- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05576987
Elevatferd i forholdsregler ved skoleulykker
Effekten av den helsetro modellbaserte intervensjonen i grunnskoleelevers atferd på 3. og 4. klassetrinn på sikkerhetstiltak for å forebygge ulykker på skolen
Ulykker er et viktig folkehelseproblem på grunn av midlertidig eller varig funksjonshemming og dødsfall. Skader er blant de viktigste dødsårsakene og livslang uførhet mellom 5-14 år. Barn i disse alderen tilbringer lange timer på skolen og er fysisk veldig aktive på skolen. Det rapporteres at 15 % av barneulykkene skjer på skolen. Av denne grunn er det viktig å øke kunnskapsstandarden til barn for å forbedre deres atferd mot sikkerhetstiltak.
Hensikten med denne studien er å forske på effekten av opplæringen som har gitt mot helsetrosmodellen, for barns atferd om forholdsregler mot skoleulykker. Denne studien er kvasi-eksperimentell studie. Det vil være et eksperiment og en kontrollgruppe i studien. Innenfor studiens omfang vil forskeren trene elever om skoleulykker og hvordan de kan forebygge dem i 30 minutter i uken på totalt 4 uker. Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen. Skalaen vil bli brukt på elevene, før opplæringen og etterpå for å bestemme elevenes atferd mot sikkerhetstiltak ved skoleulykker.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Atferdsscoregjennomsnittene og standardavvikene til de to gruppene i en tidligere studie (Dilek, 2018) og effektstørrelsen ble beregnet for å bestemme prøvestørrelsen til studien. Effektanalyse (signifikansnivå 0,05 for type 1 feil, effektstørrelse 0,50 og effekt 0,95). (Gpower 3.1 versjon) ble utført. I kraftanalysen var minimum antall deltakere 87 i forsøksgruppen og 87 i kontrollgruppen.
I denne sammenhengen vil forskningen bli utført med 100 deltakere i hver gruppe, og det tas hensyn til muligheten for at ikke-parametrisk statistikk kan være nødvendig på grunn av den ikke-normale fordelingen av den avhengige variabelen, ufullstendige og feilaktige data, og fravær. .
Eksperiment- og kontrollgrupper vil bli valgt fra grenene 3. og 4. klasse. 3 grener vil bli valgt ut til forsøksgruppen og 3 grener til kontrollgruppen. Grener bestemmes ved tegning. For ikke å forstyrre opplæringen til elevene under opplæringen, vil gruppene bli utpekt som klassegrener.
Etisk tillatelse ble innhentet fra den etiske komiteen til Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi (Afyonkarahisar Health Sciences University) (dato: 03. juni 2022; nummer: 2022/340)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Afyonkarahisar, Tyrkia (Türkiye)
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Blir utdannet i 3. og 4. klasse
- Meld deg frivillig til å delta i forskningen
- Samtykke fra elevens forelder
- Snakk og forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Å være syns- og hørselshemmet
- Bruke et annet språk enn tyrkisk
- Ikke villig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Forsøksgruppe vil bli valgt ut fra grenene 3. og 4. klasse.
3 grener vil bli valgt ut til forsøksgruppen.
Grener bestemmes ved tegning.
For ikke å forstyrre opplæringen til elevene under opplæringen, vil gruppene bli utpekt som klassegrener.
|
Studenter som velges ut til eksperimentell gruppe vil bli opplært av forskeren for skoleulykker utarbeidet i tråd med komponentene i Health Belief Model. Treningsprogrammet vil bli planlagt som 30 minutter per uke i 4 uker.
Før opplæringen og på slutten av opplæringen (ved slutten av 4. uke) vil elevene få påført personlig informasjonsskjema og en atferdsskala for sikkerhetstiltak ved skoleulykker.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppe vil bli valgt fra grenene 3. og 4. klasse. 3 grener for kontrollgruppen. Grener bestemmes ved tegning. For ikke å forstyrre opplæringen til elevene under opplæringen, vil gruppene bli utpekt som klassegrener. Etter at treningen av forsøksgruppen er gjennomført og de endelige dataene er innhentet, vil det bli gitt en 40-minutters opplæring til kontrollgruppen om forebygging av skoleulykker. Denne opplæringen var planlagt slik at kontrollgruppen ikke skulle bli fritatt for intervensjonen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferd overfor sikkerhetstiltak mot skoleulykker
Tidsramme: Skalaen ble brukt én gang i begynnelsen av studien og igjen på slutten av studien (4. uke).
|
Elevers atferd overfor sikkerhetstiltak ved skoleulykker ble målt gjennom en skala. En totalscore ble oppnådd basert på elevenes svar på skalaen. Statistisk analyse ble utført i henhold til de oppnådde skårene. Informasjonen relatert til skalaen er gitt nedenfor. Skala for atferd overfor sikkerhetstiltak mot skoleulykker: Elevatferd vil bli bestemt med denne skalaen. Det er en 5-punkts Likert-skala som består av 40 elementer og ble utviklet av Gür og Yıldız (2009). Skalaen tillater en minimumsscore på 40 og en maksimumsscore på 200. Den høyeste skåren oppnådd fra skalaen indikerer at eleven har tatt sikkerhetstiltak for skoleulykker på høyeste nivå. |
Skalaen ble brukt én gang i begynnelsen av studien og igjen på slutten av studien (4. uke).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .