- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05576987
Zachowanie uczniów w szkole o zapobieganiu wypadkom
Wpływ interwencji opartej na modelu przekonań zdrowotnych w zachowaniach uczniów klas III i IV szkoły podstawowej na środki ostrożności w zakresie zapobiegania wypadkom w szkole
Wypadki stanowią ważny problem zdrowia publicznego ze względu na czasową lub trwałą niepełnosprawność i śmierć. Urazy należą do najważniejszych przyczyn śmierci i niepełnosprawności w wieku od 5 do 14 lat. Dzieci w tym wieku spędzają długie godziny w szkole i są bardzo aktywne fizycznie. Podaje się, że 15% wypadków dzieci ma miejsce w szkole. Z tego powodu ważne jest podnoszenie poziomu wiedzy dzieci, aby poprawić ich zachowanie w zakresie zasad bezpieczeństwa.
Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu edukacji, jaką dano w kierunku modelu przekonań zdrowotnych, na zachowania dzieci w zakresie środków ostrożności przed wypadkami szkolnymi. To badanie jest badaniem quasi-eksperymentalnym. W badaniu będzie grupa eksperymentalna i kontrolna. W ramach badania badacz będzie szkolił uczniów z wypadków szkolnych i sposobów zapobiegania im przez 30 minut tygodniowo, łącznie przez 4 tygodnie. Żadna interwencja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej. Skala zostanie zastosowana wobec uczniów przed szkoleniem i po szkoleniu w celu określenia zachowań uczniów w zakresie środków bezpieczeństwa w wypadkach szkolnych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Średnie oceny zachowania i odchylenia standardowe dwóch grup w poprzednim badaniu (Dilek, 2018) oraz wielkość efektu zostały obliczone w celu określenia wielkości próby w badaniu. Analiza mocy (poziom istotności 0,05 dla błędu typu 1, wielkość efektu 0,50 i moc 0,95). (wersja Gpower 3.1). W analizie mocy minimalna liczba uczestników wynosiła 87 w grupie eksperymentalnej i 87 w grupie kontrolnej.
W tym kontekście badanie zostanie przeprowadzone na 100 uczestnikach w każdej grupie, z uwzględnieniem możliwości zastosowania statystyki nieparametrycznej ze względu na nienormalny rozkład zmiennej zależnej, niepełne i błędne dane oraz absencję .
Grupy eksperymentalne i kontrolne zostaną wybrane z oddziałów III i IV kl. Zostaną wybrane 3 gałęzie do grupy eksperymentalnej i 3 gałęzie do grupy kontrolnej. Oddziały zostaną określone przez losowanie. Aby nie kolidować z kształceniem uczniów w trakcie szkolenia, grupy zostaną wyznaczone jako filie klasowe.
Zgodę etyczną uzyskano od Komisji ds. Etyki Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi (Afyonkarahisar Health Sciences University) (data: 03.06.2022 r.; numer: 2022/340)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afyonkarahisar, Turcja (Türkiye)
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nauka w 3 i 4 klasie
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniach
- Zgoda rodzica ucznia
- Mów i rozumiej po turecku
Kryteria wyłączenia:
- Bycie niedowidzącym i niedosłyszącym
- Używanie języka innego niż turecki
- Brak chęci udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Grupa eksperymentalna zostanie wybrana z oddziałów III i IV klasy.
Do grupy eksperymentalnej zostaną wybrane 3 oddziały.
Oddziały zostaną określone przez losowanie.
Aby nie kolidować z kształceniem uczniów w trakcie szkolenia, grupy zostaną wyznaczone jako filie klasowe.
|
Uczniowie wybrani do grupy eksperymentalnej zostaną przeszkoleni przez badacza z wypadków szkolnych przygotowanych zgodnie z komponentami Modelu Przekonań Zdrowotnych. Program treningowy zostanie zaplanowany na 30 minut tygodniowo przez 4 tygodnie.
Przed szkoleniem i na jego zakończenie (pod koniec 4 tygodnia) kursanci otrzymają formularz danych osobowych oraz skalę zachowania dotyczącą środków bezpieczeństwa w wypadkach szkolnych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie wybrana z oddziałów klas III i IV. 3 gałęzie dla grupy kontrolnej. Oddziały zostaną określone przez losowanie. Aby nie kolidować z kształceniem uczniów w trakcie szkolenia, grupy zostaną wyznaczone jako filie klasowe. Po zakończeniu szkolenia grupy eksperymentalnej i uzyskaniu ostatecznych danych, grupie kontrolnej zostanie udzielone 40-minutowe szkolenie dotyczące profilaktyki wypadków szkolnych. Szkolenie to zostało zaplanowane tak, aby grupa kontrolna nie była pozbawiona interwencji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie wobec środków bezpieczeństwa przeciwko wypadkom szkolnym
Ramy czasowe: Skalę zastosowano jeden raz na początku badania oraz ponownie na jego końcu (4. tydzień).
|
Zachowania uczniów dotyczące środków bezpieczeństwa w wypadkach szkolnych zostały zmierzone za pomocą skali. Łączny wynik uzyskano na podstawie odpowiedzi uczniów na skalę. Analizę statystyczną przeprowadzono zgodnie z uzyskanymi wynikami. Informacje dotyczące skali podano poniżej. Skala Zachowań Wobec Środków Bezpieczeństwa Przeciwko Wypadkom Szkolnym: Zachowania uczniów będą określane za pomocą tej skali. Jest to 5-punktowa skala typu Likerta składająca się z 40 pozycji, opracowana przez Gür i Yıldız (2009). Skala pozwala na uzyskanie minimalnego wyniku 40 i maksymalnego wyniku 200. Najwyższy wynik uzyskany ze skali wskazuje, że uczeń podjął środki bezpieczeństwa przeciwko wypadkom szkolnym na najwyższym poziomie. |
Skalę zastosowano jeden raz na początku badania oraz ponownie na jego końcu (4. tydzień).
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .