- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05582863
Effecten van een VR-interventie van 12 weken op de functionele fitheid van volwassenen van verschillende leeftijdscategorieën
Effecten van een op virtual reality gebaseerde fitnessinterventie van 12 weken op de functionele fitheid van volwassenen van verschillende leeftijdscategorieën
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- NTNU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 65 jaar en jonger dan 84 jaar
- zonder luister-/zichtbeperkingen
- die geen voorgeschiedenis van ziekte hadden op basis van hun antwoord op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- geïnteresseerd in de virtual reality-oefening
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 65 jaar of ouder dan 84 jaar
- handicap en niet in staat om zelfstandig te wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep.
De experimentele groep volgde gedurende 12 weken tweemaal per week een VR-oefeningsroutine. Apparaat: 1 computer virtual reality online software en 3 grote projectoren werden gebruikt om video's op de muur te projecteren in een omhullende staat. |
De experimentele groep voerde 12 weken lang tweemaal per week een VR-oefening van 75-90 minuten uit.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep.
Deelnemers aan de controlegroep kregen geen interventie en hadden normale dagelijkse activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fitnesstest senioren
Tijdsspanne: Senior Functionele geschiktheid om een periode "verandering" te specificeren wordt beoordeeld. De tijdstippen voor beoordeling waren week 1 (pre-test) en 12 (post-test).
|
De Senior Fitness Test werd gebruikt om de functionele fitheid van de deelnemers te beoordelen. De test heeft zes items en evaluaties van vier fysieke functionele dimensies met behulp van de volgende bewegingen: De ruggengraat werd beoordeeld op de flexibiliteit van het bovenlichaam (maateenheid: cm). Stoel-zit-en-reikbeweging evalueert de flexibiliteit van het onderlichaam (cm). Arm curl beweging beoordeelt de kracht van het bovenlichaam (tijden). Stoel-sta-test evalueert de spierkracht van het onderlichaam (tijden). Stappenoefening van 2 minuten evalueert de cardiorespiratoire conditie (tijden). 8-foot up-and-go evalueert balans en behendigheid, (sec). De back-scratch, chair-and-reach, arm curl, stoelstand en 2-minutenstap van hogere scores betekenen een betere functionele fitheid. De 8-voet up-and-go van hogere scores betekent een slechtere functionele fitheid. De studie meet de verandering in functionele fitheid van oudere volwassenen vanaf een basislijn van 1 week tot 12 weken (d.w.z. oefeninterventiefase). |
Senior Functionele geschiktheid om een periode "verandering" te specificeren wordt beoordeeld. De tijdstippen voor beoordeling waren week 1 (pre-test) en 12 (post-test).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewichts- en kilogramtest
Tijdsspanne: Verandering niet beoordeeld. De test was slechts een eenmalige meting in week 1 (pre-test).
|
Meet de lengte van oudere volwassenen door een meetlint van textiel aan de muur te bevestigen (bijv. lengte in centimeters). Het gewicht van ouderen wordt gemeten met behulp van in de handel verkrijgbare elektronische weegmachines. (bijvoorbeeld gewicht in kilogram). De lengte- en gewichtsmetingen van ouderen worden samengevoegd om een gerapporteerde waarde te produceren (gewicht en lengte worden bijvoorbeeld gecombineerd om BMI in kg/m2 te rapporteren). |
Verandering niet beoordeeld. De test was slechts een eenmalige meting in week 1 (pre-test).
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Lee Szu-Hsien, Research Ethics Committee, National Taiwan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- litingwang_1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit
-
Laboratoire de Psychologie des CognitionsUniversity Hospital, Strasbourg, France; ICube Laboratory - Team IGG; Ithaque Association en andere medewerkersVoltooidCocaïnegebruiksstoornis | Virtual Reality Exposure-therapieFrankrijk
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityWervingVisuele gezondheid van Virtual RealityChina
-
University Health Network, TorontoOnbekendVirtual Reality en medisch onderwijs
-
Nanjing Medical UniversityOnbekendVirtual Reality Exposure-therapie
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationVoltooidSkilss Acquisitie voor Laparoscopische Virtual Reality TrainingDenemarken
-
University of WashingtonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Firsthand Technology...Voltooid
-
University of WashingtonNational Institutes of Health (NIH)OnbekendVirtual Reality-therapieVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met roken | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure-therapieVerenigde Staten
-
Shanghai Mental Health CenterWervingAngst om te vliegen | Virtual Reality Exposure-therapieChina
-
Erasme University HospitalVoltooidPropofol | Bewuste sedatie | Remifentanil | Virtual Reality-therapie | Bevruchting in vitroBelgië
Klinische onderzoeken op Interventie voor virtual reality-oefeningen
-
Hacettepe UniversityWervingVergelijking van de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten bij personen met knieartroseGonartrose; PrimairKalkoen
-
IRCCS San RaffaeleWerving
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris en andere medewerkersBeëindigd
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingOpioïdengebruiksstoornis | Stoornissen in het gebruik van middelen | Opioïde gebruikVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesGeschorstDepressie | Stemmingsstoornissen | Anhedonie | Spanning | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
University of GeorgiaWervingGezond | Gezonde levensstijl | Gedrag, kind | ALLEMAAL jeugdVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Werving
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)VoltooidVirtuele realiteitVerenigde Staten
-
University of California, DavisWervingPijn | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
Yonsei UniversityOnbekendHartinfarct | VerwaarlozenKorea, republiek van