- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05582863
Effets d'une intervention de réalité virtuelle de 12 semaines sur la condition physique fonctionnelle d'adultes de différentes tranches d'âge
Effets d'une intervention de conditionnement physique basée sur la réalité virtuelle de 12 semaines sur la condition physique fonctionnelle d'adultes de différentes tranches d'âge
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 106
- NTNU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgés de plus de 65 ans et moins de 84 ans
- sans troubles de l'ouïe/de la vision
- qui n'avaient aucun antécédent de maladie selon leur réponse au Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)
- intéressé par l'exercice de réalité virtuelle
Critère d'exclusion:
- moins de 65 ans ou plus de 84 ans
- handicap et incapable de vivre de façon autonome
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention.
Le groupe expérimental a assisté à une routine d'exercices VR deux fois par semaine pendant 12 semaines. Dispositif : 1 logiciel informatique de réalité virtuelle en ligne et 3 grands projecteurs ont été utilisés pour projeter des vidéos sur le mur dans un état enveloppant. |
Le groupe expérimental a effectué une routine d'exercices VR de 75 à 90 minutes deux fois par semaine pendant 12 semaines.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle.
Les participants du groupe témoin n'ont reçu aucune intervention et avaient des activités quotidiennes normales.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de condition physique senior
Délai: L'aptitude fonctionnelle senior à spécifier une période de "changement" est en cours d'évaluation. Les points de temps pour l'évaluation étaient la semaine 1 (pré-test) et 12 (post-test).
|
Le Senior Fitness Test a été utilisé pour évaluer la condition physique fonctionnelle des participants. Le test comporte six items et des évaluations de quatre dimensions fonctionnelles physiques utilisant les mouvements suivants : Le grattage du dos a été évalué pour la flexibilité du haut du corps (unités de mesure : cm). Le mouvement d'assise et d'extension de la chaise évalue la flexibilité du bas du corps (cm). Le mouvement de flexion des bras évalue la force du haut du corps (fois). Le test chaise-debout évalue la force musculaire du bas du corps (fois). Un exercice de pas de 2 minutes évalue la condition cardiorespiratoire (en temps). 8 pieds up-and-go évalue l'équilibre et l'agilité, (sec). Le grattage du dos, la chaise et la portée, la flexion des bras, le support de la chaise et le pas de 2 minutes des scores les plus élevés signifient une meilleure forme physique fonctionnelle. La progression de 8 pieds des scores les plus élevés signifie une moins bonne forme fonctionnelle. L'étude mesure le changement dans la condition physique fonctionnelle des personnes âgées d'une semaine de référence à 12 semaines (c'est-à-dire la phase d'intervention d'exercice). |
L'aptitude fonctionnelle senior à spécifier une période de "changement" est en cours d'évaluation. Les points de temps pour l'évaluation étaient la semaine 1 (pré-test) et 12 (post-test).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de poids et de kilogrammes
Délai: Ne pas évaluer le changement. Le test n'était qu'une mesure unique à la semaine 1 (pré-test).
|
Mesurez la taille des personnes âgées en fixant une règle en tissu au mur (par exemple, la taille en centimètres). Le poids des personnes âgées est mesuré à l'aide de balances électroniques disponibles dans le commerce. (par exemple, poids en kilogrammes). Les mesures de la taille et du poids des personnes âgées sont agrégées pour produire une valeur rapportée (par exemple, le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m2). |
Ne pas évaluer le changement. Le test n'était qu'une mesure unique à la semaine 1 (pré-test).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lee Szu-Hsien, Research Ethics Committee, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- litingwang_1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Réalité virtuelle
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRésiliéImmersion Virtual Reality Training, AVC, membre supérieur, essai contrôlé randomiséChine
Essais cliniques sur Intervention d'exercice de réalité virtuelle
-
IRCCS Eugenio MedeaRecrutementDystrophies musculaires | Dystrophie musculaire de Becker | Dystrophie musculaire des ceintures des membres | Dystrophie facio-scapulo-huméraleItalie