- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05582863
Wpływ 12-tygodniowej interwencji VR na sprawność funkcjonalną dorosłych w różnym wieku
Wpływ 12-tygodniowej interwencji fitness opartej na wirtualnej rzeczywistości na sprawność funkcjonalną dorosłych w różnym wieku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 106
- NTNU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku więcej niż 65 i mniej niż 84 lata
- bez wad słuchu/wzroku
- którzy nie mieli historii chorób na podstawie ich odpowiedzi na Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q)
- zainteresowany ćwiczeniem wirtualnej rzeczywistości
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 65 lat lub więcej niż 84 lata
- niepełnosprawność i niezdolność do samodzielnej egzystencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna.
Grupa eksperymentalna uczestniczyła w rutynowych ćwiczeniach VR dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Urządzenie: 1 komputer z oprogramowaniem online do wirtualnej rzeczywistości i 3 duże projektory zostały użyte do wyświetlania filmów na ścianie w stanie zawijanym. |
Grupa eksperymentalna wykonywała 75-90-minutowe ćwiczenia VR dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna.
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymali żadnej interwencji i wykonywali normalne codzienne czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Starszy test sprawnościowy
Ramy czasowe: Starszy Sprawność funkcjonalna do określenia okresu "zmiana" jest oceniana. Punktami czasowymi oceny były tydzień 1 (przed testem) i 12 (po teście).
|
Do oceny sprawności funkcjonalnej uczestników wykorzystano Senior Fitness Test. Test składa się z sześciu elementów i ocenia cztery fizyczne wymiary funkcjonalne przy użyciu następujących ruchów: Zarysowanie pleców oceniano pod kątem elastyczności górnej części ciała (jednostki miary: cm). Ruch w pozycji siedzącej i sięgającej do krzesła ocenia elastyczność dolnej części ciała (cm). Ruch zginania ramion ocenia siłę górnej części ciała (czasy). Test stania na krześle ocenia siłę mięśni dolnej części ciała (czasy). 2-minutowe ćwiczenie krokowe ocenia wydolność krążeniowo-oddechową (czasy). 2-metrowy skok w górę i w górę ocenia równowagę i zwinność (sek.). Drapanie pleców, krzesło i sięganie, uginanie ramion, stanie na krześle i 2-minutowy krok z wyższymi wynikami oznaczają lepszą sprawność funkcjonalną. 2-metrowy skok w górę i w górę przy wyższych wynikach oznacza gorszą sprawność funkcjonalną. Badanie mierzy zmianę sprawności funkcjonalnej osób starszych w okresie od 1 tygodnia do 12 tygodni (tj. fazy interwencji ruchowej). |
Starszy Sprawność funkcjonalna do określenia okresu "zmiana" jest oceniana. Punktami czasowymi oceny były tydzień 1 (przed testem) i 12 (po teście).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wagi i kilogramów
Ramy czasowe: Brak oceny zmiany. Test był jednorazowym pomiarem w 1. tygodniu (przed testem).
|
Zmierz wzrost osób starszych, przyczepiając do ściany taśmę mierniczą (np. wysokość w centymetrach). Wagę osób starszych mierzy się za pomocą dostępnych na rynku wag elektronicznych. (np. waga w kilogramach). Pomiary wzrostu i masy ciała osób starszych są sumowane w celu uzyskania podanej wartości (np. waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m2). |
Brak oceny zmiany. Test był jednorazowym pomiarem w 1. tygodniu (przed testem).
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lee Szu-Hsien, Research Ethics Committee, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- litingwang_1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń wirtualnej rzeczywistości
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone