- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05576987
Comportement des élèves dans les précautions contre les accidents scolaires
L'effet de l'intervention basée sur le modèle de croyances en matière de santé dans le comportement des élèves de 3e et 4e année du primaire sur les précautions de sécurité pour prévenir les accidents à l'école
Les accidents constituent un important problème de santé publique en raison des incapacités temporaires ou permanentes et des décès. Les blessures sont parmi les causes les plus importantes de décès et d'invalidité à vie entre 5 et 14 ans. Les enfants de ces âges passent de longues heures à l'école et sont physiquement très actifs à l'école. On signale que 15 % des accidents d'enfants surviennent à l'école. Pour cette raison, il est important d'augmenter le niveau de connaissance des enfants pour améliorer leur comportement vis-à-vis des précautions de sécurité.
Le but de cette étude est de rechercher l'impact de l'éducation qui a donné vers le modèle de croyance de la santé, pour le comportement des enfants sur les précautions contre les accidents scolaires. Cette étude est une étude quasi-expérimentale. Il y aura une expérience et un groupe témoin dans l'étude. Dans le cadre de l'étude, le chercheur formera les étudiants sur les accidents scolaires et comment les prévenir pendant 30 minutes par semaine sur un total de 4 semaines. Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin. L'échelle sera appliquée aux élèves, avant la formation et après pour déterminer les comportements des élèves vis-à-vis des précautions de sécurité dans les accidents scolaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les moyennes des scores de comportement et les écarts-types des deux groupes dans une étude précédente (Dilek, 2018) et la taille de l'effet ont été calculés pour déterminer la taille de l'échantillon de l'étude. Analyse de puissance (niveau de signification 0,05 pour l'erreur de type 1, taille d'effet 0,50 et puissance 0,95). (version Gpower 3.1) a été réalisée. Dans l'analyse de puissance, le nombre minimum de participants était de 87 dans le groupe expérimental et de 87 dans le groupe témoin.
Dans ce contexte, la recherche sera menée avec 100 participants dans chaque groupe, en tenant compte de la possibilité que des statistiques non paramétriques doivent être utilisées en raison de la distribution non normale de la variable dépendante, de données incomplètes et erronées et de l'absentéisme. .
Les groupes expérimentaux et témoins seront sélectionnés parmi les branches 3e et 4e année. 3 branches seront sélectionnées pour le groupe expérimental et 3 branches pour le groupe témoin. Les branches seront déterminées par tirage au sort. Afin de ne pas gêner l'éducation des étudiants pendant la formation, les groupes seront désignés comme branches de classe.
L'autorisation éthique a été obtenue du comité d'éthique d'Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi (Afyonkarahisar Health Sciences University) (date : 03.juin 2022 ; numéro : 2022/340)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être scolarisé en 3e et 4e année
- Volontaire pour participer à la recherche
- Consentement du parent de l'élève
- Parler et comprendre le turc
Critère d'exclusion:
- Être malvoyant et malentendant
- Utiliser une langue autre que le turc
- Ne veut pas participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Le groupe expérimental sera sélectionné parmi les branches 3e et 4e année.
3 branches seront sélectionnées pour le groupe expérimental.
Les branches seront déterminées par tirage au sort.
Afin de ne pas gêner l'éducation des étudiants pendant la formation, les groupes seront désignés comme branches de classe.
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Les étudiants sélectionnés pour le groupe expérimental seront formés par le chercheur pour les accidents scolaires préparés conformément aux composants du modèle de croyance en santé. Le programme de formation sera planifié à raison de 30 minutes par semaine pendant 4 semaines.
Avant la formation et à la fin de la formation (à la fin de la 4ème semaine), les étudiants se verront appliquer un formulaire d'informations personnelles et une échelle de comportement pour les précautions de sécurité en cas d'accident scolaire.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe de contrôle sera sélectionné parmi les branches 3e et 4e année. 3 branches pour le groupe témoin. Les branches seront déterminées par tirage au sort. Afin de ne pas gêner l'éducation des étudiants pendant la formation, les groupes seront désignés comme branches de classe. Une fois la formation du groupe expérimental terminée et les données finales obtenues, une formation de 40 minutes sera donnée au groupe témoin sur la prévention des accidents scolaires. Cette formation a été planifiée pour que le groupe témoin ne soit pas privé de l'intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement à l'égard des mesures de sécurité contre les accidents scolaires
Délai: 4 semaines
|
Échelle de comportement envers les mesures de sécurité contre les accidents scolaires : les comportements des élèves seront déterminés à l'aide de cette échelle.
Il s'agit d'une échelle de type Likert à 5 points composée de 40 items et a été développée par Gür et Yıldız (2009).
Le coefficient de fiabilité Alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,81.
Il existe des options "Toujours", "Souvent", "Parfois", "Rarement", "Jamais" pour chaque élément de l'échelle.
Pour chaque question, "Toujours" reçoit 5 points, "Souvent" reçoit 4 points, "Parfois" 3 points, "Rarement" 2 points et "Jamais" reçoit 1 point.
2., 3., 4., 5., 7., 10., 12., 20., 21., 22., 26., 32., 34., 36., 37., 38., 39. les questions sont notées dans le sens opposé.
Chaque étudiant peut obtenir un minimum de 40 points et un maximum de 200 points.
Le score le plus élevé obtenu à partir de l'échelle montre que l'élève prend les mesures de sécurité pour les accidents scolaires au plus haut niveau.
|
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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