- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05582863
Účinky 12týdenní intervence VR na funkční zdatnost dospělých různých věkových kategorií
Účinky 12týdenní fitness intervence založené na virtuální realitě na funkční zdatnost dospělých různých věkových kategorií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 106
- NTNU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku nad 65 a méně než 84 let
- bez sluchových/zrakových poruch
- kteří neměli žádnou anamnézu onemocnění na základě jejich odpovědi na dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
- zájem o cvičení ve virtuální realitě
Kritéria vyloučení:
- věk nižší než 65 nebo více než 84 let
- postižení a neschopnost samostatného života
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina.
Experimentální skupina navštěvovala cvičení VR dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Zařízení: 1 počítačový online software pro virtuální realitu a 3 velké projektory byly použity k promítání videí na zeď v zabaleném stavu. |
Experimentální skupina prováděla 75-90minutové cvičení VR dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina.
Účastníci v kontrolní skupině nedostali žádnou intervenci a měli běžné denní aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test
Časové okno: Senior Funkční způsobilost specifikovat období "změny" se posuzuje. Časové body pro hodnocení byly týden 1 (pre-test) a 12 (post-test).
|
K posouzení funkční zdatnosti účastníků byl použit Senior Fitness Test. Test má šest položek a vyhodnocení čtyř fyzických funkčních rozměrů pomocí následujících pohybů: Poškrábání na zádech bylo hodnoceno na flexibilitu horní části těla (jednotky měření: cm). Pohyb na židli sedni a dosah vyhodnocuje flexibilitu dolní části těla (cm). Pohyb paží hodnotí sílu horní části těla (časy). Test na židli-stoj hodnotí svalovou sílu dolní části těla (krát). 2minutové krokové cvičení hodnotí kardiorespirační zdatnost (časy). 8 stop up-and-go hodnotí rovnováhu a hbitost (s). Poškrábání na zádech, natažení na židli, zkroucení paže, stojan na židli a 2minutový krok s vyšším skóre znamenají lepší funkční zdatnost. 8 stop nahoru a jít s vyšším skóre znamená horší funkční zdatnost. Studie měří změnu funkční zdatnosti starších dospělých z 1-týdenního výchozího stavu na 12 týdnů (tj. fáze cvičební intervence). |
Senior Funkční způsobilost specifikovat období "změny" se posuzuje. Časové body pro hodnocení byly týden 1 (pre-test) a 12 (post-test).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test hmotnosti a kilogramů
Časové okno: Nehodnocení změny. Test byl pouze jednorázovým měřením v týdnu 1 (předtest).
|
Změřte výšku starších dospělých tak, že na zeď připevníte látkovou pásku (např. výšku v centimetrech). Hmotnost starších osob se měří pomocí komerčně dostupných elektronických vah. (např. hmotnost v kilogramech). Měření výšky a hmotnosti starších lidí se agregují, aby se vytvořila vykázaná hodnota (např. hmotnost a výška budou spojeny pro vykázání BMI v kg/m2). |
Nehodnocení změny. Test byl pouze jednorázovým měřením v týdnu 1 (předtest).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lee Szu-Hsien, Research Ethics Committee, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- litingwang_1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .