- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05576987
Elevadfærd i forholdsregler for skoleulykker
Effekten af den sundhedstro modelbaserede intervention i folkeskolens 3. og 4. klasses elevers adfærd på sikkerhedsforanstaltninger til forebyggelse af ulykker i skolen
Ulykker er et vigtigt folkesundhedsproblem på grund af midlertidigt eller permanent handicap og dødsfald. Skader er blandt de vigtigste årsager til dødsfald og livslang invaliditet mellem 5-14 år. Børn i disse aldre tilbringer lange timer i skolen og er fysisk meget aktive i skolen. Det rapporteres, at 15 % af børneulykkerne sker i skolen. Af denne grund er det vigtigt at øge standarden for børns viden for at forbedre deres adfærd i forhold til sikkerhedsforanstaltninger.
Formålet med denne undersøgelse er at forske i virkningen af den undervisning, der har givet til sundhedsmodellen, for børns adfærd omkring forholdsregler mod skoleulykker. Denne undersøgelse er kvasi-eksperimentel undersøgelse. Der vil et eksperiment og en kontrolgruppe i undersøgelsen. Inden for undersøgelsens rammer vil forskeren træne elever i skoleulykker, og hvordan man forebygger dem i 30 minutter om ugen på i alt 4 uger. Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen. Skalaen vil blive anvendt på eleverne, før træningen og bagefter for at bestemme elevernes adfærd over for sikkerhedsforanstaltninger i skoleulykker.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Adfærdsscoregennemsnittene og standardafvigelserne for de to grupper i en tidligere undersøgelse (Dilek, 2018) og effektstørrelsen blev beregnet for at bestemme undersøgelsens stikprøvestørrelse. Effektanalyse (signifikansniveau 0,05 for type 1 fejl, effektstørrelse 0,50 og effekt 0,95). (Gpower 3.1 version) blev udført. I effektanalysen var minimumsantallet af deltagere 87 i forsøgsgruppen og 87 i kontrolgruppen.
I denne sammenhæng vil forskningen blive udført med 100 deltagere i hver gruppe, idet der tages højde for muligheden for, at ikke-parametrisk statistik kan være nødvendigt at bruge på grund af den ikke-normale fordeling af den afhængige variabel, ufuldstændige og fejlagtige data og fravær. .
Forsøgs- og kontrolgrupper vil blive udvalgt fra grenene 3. og 4. klasse. 3 grene vil blive udvalgt til forsøgsgruppen og 3 grene til kontrolgruppen. Grene bestemmes ved tegning. For ikke at forstyrre elevernes uddannelse under uddannelsen vil grupperne blive udpeget som klasseafdelinger.
Etisk tilladelse blev indhentet fra den etiske komité for Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi (Afyonkarahisar Health Sciences University) (dato: 03. juni 2022; nummer: 2022/340)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Afyonkarahisar, Tyrkiet (Türkiye)
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive uddannet i 3. og 4. klasse
- Meld dig frivilligt til at deltage i forskningen
- Samtykke fra elevens forælder
- Tal og forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- At være syns- og hørehæmmet
- Brug af et andet sprog end tyrkisk
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Forsøgsgruppe vil blive udvalgt fra grenene 3. og 4. klasse.
Der vil blive udvalgt 3 grene til forsøgsgruppen.
Grene bestemmes ved tegning.
For ikke at forstyrre elevernes uddannelse under uddannelsen vil grupperne blive udpeget som klasseafdelinger.
|
Elever udvalgt til forsøgsgruppen vil blive trænet af forskeren til skoleulykker, der er forberedt i overensstemmelse med komponenterne i Health Belief Model. Træningsprogrammet vil blive planlagt som 30 minutter om ugen i 4 uger.
Inden træningen og ved afslutningen af træningen (ved slutningen af 4. uge) vil eleverne blive anvendt personligt informationsskema og en adfærdsskala for sikkerhedsforanstaltninger ved skoleulykker.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive udvalgt fra grenene 3. og 4. klasse. 3 grene til kontrolgruppen. Grene bestemmes ved tegning. For ikke at forstyrre elevernes uddannelse under uddannelsen vil grupperne blive udpeget som klasseafdelinger. Efter træningen af forsøgsgruppen er afsluttet og de endelige data er indhentet, vil der blive givet en 40-minutters træning til kontrolgruppen om forebyggelse af skoleulykker. Denne træning var tilrettelagt, så kontrolgruppen ikke skulle blive fritaget for interventionen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærd over for sikkerhedsforanstaltningerne mod skoleulykker
Tidsramme: Skalaen blev anvendt én gang i begyndelsen af studiet og igen ved afslutningen af studiet (4. uge).
|
Elevernes adfærd vedrørende sikkerhedsforanstaltninger i skoleulykker blev målt via en skala. En samlet score blev opnået baseret på elevernes svar på skalaen. Statistisk analyse blev udført i henhold til de opnåede scorer. Oplysningerne relateret til skalaen er angivet nedenfor. Skala for Adfærd Overfor Sikkerhedsforanstaltninger Mod Skoleulykker: Elevadfærd vil blive bestemt med denne skala. Det er en 5-point Likert-type skala bestående af 40 emner og blev udviklet af Gür og Yıldız (2009). Skalaen giver mulighed for en minimumscore på 40 og en maksimumscore på 200. Den højeste score opnået fra skalaen indikerer, at eleven har taget sikkerhedsforanstaltninger for skoleulykker på det højeste niveau. |
Skalaen blev anvendt én gang i begyndelsen af studiet og igen ved afslutningen af studiet (4. uge).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada