- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05582863
Effekter av en 12-ukers VR-intervensjon på den funksjonelle kondisjonen til voksne i forskjellige aldersgrupper
Effekter av en 12-ukers Virtual Reality-basert treningsintervensjon på den funksjonelle kondisjonen til voksne i forskjellige aldersgrupper
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- NTNU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen over 65 og under 84 år
- uten lytting/synshemninger
- som ikke hadde noen sykdomshistorie basert på deres svar på spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)
- interessert i virtual reality-øvelsen
Ekskluderingskriterier:
- alder under 65 eller over 84 år
- funksjonshemning og ute av stand til å leve selvstendig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe.
Eksperimentgruppen deltok på en VR-treningsrutine to ganger i uken i 12 uker. Enhet: 1 nettbasert programvare for virtuell virkelighet for datamaskin og 3 store projektorer ble brukt til å projisere videoer på veggen i en omsluttende tilstand. |
Eksperimentgruppen utførte en 75-90-minutters VR-treningsrutine to ganger i uken i 12 uker.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe.
Deltakerne i kontrollgruppen fikk ingen intervensjon og hadde normale daglige aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Senior Fitness Test
Tidsramme: Senior Funksjonell egnethet til å spesifisere en periode "endring" vurderes. Tidspunktene for vurdering var uke 1 (pre-test), og 12 (post-test).
|
Senior Fitness Test ble brukt til å vurdere deltakernes funksjonelle form. Testen har seks elementer og evalueringer av fire fysiske funksjonelle dimensjoner ved bruk av følgende bevegelser: Ryggriper ble vurdert for fleksibilitet i overkroppen (måleenheter: cm). Stolens sitte-og-rekke-bevegelse evaluerer underkroppens fleksibilitet (cm). Armkrøllebevegelse vurderer overkroppens styrke ( ganger). Stol-stativ test evaluerer muskelstyrken i underkroppen (ganger). 2-minutters trinntrening evaluerer kardiorespiratorisk kondisjon (tider). 8-fots opp-og-gå evaluerer balanse og smidighet, (sek.). Ryggskrapet, stol-og-rekkevidden, armkrøll, stolstativ og 2-minutters steg med høyere score betyr bedre funksjonell kondisjon. 8-fots opp-og-gå med høyere poengsum betyr dårligere funksjonell kondisjon. Studien måler endringen i funksjonell kondisjon hos eldre voksne fra en 1-ukes baseline til 12 uker (dvs. treningsintervensjonsfase). |
Senior Funksjonell egnethet til å spesifisere en periode "endring" vurderes. Tidspunktene for vurdering var uke 1 (pre-test), og 12 (post-test).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vekt og kilo test
Tidsramme: Vurderer ikke endring. Testen var kun et engangsmål ved uke 1 (pre-test).
|
Mål eldre voksne i høyden ved å feste linjalbånd på veggen (f.eks. høyde i centimeter). Vekten til eldre måles ved hjelp av kommersielt tilgjengelige elektroniske veiemaskiner. (f.eks. vekt i kilo). Høyde- og vektmålingene til eldre mennesker er aggregert for å produsere en rapportert verdi (f.eks. vil vekt og høyde bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m2). |
Vurderer ikke endring. Testen var kun et engangsmål ved uke 1 (pre-test).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Lee Szu-Hsien, Research Ethics Committee, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- litingwang_1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Virtuell virkelighet
-
Nanjing Medical UniversityUkjentVirtual Reality eksponeringsterapi
-
Laboratoire de Psychologie des CognitionsUniversity Hospital, Strasbourg, France; ICube Laboratory - Team IGG; Ithaque... og andre samarbeidspartnereFullførtKokainbruksforstyrrelse | Virtual Reality eksponeringsterapiFrankrike
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Health Network, TorontoUkjentVirtual Reality og medisinsk utdanning
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringFrykt for å fly | Virtual Reality eksponeringsterapiKina
-
University of WashingtonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Firsthand Technology...Fullført
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtUltralyd trening | Ultralydsimulering | Ultralydvurdering | Teknologiforbedret læring | Virtual Reality SimuleringDanmark
-
University of BarcelonaHar ikke rekruttert ennåAngst | Tilfeldig kontrollert test | Virtual Reality eksponeringsterapi | AerofobiSpania
Kliniske studier på Virtual reality-treningsintervensjon
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Lanarkshire; MS Society, UKFullførtMultippel skleroseStorbritannia
-
Hopitaux de Saint-MauriceRekrutteringSlag | Unilateral Spatial NeglectFrankrike
-
I-Shou UniversityFullførtLivskvalitet | Kognitiv svikt | Virtuell virkelighetTaiwan
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonartrose; HovedTyrkia
-
University of California, DavisRekrutteringSmerte | Angst | Virtuell virkelighetForente stater
-
Indiana UniversityFullførtTenåring | Barn | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelse | Magnetisk resonansavbildning | Virtuell virkelighet | Atferdsforstyrrelser hos barn | Sosial persepsjonForente stater
-
Yonsei UniversityUkjentSlag | ForsømmelseKorea, Republikken