- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05582863
Effekter av en 12-veckors VR-intervention på den funktionella konditionen hos vuxna i olika åldersgrupper
Effekter av en 12-veckors Virtual Reality-baserad träningsintervention på den funktionella konditionen hos vuxna i olika åldrar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- NTNU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre över 65 år och under 84 år
- utan hörsel-/synnedsättningar
- som inte hade någon sjukdomshistoria baserat på deras svar på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- intresserad av virtuell verklighetsövning
Exklusions kriterier:
- ålder under 65 eller över 84 år
- funktionshinder och oförmögen att leva självständigt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp.
Experimentgruppen deltog i en VR-träningsrutin två gånger i veckan under 12 veckor. Enhet: 1 dator virtuell verklighet online-programvara och 3 stora projektorer användes för att projicera videor på väggen i ett omslutande tillstånd. |
Experimentgruppen utförde en 75-90 minuters VR-träningsrutin två gånger i veckan under 12 veckor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp.
Deltagarna i kontrollgruppen fick ingen intervention och hade normala dagliga aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Senior konditionstest
Tidsram: Senior Funktionell lämplighet för att ange en period "förändring" håller på att bedömas. Tidpunkterna för bedömning var vecka 1 (förtest) och 12 (eftertest).
|
Senior Fitness Test användes för att bedöma deltagarnas funktionella kondition. Testet har sex objekt och utvärderingar av fyra fysiska funktionella dimensioner med hjälp av följande rörelser: Ryggskrapa bedömdes för överkroppens flexibilitet (måttenheter: cm). Stolens sittande och nå-rörelse utvärderar underkroppens flexibilitet (cm). Armcurlrörelse bedömer överkroppens styrka (tider). Stolsställningstest utvärderar underkroppens muskelstyrka (tider). 2-minuters stegträning utvärderar kardiorespiratorisk kondition (tider). 8-fots upp-och-gå utvärderar balans och smidighet, (sek). Ryggskrapa, stol-och-räckvidd, armböjning, stolstativ och 2-minuterssteg med högre poäng betyder bättre funktionell kondition. Den 8-fots upp-och-gå högre poäng innebär sämre funktionell kondition. Studien mäter förändringen i funktionell kondition hos äldre vuxna från en 1-veckors baslinje till 12 veckor (d.v.s. träningsinterventionsfas). |
Senior Funktionell lämplighet för att ange en period "förändring" håller på att bedömas. Tidpunkterna för bedömning var vecka 1 (förtest) och 12 (eftertest).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt och kilogram test
Tidsram: Bedömer inte förändring. Testet var endast en engångsåtgärd vid vecka 1 (förtest).
|
Mät äldre vuxna i längd genom att fästa tyglinjaltejp på väggen (t.ex. höjd i centimeter). Vikten hos äldre mäts med kommersiellt tillgängliga elektroniska vågar. (t.ex. vikt i kilogram). Längd- och viktmätningarna för äldre personer aggregeras för att producera ett rapporterat värde (t.ex. kommer vikt och längd att kombineras för att rapportera BMI i kg/m2). |
Bedömer inte förändring. Testet var endast en engångsåtgärd vid vecka 1 (förtest).
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Lee Szu-Hsien, Research Ethics Committee, National Taiwan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- litingwang_1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .