- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05570890
Efeito imediato da estimulação por ruído elétrico na adaptação neuromuscular do equilíbrio
6 de outubro de 2022 atualizado por: National Yang Ming University
Efeito imediato da estimulação de ruído elétrico na adaptação neuromuscular durante a postura unipodal em jovens saudáveis
A estimulação com ruído teve um efeito imediato na melhoria do controle do equilíbrio.
O presente estudo teve como objetivo esclarecer a adaptação neuromuscular imediata induzida pela estimulação com ruído e encontrar a correlação entre a adaptação neuromuscular e o desempenho funcional.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O mecanismo por trás da estimulação de ruído é chamado de ressonância estocástica, que melhora a detecção de entrada sensorial com a presença de ruído, tornando a entrada de limiar sub-sensorial detectável.
Foi comprovado que a estimulação com ruído melhora o controle postural, a sensibilidade aferente Ia e a atividade muscular do tibial anterior.
Com essa evidência do efeito da estimulação por ruído na melhora do equilíbrio, a adaptação neuromuscular induzida pela estimulação por ruído ainda não foi pesquisada.
Portanto, o presente estudo visa esclarecer o efeito imediato do ruído na regulação neuromuscular durante o controle postural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 20 e 40 anos
- sem história de lesão no tornozelo em 1 ano
- sem doenças musculoesqueléticas ou neurológicas que afetassem o desempenho do equilíbrio
- sem deficiência visual (exceto correção da visão ou sem problemas visuais)
- sem comprometimento vestibular.
Critério de exclusão:
- sujeito que não tolera a estimulação elétrica cutânea para induzir o reflexo H
- A postura unipodal (SLS) sem apoio é inferior a 80 segundos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Estimulação simulada em superfície estável
O participante não receberá estimulação e permanecerá em terreno plano.
|
Os participantes não receberão estimulação.
|
Experimental: Estimulação de ruído em superfície estável
O participante receberá estimulação com intensidade fixada em 90% de seu limiar sensorial e ficará em pé em terreno plano.
|
A intensidade da estimulação por ruído elétrico será fixada em 90% do limiar sensorial de cada participante.
|
Experimental: Estimulação simulada em superfície instável
O participante não receberá estimulação e ficará em pé sobre a espuma.
|
Os participantes não receberão estimulação.
A espuma será usada para fazer uma superfície instável.
|
Experimental: Estimulação de ruído em superfície instável
O participante receberá estimulação com intensidade fixada em 90% de seu limiar sensorial e ficará em pé sobre espuma.
|
A intensidade da estimulação por ruído elétrico será fixada em 90% do limiar sensorial de cada participante.
A espuma será usada para fazer uma superfície instável.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Caminho de oscilação médio do centro de pressão
Prazo: 40 segundos em cada condição
|
O caminho de oscilação médio em mm representará o desempenho do equilíbrio
|
40 segundos em cada condição
|
Velocidade média de oscilação do centro de pressão
Prazo: 40 segundos em cada condição
|
A velocidade média de oscilação em mm/s representará o desempenho do equilíbrio
|
40 segundos em cada condição
|
Excitabilidade cortical
Prazo: 40 segundos em cada condição
|
A densidade do espectro de potência do EEG será calculada para representar a excitabilidade cortical.
|
40 segundos em cada condição
|
Excitabilidade do reflexo espinhal
Prazo: 40 segundos em cada condição
|
A amplitude do reflexo H representará a excitabilidade do controle periférico do sistema nervoso do nível espinhal.
|
40 segundos em cada condição
|
Índice de coativação
Prazo: 40 segundos após cada condição
|
O índice de coativação será calculado pela atividade EMG dos músculos tibial anterior e sóleo para representar a atividade muscular.
|
40 segundos após cada condição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Li-Wei Chou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- YM111060E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido utilizado nesta pesquisa não menciona o compartilhamento de DPI.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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