- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05582863
Egy 12 hetes VR-beavatkozás hatásai a különböző korosztályú felnőttek funkcionális alkalmasságára
Egy 12 hetes, virtuális valóságon alapuló fitnesz-beavatkozás hatásai a különböző korosztályú felnőttek funkcionális alkalmasságára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 106
- NTNU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti és 84 év alattiak
- hallás-/látáskárosodás nélkül
- akiknek nem volt betegsége a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívre (PAR-Q) adott válaszok alapján
- érdeklődik a virtuális valóság gyakorlat iránt
Kizárási kritériumok:
- 65 évnél fiatalabb vagy 84 évnél idősebb
- fogyatékos, és nem tud önállóan élni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport.
A kísérleti csoport 12 héten keresztül hetente kétszer vett részt VR gyakorlaton. Eszköz: 1 számítógépes virtuális valóság online szoftvert és 3 nagyméretű projektort használtak a videók falra kivetítésére körbefutó állapotban. |
A kísérleti csoport hetente kétszer 75-90 perces VR gyakorlatot végzett 12 héten keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport.
A kontrollcsoport résztvevői nem kaptak beavatkozást, és normális napi tevékenységet folytattak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Teszt
Időkeret: Senior Funkcionális alkalmasság időszaki „változás” meghatározására jelenleg folyamatban van. Az értékelés időpontja az 1. hét (teszt előtt) és a 12. hét (utóteszt) volt.
|
A Senior Fitness Tesztet a résztvevők funkcionális alkalmasságának felmérésére használták. A teszt hat elemből áll, és négy fizikai funkcionális dimenzió értékelését a következő mozdulatokkal végezzük: A hátkarcolást a felsőtest rugalmasságára értékeltük (mértékegység: cm). A szék ülő-nyúló mozgása az alsó test rugalmasságát (cm) értékeli. A kargörbítő mozgás felméri a felsőtest erejét (szer). A széken álló teszt az alsó test izomerejét (szer) értékeli. A 2 perces lépésgyakorlat értékeli a kardiorespiratorikus alkalmasságot (szer). 8 láb fel-menés az egyensúlyt és a mozgékonyságot értékeli (mp). A hátkarcolás, a szék-nyújtás, a karhajlítás, a székállvány és a 2 perces magasabb pontszám jobb funkcionális fittséget jelent. A 8 láb magas pontszámok gyengébb funkcionális erőnlétet jelentenek. A tanulmány az idősebb felnőttek funkcionális alkalmasságának változását méri az 1 hetes kiindulási állapotról 12 hétre (azaz a gyakorlati beavatkozási fázisra). |
Senior Funkcionális alkalmasság időszaki „változás” meghatározására jelenleg folyamatban van. Az értékelés időpontja az 1. hét (teszt előtt) és a 12. hét (utóteszt) volt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly és kilogramm teszt
Időkeret: Nem értékeli a változást. A teszt csak egyszeri mérés volt az 1. héten (előteszt).
|
Mérje meg az idősebb felnőttek magasságát úgy, hogy szövetvonalzószalagot rögzít a falra (pl. a magasság centiméterben). Az idősek súlyának mérése a kereskedelemben kapható elektronikus mérlegekkel történik. (pl. súly kilogrammban). Az idősek testmagasság- és súlymérései összesítésre kerülnek, hogy egy jelentett értéket kapjanak (például a súlyt és a magasságot egyesítik a kg/m2-ben kifejezett BMI-hez). |
Nem értékeli a változást. A teszt csak egyszeri mérés volt az 1. héten (előteszt).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lee Szu-Hsien, Research Ethics Committee, National Taiwan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- litingwang_1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .