- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05576987
Chování studentů při preventivních opatřeních proti školním úrazům
Vliv intervence na základě modelu zdravotního přesvědčení na chování žáků 3. a 4. ročníku základní školy na bezpečnostní opatření pro prevenci školních úrazů
Nehody jsou důležitým problémem veřejného zdraví v důsledku dočasné nebo trvalé invalidity a úmrtí. Úrazy patří mezi nejdůležitější příčiny úmrtí a celoživotní invalidity ve věku 5-14 let. Děti v tomto věku tráví ve škole dlouhé hodiny a jsou ve škole fyzicky velmi aktivní. Uvádí se, že 15 % dětských úrazů se stane ve škole. Z tohoto důvodu je důležité zvýšit úroveň znalostí dětí, aby se zlepšilo jejich chování k bezpečnostním opatřením.
Účelem této studie je prozkoumat dopad výchovy, která byla poskytnuta směrem k modelu přesvědčení o zdraví, na chování dětí ohledně preventivních opatření proti školním úrazům. Tato studie je kvaziexperimentální studií. Ve studii bude experiment a kontrolní skupina. V rámci studie bude řešitel školit studenty o školních úrazech a jejich předcházení po dobu 30 minut týdně celkem 4 týdny. Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah. Škála bude aplikována na studenty před školením a po něm, aby se určilo chování studentů k bezpečnostním opatřením při školních úrazech.
Přehled studie
Detailní popis
Pro určení velikosti vzorku studie byly vypočteny průměry skóre chování a standardní odchylky dvou skupin v předchozí studii (Dilek, 2018) a velikost účinku. Analýza výkonu (úroveň významnosti 0,05 pro chybu typu 1, velikost účinku 0,50 a síla 0,95). (verze Gpower 3.1). V analýze síly byl minimální počet účastníků 87 v experimentální skupině a 87 v kontrolní skupině.
V této souvislosti bude výzkum proveden se 100 účastníky v každé skupině s přihlédnutím k možnosti, že může být nutné použít neparametrické statistiky z důvodu nenormálního rozložení závislé proměnné, neúplných a chybných údajů a absence .
Experimentální a kontrolní skupiny budou vybrány z oborů 3. a 4. třídy. Pro experimentální skupinu budou vybrány 3 větve a pro kontrolní skupinu 3 větve. Větve budou určeny výkresem. Aby nedošlo k narušení vzdělávání žáků v průběhu výcviku, budou skupiny označeny jako třídní větve.
Etické povolení bylo získáno od Etického výboru Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi (Afyonkarahisar Health Sciences University) (datum: 3. června 2022; číslo: 2022/340)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Afyonkarahisar, Turecko (Türkiye)
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vzdělává se ve 3. a 4. třídě
- Dobrovolně se zapojte do výzkumu
- Souhlas rodiče žáka
- Mluvit a rozumět turecky
Kritéria vyloučení:
- Být zrakově a sluchově postižený
- Používání jiného jazyka než turečtiny
- Neochota zúčastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Experimentální skupina bude vybrána z oborů 3. a 4. třídy.
Pro experimentální skupinu budou vybrány 3 větve.
Větve budou určeny výkresem.
Aby nedošlo k narušení vzdělávání žáků v průběhu výcviku, budou skupiny označeny jako třídní větve.
|
Studenti vybraní do experimentální skupiny budou školitelem školit na školní úrazy připravené v souladu s komponentami Modelu víry ve zdraví. Tréninkový program bude naplánován na 30 minut týdně po dobu 4 týdnů.
Před školením a na konci školení (na konci 4. týdne) bude studentům aplikován formulář osobních údajů a stupnice chování pro bezpečnostní opatření při školních úrazech.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude vybrána z oborů 3. a 4. třídy. 3 větve pro kontrolní skupinu. Větve budou určeny výkresem. Aby nedošlo k narušení vzdělávání žáků v průběhu výcviku, budou skupiny označeny jako třídní větve. Po ukončení školení experimentální skupiny a získání konečných dat proběhne 40minutové školení kontrolní skupiny o prevenci školních úrazů. Toto školení bylo naplánováno tak, aby kontrolní skupina nebyla zbavena zásahu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování vůči bezpečnostním opatřením proti školním úrazům
Časové okno: Škála byla použita jednou na začátku studie a znovu na konci studie (4. týden).
|
Chování studentů týkající se bezpečnostních opatření při školních úrazech bylo měřeno pomocí škály. Celkové skóre bylo získáno na základě odpovědí studentů na škálu. Statistická analýza byla provedena podle získaných skóre. Informace týkající se škály jsou uvedeny níže. Škála chování vůči bezpečnostním opatřením proti školním úrazům: Chování studentů bude určeno pomocí této škály. Jedná se o 5bodovou Likertovu škálu sestávající z 40 položek, kterou vytvořili Gür a Yıldız (2009). Škála umožňuje minimální skóre 40 a maximální skóre 200. Nejvyšší skóre získané ze škály znamená, že student přijal bezpečnostní opatření pro školní úrazy na nejvyšší úrovni. |
Škála byla použita jednou na začátku studie a znovu na konci studie (4. týden).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Vzdělání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie