- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05570890
Onmiddellijk effect van elektrische ruisstimulatie op neuromusculaire aanpassing van balans
6 oktober 2022 bijgewerkt door: National Yang Ming University
Onmiddellijk effect van elektrische ruisstimulatie op neuromusculaire aanpassing tijdens eenbenige houding bij gezonde jongeren
Lawaaistimulatie had een onmiddellijk effect op het verbeteren van de balanscontrole.
De huidige studie had tot doel de onmiddellijke neuromusculaire aanpassing veroorzaakt door geluidsstimulatie te verduidelijken en de correlatie tussen neuromusculaire aanpassing en functionele prestaties te vinden.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het mechanisme achter ruisstimulatie wordt Stochastic Resonance genoemd, wat de detectiviteit van sensorische input verbetert met de aanwezigheid van ruis, waardoor subsensorische drempelinvoer detecteerbaar wordt.
Het was bewezen dat lawaaistimulatie de houdingscontrole, de afferente gevoeligheid en de spieractiviteit van de tibialis anterior verbeterde.
Met dit bewijs van het effect van geluidsstimulatie op evenwichtsverbetering, is de neuromusculaire aanpassing veroorzaakt door geluidsstimulatie nog niet onderzocht.
Daarom heeft de huidige studie tot doel het onmiddellijke effect van lawaai op neuromusculaire regulatie tijdens houdingscontrole te verduidelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen de 20 en 40 jaar
- zonder geschiedenis van een enkelblessure in 1 jaar
- zonder musculoskeletale of neurologische aandoeningen die de balansprestaties zouden beïnvloeden
- zonder visuele beperking (behalve zichtcorrectie of geen visuele problemen)
- zonder vestibulaire stoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- proefpersoon die de elektrische stimulatie van de huid om de H-reflex op te wekken niet kan verdragen
- eenbenige stand (SLS) zonder ondersteuning is korter dan 80 sec
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Sham-stimulatie op stabiel oppervlak
De deelnemer krijgt geen stimulatie en staat op een vlakke ondergrond.
|
Deelnemers krijgen geen stimulatie.
|
Experimenteel: Geluidsstimulatie op stabiel oppervlak
De deelnemer krijgt stimulatie met een intensiteit die is ingesteld op 90% van zijn sensorische drempel en staat op een vlakke ondergrond.
|
De intensiteit van elektrische ruisstimulatie wordt vastgesteld op 90% van de sensorische drempel van elke deelnemer.
|
Experimenteel: Sham-stimulatie op onstabiel oppervlak
De deelnemer krijgt geen stimulatie en gaat op schuim staan.
|
Deelnemers krijgen geen stimulatie.
Het schuim wordt gebruikt om een onstabiel oppervlak te maken.
|
Experimenteel: Geluidsstimulatie op onstabiel oppervlak
De deelnemer krijgt stimulatie met een intensiteit die is ingesteld op 90% van zijn sensorische drempel en gaat op schuim staan.
|
De intensiteit van elektrische ruisstimulatie wordt vastgesteld op 90% van de sensorische drempel van elke deelnemer.
Het schuim wordt gebruikt om een onstabiel oppervlak te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddeld zwaaipad van het drukcentrum
Tijdsspanne: 40 seconden onder elke conditie
|
Het gemiddelde zwaaipad in mm vertegenwoordigt de balansprestaties
|
40 seconden onder elke conditie
|
Gemiddelde zwaaisnelheid van het drukcentrum
Tijdsspanne: 40 seconden onder elke conditie
|
De gemiddelde zwaaisnelheid in mm/sec geeft de balansprestatie weer
|
40 seconden onder elke conditie
|
Corticale prikkelbaarheid
Tijdsspanne: 40 seconden onder elke conditie
|
Vermogensspectrumdichtheid van EEG wordt berekend voor het weergeven van corticale prikkelbaarheid.
|
40 seconden onder elke conditie
|
Spinale reflex prikkelbaarheid
Tijdsspanne: 40 seconden onder elke conditie
|
H-reflexamplitude vertegenwoordigt de prikkelbaarheid van perifere controle van het zenuwstelsel op ruggenmergniveau.
|
40 seconden onder elke conditie
|
Co-activeringsindex
Tijdsspanne: 40 seconden na elke conditie
|
De co-activeringsindex wordt berekend op basis van de EMG-activiteit van de Tibialis Anterior- en Soleus-spier om de spieractiviteit weer te geven.
|
40 seconden na elke conditie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Li-Wei Chou, PhD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- YM111060E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Het formulier voor geïnformeerde toestemming dat in dit onderzoek is gebruikt, maakt geen melding van het delen van IPD.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schijnstimulatie
-
Fabio FerrarelliNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSchizofrenieVerenigde Staten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooid
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationWerving
-
Boston Scientific CorporationWervingZiekte van ParkinsonDuitsland
-
Medical College of WisconsinIngetrokken
-
CES UniversityVoltooid
-
University of British ColumbiaVoltooid
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooid