- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05570890
Az elektromos zajstimuláció azonnali hatása az egyensúly neuromuszkuláris adaptációjára
2022. október 6. frissítette: National Yang Ming University
Az elektromos zajstimuláció azonnali hatása a neuromuszkuláris adaptációra egy lábon tartás közben egészséges fiatalokban
A zajstimuláció azonnali hatással volt az egyensúlykontroll javítására.
Jelen tanulmány célja a zajstimuláció által kiváltott azonnali neuromuszkuláris adaptáció tisztázása, valamint a neuromuszkuláris adaptáció és a funkcionális teljesítmény közötti összefüggés megtalálása volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A zajstimuláció mögött meghúzódó mechanizmust sztochasztikus rezonanciának hívják, amely javítja a szenzoros bemenet észlelhetőségét a zaj jelenlétében, érzékelhetővé téve a szenzoros küszöb alatti bemenetet.
A zajstimuláció bizonyítottan javítja a testtartás szabályozását, az Ia afferens érzékenységet és a tibialis anterior izomaktivitását.
A zajstimuláció egyensúlyjavító hatásának bizonyítékai alapján a zajstimuláció által kiváltott neuromuszkuláris adaptációt még nem kutatták.
Ezért jelen tanulmány célja a zaj azonnali hatásának tisztázása a neuromuszkuláris szabályozásra a testtartás szabályozása során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 20 és 40 év között
- bokasérülés nélkül 1 év alatt
- mozgásszervi vagy neurológiai betegségek nélkül, amelyek befolyásolnák az egyensúlyi teljesítményt
- látáskárosodás nélkül (kivéve a látásjavítást vagy a látásproblémák hiányát)
- vesztibuláris károsodás nélkül.
Kizárási kritériumok:
- olyan alany, aki nem tolerálja a bőr elektromos stimulációját a H-reflex kiváltására
- az egylábú állás (SLS) támogatás nélkül rövidebb, mint 80 másodperc
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hamis stimuláció stabil felületen
A résztvevő nem kap stimulációt, és sík talajon áll.
|
A résztvevők nem kapnak stimulációt.
|
Kísérleti: Zajstimuláció stabil felületen
A résztvevő stimulációt kap szenzoros küszöbének 90%-ára beállított intenzitással, és sík talajon áll.
|
Az elektromos zajstimuláció intenzitása az egyes résztvevők szenzoros küszöbének 90%-ára lesz beállítva.
|
Kísérleti: Hamis stimuláció instabil felületen
A résztvevő nem kap stimulációt és habszivacsra fog állni.
|
A résztvevők nem kapnak stimulációt.
A habot instabil felület készítésére használják fel.
|
Kísérleti: Zajstimuláció instabil felületen
A résztvevő stimulációt kap, amelynek intenzitása az érzékszervi küszöbének 90%-ára van beállítva, és habra kell állnia.
|
Az elektromos zajstimuláció intenzitása az egyes résztvevők szenzoros küszöbének 90%-ára lesz beállítva.
A habot instabil felület készítésére használják fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyomásközéppont átlagos lengési útja
Időkeret: 40 másodpercig minden körülmények között
|
Az átlagos lengési út mm-ben az egyensúlyi teljesítményt jelenti
|
40 másodpercig minden körülmények között
|
A nyomásközéppont átlagos lengési sebessége
Időkeret: 40 másodpercig minden körülmények között
|
Az átlagos lengési sebesség mm/s-ban az egyensúlyi teljesítményt jelenti
|
40 másodpercig minden körülmények között
|
Kortikális ingerlékenység
Időkeret: 40 másodpercig minden körülmények között
|
Az EEG teljesítményspektrum-sűrűségét a kortikális ingerlékenység reprezentálására számítják ki.
|
40 másodpercig minden körülmények között
|
Spinalis reflex ingerlékenység
Időkeret: 40 másodpercig minden körülmények között
|
A H reflex amplitúdója a perifériás kontroll ingerlékenységét jelenti a gerincvelői szintű idegrendszerből.
|
40 másodpercig minden körülmények között
|
Koaktivációs index
Időkeret: 40 másodperccel minden feltétel után
|
A koaktivációs indexet a Tibialis Anterior és a Soleus izom EMG aktivitása alapján számítják ki, hogy az izomaktivitást reprezentálják.
|
40 másodperccel minden feltétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Li-Wei Chou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 29.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. november 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YM111060E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A kutatásban használt tájékozott beleegyezési űrlap nem tesz említést az IPD megosztásáról.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hamis stimuláció
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalIsmeretlenIschaemiás reperfúziós sérülésThaiföld
-
Otolith LabsAktív, nem toborzó
-
ABEYESlb PharmaBefejezve
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineBefejezve
-
Dr. Alexander ThielBefejezveBeszédzavarKanada, Egyesült Államok, Németország
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalIsmeretlenIschaemiás reperfúziós sérülésThaiföld
-
Spaulding Rehabilitation HospitalBefejezveKismedencei fájdalom | Hasnyálmirigy-gyulladás | Viscerális fájdalomEgyesült Államok
-
Thomas Jefferson UniversityToborzásNyaki gerincvelő sérüléseEgyesült Államok
-
University of LiegeBefejezve
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação Faculdade de MedicinaBefejezve