- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05576987
Comportamento do Aluno em Precauções para Acidentes Escolares
O Efeito da Intervenção Baseada no Modelo de Crenças de Saúde no Comportamento de Alunos do 3º e 4º anos do Ensino Fundamental sobre as Precauções de Segurança para Prevenção de Acidentes na Escola
Os acidentes constituem um importante problema de saúde pública devido a incapacidades temporárias ou permanentes e óbitos. As lesões estão entre as causas mais importantes de morte e incapacidade ao longo da vida entre as idades de 5 a 14 anos. As crianças nessas idades passam longas horas na escola e são fisicamente muito ativas na escola. É relatado que 15% dos acidentes infantis ocorrem na escola. Por esse motivo, é importante aumentar o nível de conhecimento das crianças para melhorar seu comportamento em relação às precauções de segurança.
O objetivo deste estudo é pesquisar o impacto da educação dada ao modelo de crenças de saúde, para o comportamento das crianças sobre as precauções contra acidentes escolares. Este estudo é um estudo quase-experimental. Haverá um experimento e um grupo de controle no estudo. No âmbito do estudo, o investigador irá treinar os alunos sobre acidentes escolares e como preveni-los durante 30 minutos por semana num total de 4 semanas. Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle. A escala será aplicada aos alunos, antes do treinamento e depois para determinar os comportamentos dos alunos em relação às precauções de segurança em acidentes escolares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As médias de pontuação de comportamento e desvios padrão dos dois grupos em um estudo anterior (Dilek, 2018) e o tamanho do efeito foram calculados para determinar o tamanho da amostra do estudo. Análise de poder (nível de significância 0,05 para erro tipo 1, tamanho do efeito 0,50 e poder 0,95). (versão Gpower 3.1). Na análise de poder, o número mínimo de participantes foi de 87 no grupo experimental e 87 no grupo controle.
Nesse contexto, a pesquisa será realizada com 100 participantes em cada grupo, levando em consideração a possibilidade de necessidade de uso de estatística não paramétrica devido à distribuição não normal da variável dependente, dados incompletos e errôneos e absenteísmo .
Serão selecionados grupos experimentais e de controle das turmas 3ª e 4ª séries. Serão selecionadas 3 filiais para o grupo experimental e 3 filiais para o grupo controle. As filiais serão determinadas por sorteio. Para não atrapalhar a formação dos alunos durante o treinamento, as turmas serão designadas como núcleos de turma.
A permissão ética foi obtida do Comitê de Ética da Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi (Afyonkarahisar Health Sciences University) (data: 03 de junho de 2022; Número: 2022/340)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser educado na 3ª e 4ª série
- Voluntário para participar da pesquisa
- Consentimento dos pais do aluno
- Fale e entenda turco
Critério de exclusão:
- Ser deficiente visual e auditivo
- Usando um idioma diferente do turco
- Não está disposto a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de intervenção
A turma experimental será selecionada a partir dos ramos 3º e 4º ano.
Serão selecionados 3 ramos para o grupo experimental.
As filiais serão determinadas por sorteio.
Para não atrapalhar a formação dos alunos durante o treinamento, as turmas serão designadas como núcleos de turma.
|
Os alunos selecionados para o grupo experimental serão treinados pela pesquisadora para acidentes escolares elaborados de acordo com os componentes do Health Belief Model. O programa de treinamento será planejado em 30 minutos por semana durante 4 semanas.
Antes da formação e no final da formação (no final da 4ª semana), será aplicado aos alunos um formulário de informação pessoal e uma escala de comportamento para precauções de segurança em acidentes escolares.
|
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo de controle será selecionado nas ramificações de 3ª e 4ª séries. 3 ramos para o grupo de controle. As filiais serão determinadas por sorteio. Para não atrapalhar a formação dos alunos durante o treinamento, as turmas serão designadas como núcleos de turma. Após o término do treinamento do grupo experimental e obtenção dos dados finais, será realizado um treinamento de 40 minutos para o grupo controle sobre prevenção de acidentes escolares. Esse treinamento foi planejado para que o grupo controle não ficasse desprovido da intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento Diante das Precauções de Segurança Contra Acidentes Escolares
Prazo: 4 semanas
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Escala de Comportamento em Relação às Precauções de Segurança Contra Acidentes Escolares: Os comportamentos dos alunos serão determinados com esta escala.
É uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por 40 itens e foi desenvolvida por Gür e Yıldız (2009).
O coeficiente de confiabilidade Alpha de Cronbach da escala é 0,81.
Existem opções "Sempre", "Muitas vezes", "Às vezes", "Raramente", "Nunca" para cada item da escala.
Para cada pergunta, "Sempre" recebe 5 pontos, "Muitas vezes" recebe 4 pontos, "Às vezes" 3 pontos, "Raramente" 2 pontos e "Nunca" recebe 1 ponto.
2., 3., 4., 5., 7., 10., 12., 20., 21., 22., 26., 32., 34., 36., 37., 38., 39. as perguntas são pontuadas na direção oposta.
Cada aluno pode obter um mínimo de 40 pontos e um máximo de 200 pontos.
A pontuação mais alta obtida na escala mostra que o aluno toma as medidas de segurança para acidentes escolares no nível mais alto.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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