på 1 år
- utan muskuloskeletala eller neurologiska sjukdomar som skulle påverka balansprestationen
- utan synnedsättning (förutom synkorrigering eller inga synproblem)
- utan vestibulär funktionsnedsättning.
Exklusions kriterier:
- försöksperson som inte kan tolerera den kutan elektriska stimuleringen för att inducera H-reflex
- singelbensställning (SLS) utan stöd är kortare än 80 sekunder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Sham-stimulering på stabil yta
Deltagaren kommer inte att få stimulans och kommer att stå på plan mark.
|
Deltagarna kommer inte att få stimulans.
|
Experimentell: Bullerstimulering på stabilt underlag
Deltagaren kommer att få stimulering med intensitet inställd på 90 % av sin sensoriska tröskel och kommer att stå på plan mark.
|
Intensiteten för stimulering av elektriskt brus kommer att ställas in på 90 % av den sensoriska tröskeln för varje deltagare.
|
Experimentell: Sham-stimulering på instabil yta
Deltagaren kommer inte att få stimulans och kommer att stå på skum.
|
Deltagarna kommer inte att få stimulans.
Skummet kommer att användas för att göra en instabil yta.
|
Experimentell: Bullerstimulering på instabilt underlag
Deltagaren kommer att få stimulering med intensitet inställd på 90 % av sin sensoriska tröskel och kommer att stå på skum.
|
Intensiteten för stimulering av elektriskt brus kommer att ställas in på 90 % av den sensoriska tröskeln för varje deltagare.
Skummet kommer att användas för att göra en instabil yta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig svängningsbana för tryckcentrum
Tidsram: 40 sekunder under varje tillstånd
|
Den genomsnittliga svängningsbanan i mm kommer att representera balansprestanda
|
40 sekunder under varje tillstånd
|
Genomsnittlig svajhastighet för tryckcentrum
Tidsram: 40 sekunder under varje tillstånd
|
Den genomsnittliga svajhastigheten i mm/sek representerar balansprestanda
|
40 sekunder under varje tillstånd
|
Kortikal excitabilitet
Tidsram: 40 sekunder under varje tillstånd
|
Effektspektrumtätheten för EEG kommer att beräknas för att representera kortikal excitabilitet.
|
40 sekunder under varje tillstånd
|
Spinal reflex excitabilitet
Tidsram: 40 sekunder under varje tillstånd
|
H-reflexamplituden kommer att representera excitabiliteten av perifer kontroll från nervsystemet på ryggradsnivå.
|
40 sekunder under varje tillstånd
|
Samaktiveringsindex
Tidsram: 40 sekunder efter varje tillstånd
|
Co-activation index kommer att beräknas av EMG-aktivitet av Tibialis Anterior och Soleus muskel för att representera muskelaktiviteten.
|
40 sekunder efter varje tillstånd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Li-Wei Chou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 april 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
7 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- YM111060E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Det informerade samtyckesformuläret som används i denna forskning nämner inte IPD-delning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sham stimulering
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada
-
Rabin Medical CenterRekrytering
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuSensoriska underskott efter stroke vid handenFrankrike
-
NeuralieveAvslutadMigrän Med AuraFörenta staterna
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
Krystal Parker, PhDRekryteringDepression | Schizofreni | Parkinsons sjukdom | Bipolär sjukdom | AutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Jean-Marie AnnoniAvslutad
-
Centre Hospitalier St AnneHar inte rekryterat ännuBehandlingsresistent schizofreni
-
The University of Hong KongRekrytering