- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05576987
Поведение учащихся в школе Меры предосторожности при несчастных случаях
Влияние вмешательства, основанного на модели убеждений в отношении здоровья, на поведение учащихся 3-х и 4-х классов начальной школы на меры предосторожности для предотвращения несчастных случаев в школе
Несчастные случаи являются важной проблемой общественного здравоохранения из-за временной или постоянной потери трудоспособности и смерти. Травмы являются одной из наиболее важных причин смерти и пожизненной инвалидности в возрасте от 5 до 14 лет. Дети в этом возрасте проводят много часов в школе и физически очень активны в школе. Сообщается, что 15% детских несчастных случаев происходят в школе. По этой причине важно повысить уровень знаний детей, чтобы улучшить их поведение в отношении мер предосторожности.
Целью данного исследования является изучение влияния образования, которое дало модель веры в здоровье, на поведение детей в отношении мер предосторожности против несчастных случаев в школе. Это исследование является квазиэкспериментальным. В исследовании будет экспериментальная и контрольная группа. В рамках исследования исследователь будет обучать учащихся несчастным случаям в школах и способам их предотвращения в течение 30 минут в неделю, всего 4 недели. Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе. Шкала будет применяться к учащимся перед тренировкой и после нее для определения поведения учащихся в отношении мер предосторожности при несчастных случаях в школе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Средние показатели поведения и стандартные отклонения двух групп в предыдущем исследовании (Dilek, 2018) и размер эффекта были рассчитаны для определения размера выборки исследования. Анализ мощности (уровень значимости 0,05 для ошибки типа 1, размер эффекта 0,50 и мощность 0,95). (версия Gpower 3.1). При анализе мощности минимальное количество участников составляло 87 человек в экспериментальной группе и 87 человек в контрольной группе.
В связи с этим исследование будет проводиться со 100 участниками в каждой группе с учетом возможности необходимости использования непараметрической статистики из-за ненормального распределения зависимой переменной, неполных и ошибочных данных, абсентеизма. .
Опытная и контрольная группы будут отобраны из филиалов 3 и 4 класса. Будет выбрано 3 отделения для экспериментальной группы и 3 отделения для контрольной группы. Ветви будут определяться чертежом. Чтобы не мешать обучению студентов во время обучения, группы будут обозначаться как ответвления классов.
Этическое разрешение было получено от Комитета по этике Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi (Университет медицинских наук Афьонкарахисар) (дата: 03 июня 2022 г.; номер: 2022/340)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Afyonkarahisar, Турция (Туркие)
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Обучение в 3 и 4 классе
- Добровольно участвовать в исследовании
- Согласие родителей учащегося
- Говорить и понимать по-турецки
Критерий исключения:
- Нарушение зрения и слуха
- Использование языка, отличного от турецкого
- Не желает участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Экспериментальная группа будет сформирована из филиалов 3 и 4 класса.
Для экспериментальной группы будут выбраны 3 ветки.
Ветви будут определяться чертежом.
Чтобы не мешать обучению студентов во время обучения, группы будут обозначаться как ответвления классов.
|
Студенты, отобранные для экспериментальной группы, будут обучены исследователем несчастных случаев в школе, подготовленным в соответствии с компонентами Модели убеждений о здоровье. Программа обучения будет запланирована на 30 минут в неделю в течение 4 недель.
Перед началом обучения и в конце обучения (в конце 4-й недели) к учащимся будет приложена личная информационная форма и шкала поведения по технике безопасности при несчастных случаях в школе.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа будет отобрана из филиалов 3 и 4 класса. 3 отделения для контрольной группы. Ветви будут определяться чертежом. Чтобы не мешать обучению студентов во время обучения, группы будут обозначаться как ответвления классов. После завершения обучения экспериментальной группы и получения окончательных данных контрольная группа проведет 40-минутный тренинг по предотвращению школьных несчастных случаев. Этот тренинг был спланирован таким образом, чтобы контрольная группа не была лишена вмешательства. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение в отношении мер предосторожности для предотвращения несчастных случаев в школе
Временное ограничение: Шкала применялась один раз в начале исследования и снова в конце исследования (4-я неделя).
|
Поведение учащихся в отношении мер безопасности при несчастных случаях в школе измерялось с помощью шкалы. Общий балл был получен на основе ответов учащихся по шкале. Статистический анализ проводился в соответствии с полученными баллами. Информация, связанная со шкалой, приведена ниже. Шкала поведения в отношении мер безопасности против несчастных случаев в школе: поведение учащихся будет определяться с помощью этой шкалы. Это 5-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 40 пунктов, разработанная Гюром и Йылдызом (2009). По шкале можно получить минимальный балл 40 и максимальный балл 200. Наивысший балл, полученный по шкале, указывает на то, что учащийся принял меры безопасности для несчастных случаев в школе на самом высоком уровне. |
Шкала применялась один раз в начале исследования и снова в конце исследования (4-я неделя).
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .