- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05576987
Gedrag van leerlingen bij voorzorgsmaatregelen bij ongevallen op school
Het effect van de modelgebaseerde interventie op basis van gezondheidsovertuiging in het gedrag van leerlingen van basisschool 3e en 4e leerjaar op veiligheidsmaatregelen ter voorkoming van ongevallen op school
Ongevallen zijn een belangrijk probleem voor de volksgezondheid als gevolg van tijdelijke of blijvende arbeidsongeschiktheid en sterfgevallen. Verwondingen behoren tot de belangrijkste doodsoorzaken en levenslange invaliditeit in de leeftijd van 5 tot 14 jaar. Kinderen van deze leeftijden brengen lange uren op school door en zijn fysiek erg actief op school. Naar verluidt vindt 15% van de ongevallen met kinderen plaats op school. Om deze reden is het belangrijk om het kennisniveau van kinderen te verhogen om hun gedrag ten aanzien van veiligheidsmaatregelen te verbeteren.
Het doel van deze studie is om de impact te onderzoeken van het onderwijs dat gegeven is in de richting van het gezondheidsgeloofsmodel, voor het gedrag van kinderen over voorzorgsmaatregelen tegen schoolongevallen. Deze studie is quasi-experimenteel onderzoek. Er zal een experiment en een controlegroep in het onderzoek zijn. In het kader van het onderzoek zal de onderzoeker studenten gedurende 30 minuten per week gedurende 4 weken trainen in schoolongevallen en hoe deze te voorkomen. Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep. De schaal zal vóór de training en daarna op de leerlingen worden toegepast om het gedrag van de leerlingen ten opzichte van veiligheidsmaatregelen bij ongevallen op school te bepalen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De gedragsscoregemiddelden en standaarddeviaties van de twee groepen in een eerder onderzoek (Dilek, 2018) en de effectgrootte werden berekend om de steekproefomvang van het onderzoek te bepalen. Power-analyse (significantieniveau 0,05 voor type 1-fout, effectgrootte 0,50 en power 0,95). (Gpower 3.1-versie) werd uitgevoerd. In de poweranalyse was het minimum aantal deelnemers 87 in de experimentele groep en 87 in de controlegroep.
In deze context zal het onderzoek worden uitgevoerd met 100 deelnemers in elke groep, rekening houdend met de mogelijkheid dat niet-parametrische statistieken moeten worden gebruikt vanwege de niet-normale verdeling van de afhankelijke variabele, onvolledige en foutieve gegevens en absenteïsme. .
Uit de takken 3e en 4e leerjaar worden experimentele en controlegroepen geselecteerd. Er worden 3 takken geselecteerd voor de experimentele groep en 3 takken voor de controlegroep. Takken worden door middel van loting bepaald. Om de opleiding van studenten tijdens de opleiding niet te hinderen, worden de groepen aangeduid als klassentakken.
Ethische toestemming werd verkregen van de Ethische Commissie van Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi (Afyonkarahisar Health Sciences University) (datum: 3 juni 2022; nummer: 2022/340)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Afyonkarahisar, Turkije (Türkiye)
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wordt opgeleid in de 3e en 4e klas
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Toestemming van de ouder van de leerling
- Spreek en versta Turks
Uitsluitingscriteria:
- Visueel en slechthorend zijn
- Een andere taal dan Turks gebruiken
- Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
Uit de takken 3e en 4e leerjaar wordt een experimentele groep gekozen.
Voor de experimentele groep worden 3 takken geselecteerd.
Takken worden door middel van loting bepaald.
Om de opleiding van studenten tijdens de opleiding niet te hinderen, worden de groepen aangeduid als klassentakken.
|
Studenten die zijn geselecteerd voor de experimentele groep zullen door de onderzoeker worden getraind op schoolongevallen, voorbereid in overeenstemming met de componenten van het Health Belief Model. Het trainingsprogramma zal worden gepland als 30 minuten per week gedurende 4 weken.
Voor de training en aan het einde van de training (aan het einde van de 4e week) krijgen de studenten een persoonlijk informatieformulier en een gedragsschaal voor veiligheidsmaatregelen bij ongevallen op school.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Controlegroep wordt gekozen uit de takken 3e en 4e leerjaar. 3 takken voor de controlegroep. Takken worden door middel van loting bepaald. Om de opleiding van studenten tijdens de opleiding niet te hinderen, worden de groepen aangeduid als klassentakken. Nadat de training van de experimentele groep is voltooid en de definitieve gegevens zijn verkregen, wordt aan de controlegroep een training van 40 minuten gegeven over het voorkomen van schoolongevallen. Deze training was zo gepland dat de controlegroep de interventie niet zou missen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag ten opzichte van de veiligheidsmaatregelen tegen schoolongevallen
Tijdsspanne: De schaal werd één keer aan het begin van de studie en opnieuw aan het einde van de studie (4e week) toegepast.
|
Het gedrag van studenten met betrekking tot veiligheidsmaatregelen bij schoolongevallen werd gemeten via een schaal. Een totaalscore werd verkregen op basis van de antwoorden van de studenten op de schaal. Statistische analyse werd uitgevoerd volgens de verkregen scores. De informatie met betrekking tot de schaal wordt hieronder verstrekt. Schaal voor Gedrag ten aanzien van Veiligheidsmaatregelen tegen Schoolongevallen: Het gedrag van studenten zal met deze schaal worden bepaald. Het is een 5-punts Likert-type schaal bestaande uit 40 items en werd ontwikkeld door Gür en Yıldız (2009). De schaal staat een minimumscore van 40 en een maximumscore van 200 toe. De hoogste score verkregen uit de schaal geeft aan dat de student veiligheidsmaatregelen voor schoolongevallen op het hoogste niveau heeft genomen. |
De schaal werd één keer aan het begin van de studie en opnieuw aan het einde van de studie (4e week) toegepast.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .