- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05582863
Effetti di un intervento VR di 12 settimane sull'idoneità funzionale di adulti di diverse fasce d'età
Effetti di un intervento di fitness basato sulla realtà virtuale di 12 settimane sull'idoneità funzionale di adulti di diverse fasce d'età
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- NTNU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 65 anni e inferiore agli 84 anni
- senza problemi di udito/visione
- che non avevano alcuna storia di malattia in base alla loro risposta al questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q)
- interessati all'esercizio di realtà virtuale
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 65 anni o superiore a 84 anni
- disabilità e impossibilità di vivere in modo indipendente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento.
Il gruppo sperimentale ha partecipato a una routine di esercizi VR due volte a settimana per 12 settimane. Dispositivo: 1 software online di realtà virtuale per computer e 3 grandi proiettori sono stati utilizzati per proiettare video sulla parete in uno stato avvolgente. |
Il gruppo sperimentale ha eseguito una routine di esercizi VR di 75-90 minuti due volte a settimana per 12 settimane.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo.
I partecipanti al gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento e hanno svolto normali attività quotidiane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di fitness per anziani
Lasso di tempo: È in fase di valutazione l'idoneità funzionale senior per specificare un periodo di "cambiamento". I punti temporali per la valutazione erano la settimana 1 (pre-test) e 12 (post-test).
|
Il Senior Fitness Test è stato utilizzato per valutare l'idoneità funzionale dei partecipanti. Il test ha sei item e valutazioni di quattro dimensioni funzionali fisiche utilizzando i seguenti movimenti: Il graffio alla schiena è stato valutato per la flessibilità della parte superiore del corpo (unità di misura: cm). Il movimento sit-and-reach della sedia valuta la flessibilità della parte inferiore del corpo (cm). Il movimento del curl delle braccia valuta la forza della parte superiore del corpo (tempi). Il test in piedi sulla sedia valuta la forza muscolare della parte inferiore del corpo (volte). L'esercizio a passi di 2 minuti valuta l'idoneità cardiorespiratoria (tempi). 8 piedi up-and-go valuta l'equilibrio e l'agilità, (sec). Il grattamento della schiena, la sedia e la portata, l'arricciatura del braccio, il supporto della sedia e il passo di 2 minuti di punteggi più alti significano una migliore forma fisica funzionale. L'altalena di 8 piedi di punteggi più alti significa una minore forma fisica funzionale. Lo studio misura il cambiamento nell'idoneità funzionale degli anziani da un basale di 1 settimana a 12 settimane (ovvero, fase di intervento dell'esercizio). |
È in fase di valutazione l'idoneità funzionale senior per specificare un periodo di "cambiamento". I punti temporali per la valutazione erano la settimana 1 (pre-test) e 12 (post-test).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del peso e dei chilogrammi
Lasso di tempo: Non valutare il cambiamento. Il test è stato solo una misura una tantum alla settimana 1 (pre-test).
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Misura l'altezza degli adulti più anziani attaccando un nastro di stoffa al muro (ad esempio, altezza in centimetri). Il peso degli anziani viene misurato utilizzando bilance elettroniche disponibili in commercio. (ad esempio, peso in chilogrammi). Le misurazioni di altezza e peso delle persone anziane vengono aggregate per produrre un valore riportato (ad esempio, peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m2). |
Non valutare il cambiamento. Il test è stato solo una misura una tantum alla settimana 1 (pre-test).
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Lee Szu-Hsien, Research Ethics Committee, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- litingwang_1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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